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2017 年 9 月四大顶级期刊肿瘤进展一览

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2017-10-11 20:09

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9 月过去了,让我们来看看这个月,肿瘤各个领域有哪些进展吧(点击 阅读原文 可查看原文链接)。


The Lancet 在线


RANGE 3 期试验:雷莫芦单抗与多西他赛合用,显著延长晚期或转移性尿路上皮癌患者的无进展生存期。 入组 530 例既往接受过铂类化疗的患者,263 例试验组接受「雷莫芦单抗联合多西他赛」治疗,267 例对照组接受「安慰剂联合多西他赛」治疗,PFS 分别为 4.07 个月和 2.76 个月,ORR 分别为 24.5% 和 14%。此外没有显著增加不良事件,对于铂类耐药的晚期尿路上皮癌患者,雷莫芦单抗联合多西他赛是一个新的治疗选择。


ARIEL3 3 期试验:经含铂方案化疗获得缓解的、铂类药物敏感的复发卵巢癌患者,Rucaparib 能够明显延长无进展生存期。 入组 564 名患者,Rucaparib 组 375 名、安慰剂组 189 名,BRCA 突变腺癌患者(生殖细胞或体细胞 BRCA 突变引起的腺癌)的中位无进展生存期分别为 16.6 个月和 5.4 个月;同源性重组缺陷腺癌患者(BRCA 突变或 BRCA 野生型、高杂合性缺失)中,分别为 13.6 个月和 5.4 个月;在意向性治疗患者中,则分别为 10.8 个月和 5.4 个月。


The Lancet Oncology 在线


GeDDiS 3 期试验:「吉西他滨联合多西他赛」vs「多柔比星」一线治疗软组织肉瘤,多柔比星仍应作为大多数软组织肉瘤患者的一线治疗方案。 入组 257 例局部晚期或转移性软组织肉瘤患者,128 例接受「吉西他滨联合多西他赛」,129 例接受「多柔比星」,中位无进展生存期分别为 23.3 周和 23.7 周,粒缺发热率分别为 12% 和 17%,死亡率分别为 63% 和 57%。


达拉菲尼与曲美替尼联合可用于 BRAF V600E 突变的转移性 NSCLC 患者。 入组 36 例患者,给予「达拉非尼联合曲美替尼」一线治疗,中位随访 15.9 个月,OR 率达 64%,其中 CR 率 6%,PR 率 58%,69% 的患者发生了 3/4 级不良事件,发生率最高的是发热(11%)、转氨酶升高(11%)、高血压(11%)、呕吐(8%)及心脏射血分数降低(8%)。


RILOMET1 3 期试验:Rilotumumab+ECX 一线治疗 MET-阳性的胃腺癌或胃食管结合癌并不能改善临床预后。 入组 609 例患者,304 例接受「Rilotumumab+ECX」治疗,305 例接受「安慰剂+ECX」治疗,中位总生存期分别为 8.8 个月和 10.7 个月,3 级以上不良事件有粒缺(发生率分别为 29% 和 32%)、贫血(发生率分别为 12% 和 14%)、疲乏无力(发生率分别为 10% 和 12%),因不良事件死亡率分别为 14% 和 10%。


ARCHER 1050 3 期试验:Dacomitinib 治疗 EGFR 阳性 NSCLC 效果优于吉非替尼。 纳入 452 例未经治疗的 EGFR 阳性 NSCLC 患者,227 例接受 45 mg/d 的 dacomitinib、225 例接受 250 mg/d 的吉非替尼治疗。dacomitinib 组的中位无进展生存期为 14.7 个月,吉非替尼组为 9.2 个月, dacomitinib 最常见的 3 级副作用是痤疮(14%)和腹泻(8%),吉非替尼最常见的 3 级副作用是转氨酶升高(8%)。


KEYNOTE-052 2 期试验:派姆单抗可作为不能接受顺铂化疗的晚期(局部进展不可切除或转移性)尿路上皮癌患者的一个新的治疗选择。 招募 374 位患者,有 370 位至少接受一剂量的派姆单抗治疗。中位随访时间 5 个月,89 位(24%)患者出现客观缓解,且其中 74 位(83%)持续反应。常见 3/4 级不良事件有疲惫(8 例 [2%])、丙氨酸转氨酶增高(5 例 [1%])、结肠炎(4 例 [1%])和肌无力(4 例 [1%])。除此之外,出现 36 例(10%)治疗相关的重度副反应。17 位(5%)患者死于非治疗相关的副反应事件,1 位患者死于治疗相关的副反应。


NEJM 在线


Durvalumab 可延长 III 期 NSCLC 患者放化疗后的无进展生存期。 入组 713 例患者,709 例接受治疗,其中 473 例接受 Durvalumab 治疗,236 例接受安慰剂治疗,中位无进展生存期分别为 16.8 个月和 5.6 个月,12 个月无进展生存率分别为 55.9% 和 35.3%,18 个月无进展生存率分别为 44.2% 和 27.0%。


III/ IV  期黑色素瘤切除患者使用 Nivolumab 后的无复发生存率优于 Ipilimumab。 入组 906 例患者, 1:1 随机分组接受 Nivolumab(剂量为 3 mg/kg,静脉滴注,每 2 周一次)或 Ipilimumab(剂量为 10 mg/kg,静脉滴注,每 3 周一次 ,使用 4 次后,从第 24 周开始每 12 周滴注一次)治疗。Nivolumab 组与 Ipilimumab 组的 12 个月无复发生存率分别为 70.5% 和 60.8%,18 个月无复发生存率分别为 66.4% 和 52.7%。


Dabrafenib(D)+ Trametinib(T)联合方案将成为 III 期 BRAF 突变黑色素瘤患者辅助治疗的新选择。 入组 870 例患者,438 例接受 D+T 治疗,432 例接受安慰剂治疗,共治疗 12 个月。与安慰剂组相比,D+T 组合疗法使患者死亡或病情复发风险显著降低 53%,同时,联合治疗组预计的 1 年、2 年、3 年 RFS 持续高于安慰剂组(1 年:88% 对比 56%;2 年:67% 对比 44%;3 年:58% 对比 39%)。


BMJ 在线


儿童时期的炎症性肠病(IBD)会增加儿童患癌风险: 对 9405 名儿童的最新分析显示,在成年期的随访中,497 名儿童期发病的 IBD 患者发生首次癌症,由此形成的发病率为 3.3/1000,而在一般人群中该比率为 1.5/1000。超过 5 年的随访中,结肠癌等消化道癌症,小肠和肝脏患癌风险较高。随着时间的推移,癌症的风险更高,因此,预防炎症性肠病是降低癌症风险的一个有效因素。


JAMA Oncol 在线


局部晚期的胃食管腺癌患者,进行术前化疗和切除术后,术后辅助化疗可以提高整体存活率。 入组 10086 例患者,814 例术后辅助化疗,9272 例术后观察随访, 1 年生存率分别为 94% 和 88%,3 年生存率分别为 54% 和 47%,5 年生存率分别为 38% 和 34% 。


编辑:汪小鱼 | 图片来源:Shutterstock








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