科华生物，“专而精”到“全而精”！

2024年，科华生物全面推出 KHB Nova 9600质谱样本前处理系统、KHB Mini LAS流水线 等重磅新品，子公司 Panall 8000全自动核酸检测一体机、Gentier mini及X3系列实时荧光定量PCR仪 等获证上市，从小型便携化的POCT产品，到大型高通量的全自动流水线，紧跟行业发展方向。

与此同时， 艾滋、异常凝血酶原以及系列药物基因等诊断试剂也陆续获证， 涉及传染病、肿瘤、内分泌疾病、个体化用药等应用。

一项项产品成果的背后，是科华生物从未停止创新脚步的探索。近年来，科华生物持续研发投入，引进高端人才，建立先进的研发平台，积极与国内外知名医疗机构、高校及科研机构开展合作，牵头承担、参与多项国家及省部级等科研项目，都是创新驱动发展的生动实践。据统计， 科华生物拥有自主知识产权约600个，科华生物已取得约900张境内外注册证/备案/认证，牵头与参与制定国家标准、行业标准、地方标准约20个。

科华生物自主研发的艾滋病诊断试剂获得世界卫生组织（WHO）PQ认证，被联合国儿童基金会（UNICEF）、美国国际开发署（USAID）等 多个组织和国家长期列入采购目录， 并于2024年上半年完成了对WHO和联合国儿童基金会长期供货的中标协议，将继续 成为包括WHO在内的非政府组织（NGO）主要供应商之一。 该项产品还在2023年获得欧盟CE依据IVDR法规颁发的最高风险等级Class D证书，成为 获批的第一家中国企业。

实际上，在发展早期，科华生物就积极布局并开拓海外市场，当前已取得美国FDA、欧盟CE等国际有效认证500余项。经过在体外诊断行业40余年积累，科华生物产品 已出口至海外100多个国家和地区。

在当前行业重构大势下，更是取得海外市场多个“突破”：回购了意大利子公司剩余20%股份将其变为全资子公司，为进一步海外拓展布局； 在海外多个国家建立了本地服务团队， 并实现了在越南、斯里兰卡、巴西等国家生化诊断仪器及试剂的产品注册和销售；ATP产品获得德国红点奖，在德国MEDICA 2024展会获得众多客户认可；此外，科华生物还表示正在 积极推进自产产品欧盟IVDR分批转化工作。

除了传统的疾控、临床、血站、科研等领域积极深耕细作，科华生物还积极拓展海关检疫、食品安全、宠物医疗等重点领域， 向多元化、全方位的产品发展转型， 进一步拓展市场版图，为未来可持续发展注入强劲动力。

面对复杂多变的经济形势与行业发展的加速演变，保持战略眼光大胆革新突破、全面布局助力中国智造走向世界是这家老牌上市企业给我们的答卷。

未来，如何在全球医疗的数智化浪潮下把握机遇，科华生物将凭借多年行业经验与技术沉淀持续获得突破。