2024前沿生物技术研究解读——药品和医疗器械创新成果进入爆发期

在创新药领域， 近几年，药品审评制度改革与长期的政策支持取得显著成效，中国医药产业步入创新收获期，叠加疫情带动临床需求激增，2021年创新药获批数量达近六年峰值。 在创新医疗器械领域， 国家持续加大对医疗器械的政策支持、资金支持和监管规范，全国各地也在积极抢占创新医疗器械发展赛道，中国创新医疗器械迎来快速发展的黄金阶段，获批数量由2018年的20款增长至2023年的61款。

在创新药领域， 化学药是占比最大的细分领域，整体获批数量占比54.8%。但从占比变化看，化学药占比呈下降趋势，生物药占比不断上升，2023年获批数量占比紧追化学药，未来有望赶超化学药，成为获批数量最多的细分领域。 在创新医疗器械领域， 国家相继出台多项政策重点推动医疗设备发展，提升医疗设备配置能力，加速医疗设备推广应用。在政策加持下，中国医疗设备迎来快速发展阶段。2018-2023年，医疗设备获批数量占比由25%快速上升至60.7%，增长近2.5倍，成为驱动中国创新医疗器械增长的主要力量。