浦东2023年度高新技术成果转化项目“质”“量”齐飞

和黄医药：

上海首个且唯一成功出海美、欧、日的 中国原创新药

从仿制药到派生药再到原研药，从普通药到难仿药到创新药……回顾我国创新药的发展历程，在十多年以前，中国市场上具有自主知识产权的药品相对较少，许多治疗领域的创新药都依赖进口。

和记黄埔医药（上海）有限公司（简称“和黄医药”）发明研制了中国首个从药物发现到临床开发均在中国本土自主完成的国家1.1类创新抗肿瘤药物——呋喹替尼。

目前，呋喹替尼拥有全球自主知识产权布局，已获得全球60多个国家和地区的124件专利授权，并实现了中国抗肿瘤新药临床研究报告在《JAMA》上“零”的突破。

作为一种全新结构的强效抗VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3小分子靶向新药，呋喹替尼自获批上市后，国内市场占有率已近50%。 9月24日，呋喹替尼成功在日本获批，成为上海首个且唯一成功出海美、欧、日三大标杆市场的中国原创新药。

“2024年上半年全球销售额为13.6亿元，其中美国市场销售额近9.3亿元。”和黄医药执行副总裁崔昳昤说，“我们做创新药，首先是为了救助更多患者，尤其是那些缺乏有效药物的重症患者。此外，研发创新药是体现国家生物医药创新水平的标志，通过我们的自主研发，希望助力推动生物医药产业快速形成新质生产力。”

未来，在上海各项科技创新政策的促进作用下，和黄医药将开展呋喹替尼对于 子宫内膜癌 等多项新适应症研究的持续开发，并开拓更多的海外市场，以期呋喹替尼的临床价值、产业化效益得到可持续的提升，成为上海、中国自主创新药的又一大“核爆点”，让全球更多患者“用得上、用得起、用得好”。同时，和黄医药继续坚持 “张江研发、上海制造、中国原创、走向世界” ，走上海医药产业创新高质量转化之路！

心脉医疗：

全球首款分支型术中支架系统

在众多心血管疾病中， 主动脉夹层 因其来势迅猛、随时会危及生命，有“不定时炸弹”“冷血杀手”之称。其中，涉及升主动脉的 Stanford A型主动脉夹层 通常需要通过外科手术进行有效治疗。然而，由于涉及心脏血管，在手术过程中，患者需要面临极高的风险，医生也需具备高超的技术水平。

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（简称“心脉医疗”）历经十年自主研发，成功推出了“Fontus分支型术中支架系统”。

作为全球首款治疗 Stanford A型和常规介入无法治疗的复杂Stanford B型主动脉夹层的分支型术中支架系统 ， Fontus分支型术中支架系统的单分支一体化设计，大大简化手术操作，为医生、患者提供了更多、更好的治疗选择。

据介绍，该产品以心脉医疗的CRONUS ^® 术中支架系统作为参考，在结构和材料上进行了全面升级。针对CRONUS ^® 术中支架系统的直管型设计，Fontus分支型术中支架系统采用了独特的单分支结构，有效避免了左锁骨下动脉的深度游离和吻合，显著简化手术操作，减少了喉返神经等神经系统并发症。

同时，Fontus分支型术中支架系统使用了镍钛合金单独支架段的自膨式支架结构，柔顺性更优异，更加贴合血管形态，且不会随血流摆动，避免血栓形成。

目前，该支架已在全国200多家医院内使用。截至2024年6月，该支架已经应用于5000余名病患者，2023年市场占有率达100%。 “Fontus分支型术中支架系统的出货量，从2022年的几百根增长到2023年的2000余根， 2024年的数据虽然还未统计完成，但仅上半年，其出货量已经超过2000根。 ”心脉医疗Fontus分支型术中支架系统项目负责人都红说。

针对当前医生、患者的临床反馈，在Fontus分支型术中支架系统的基础上，心脉医疗还在进行升级研究，未来或将推出多分支型术中支架系统，以更好贴合主动脉夹层的治疗需求。

作为全球首款分支型术中支架，Fontus分支型术中支架提升了国产医疗器械创新的信心。当前， 心脉医疗已着手准备Fontus分支型术中支架系统的“出海”事项，致力于在全球范围内展现中国医疗器械的实力。

附：