专栏名称: 药明康德
全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台,帮助任何人、任何公司更快、更好地研发新医药产品,探索无限可能
目录
51好读  ›  专栏  ›  药明康德

首次!阿斯利康AKT抑制剂组合达3期试验主要终点

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-11-26 07:52

正文

▎药明康德内容团队编辑

阿斯利康(AstraZeneca)今日宣布CAPItello-281临床3期试验的积极结果。分析显示,对于PTEN缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,阿斯利康的Truqap(capivasertib)联合阿比特龙(abiraterone)和雄激素剥夺疗法(ADT)与阿比特龙和ADT联合安慰剂相比,在放射学无进展生存期(rPFS)的主要终点方面表现出统计学上显著并具临床意义的改善。根据新闻稿,Truqap组合是被证实对这种特定亚型前列腺癌有益的首个AKT抑制剂组合。




前列腺癌是男性中第二大常见癌症,也是全球男性癌症死亡的第五大原因。据统计,仅有三分之一的转移性前列腺癌患者在确诊后五年内能够存活。mHSPC是一种预后较差的恶性肿瘤,患者存活率较低。每年约有20万名患者确诊患有mHSPC,其中四分之一的患者为PTEN缺陷型肿瘤,这类患者的预后特别差。


在进行本分析时,总生存期(OS)数据尚不成熟;然而Truqap联合疗法与安慰剂组相比,显示出OS改善的早期趋势。试验将按计划继续进行,以进一步评估关键次要终点OS的结果。Truqap在CAPItello-281试验中与阿比特龙和ADT联合使用的安全性与每种药物的已知安全性大致一致。



Truqap为一款具选择性、靶向3种AKT激酶异形体(AKT1/2/3)的腺苷三磷酸(ATP)竞争性抑制剂。此口服药品在许多临床项目中接受检验,治疗PI3K/AKT/PTEN信号通路变异的肿瘤。去年11月,该疗法获FDA批准用以与fulvestrant联合使用,治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。

欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用,请长按扫描上方二维码,即可访问“药明直播间”,观看相关话题的直播讨论与精彩回放



参考资料:

[1] Truqap combination in PTEN-deficient metastatic hormone-sensitive prostate cancer demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in radiographic progression-free survival in CAPItello-281 Phase III trial. Retrieved November 25, 2024 from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/truqap-improved-rpfs-in-advanced-prostate-cancer.html


免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。


版权说明:本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”,获取转载须知。


分享在看,聚焦全球生物医药健康创新