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正文
CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际大会暨展览会，将于2024年5月24-25日(周五、周六)，在苏州狮山国际会议中心举办。 大会将携手 120 余位化药研发领域顶尖专家，汇聚 2000 位制药企业代表和研究机构，CRO/CMO/CDMO等各方同仁，从战略、技术、市场，法规等多维度作为切入点,聚焦药物技术革新，制药产业化发展趋势，法规监管动态，促进化药领域的关键技术讨论交流，如: 人工智能技术在新药开发中的应用、原料药开发、制剂研发、分析方法开发、多肽药物开发，505(b)2改良新药研发及转化、新形势下仿制药开发重点及质量控制 等。
同时大会将邀请 120 家展商参加展示药物研发技术与产品服务，通过增进交流和经验分享，为同仁突破研发瓶颈、优化药物开发策略、探索新技术新方法新思路，提升药物研发水平和效率，助力我国医药创新研发。
主办单位丨 百世传媒｜Best Media
支持单位 丨 百世药学院、药方舟
举办时间丨 2024年5月24-25日（周五-周六）
举办地点丨 苏州狮山国际会议中心（ 江苏省苏州市虎丘区金山东路78号 ）
08:50 大会主持人致开幕词
09:00 创新药研究与成果转化
俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会
09:40 以临床价值为导向的新药的差异化开发策略
张连山，副总经理，恒瑞医药
10:20 茶歇与交流时间
10:50 以患者为中心的产品开发：配方和药物递送技术
张家艾，复星医药高级顾问，原复星医药全球研发中心执行总裁
11:30 当前大环境下创新，改良和仿制如何同步发展？
12:10 嘉宾合照
12:15 午餐交流时间
分论坛一 新药发现与设计
分论坛二 新药原料药开发
5月24日 （周五）
13:30 新药研发中毒理批制备工艺的考虑
14:10 新药早期阶段的合成路线设计与放大工艺
姜兴龙，临床前开发高级副总裁，上海硕迪生物
14:50 注册批原料药起始物料选择策略
周振华，副总裁，康龙化成
15:30 茶歇与交流时间
16:00 临床API的生产研究重点和策略
16:40 中美IND临床各期对原料药的法规要求
17:20 小组讨论：原料药的工艺开发中的实验设计方法和原则
18:00 第一天大会结束
5月25日 （周六）
09:00 原料药绿色合成与放大—工艺研发中催化剂和溶剂的选择与优化
张霁，首席科学官，东阳光药业
09:40 提高药物合成工艺效率的方法和案例分享
周伟澄，研究院，上海医药工业研究院
10:20 茶歇与交流时间
10:50 原料药结晶工艺的开发
李文捷，CMC VP，药捷安康
11:30 多晶型研究和控制方法
窦赢，副总经理，海思科医药
12:10 午餐交流时间
13:30 原料药工艺杂质的表征方法和质量控制
14:10 原料药杂质限度的设定
梁睿颋，ARD总监，百济神州
14:50 茶歇与交流时间
15:20 基因毒性杂质研究国内外的法规要求和动态
16:00 小组讨论：如何做好原料药工艺验证？
16:40 大会结束致辞
分论坛三 新药制剂与分析
分论坛四 临床前与临床法规
5月25日 （周六）
09:00 创新药的国内开发和全球的同步研发
肖申，CMO&首席战略官，思路迪医药
09:40 早期临床研发策略考量
10:20 茶歇与交流时间
10:50 临床运营质量管理和去中心化（DCT）临床试验方法
11:30 ICH和主要国家监管机构新药研发政策分析
12:10 午餐交流时间
13:30 创新药审评过程中，FDA对CMC数据的要求及案例分析
王勇，原FDA新药产品办公室，资深CMC评审官
14:10 有条件批准/加速批准和完整批准的注册路径
俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗
14:50 茶歇与交流时间
15:20 化学创新药的在全球同步研发中药学考量和法规要求
16:00 小组讨论：药品研发快速通道和突破性疗法的分析讨论
16:40 大会结束致辞
分论坛五 505b2&高端制剂研发
5月25日（周六）
09:00 缓控释微片处方工艺开发及挑战
09:40 口溶膜剂药物的工艺开发与临床研究
10:20 茶歇与交流时间
10:50 改良型新药临床药理学研究案列
11:30 药物共晶的制剂制备方法案例分享
12:10 午餐交流时间
13:30 开发透皮制剂：研发，法规，市场和生产的挑战
徐壁雄，CSO，鑫稳生物医药
14:10 全身性吸入制剂-机遇和挑战
李晓东，CEO，悉娜医药
14:50 茶歇与交流时间
15:20 505b2药物申报中制剂专利壁垒的构建
16:00 小组讨论：改良型新药成果转化与出海探讨
16:40 大会结束致辞
分论坛六 复杂注射剂开发
分论坛七 多肽药物研发
分论坛八 仿制药制剂研发
分论坛九 仿制药分析与质量
本次大会是化学制药领域药物研发生产机构，服务机构，特别是供应链及服务企业推广宣传的难得机会，无论原辅包、仪器设备、实验室服务，还是CRO、CMO 、 CDMO、咨询服务等领域，都有机会在大会上找到合作伙伴。大会可提供 分论坛协办、演讲机会、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助 等多种形式的宣传展示。欢迎联系预定！
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