2025年，美国制药行业将迎来一场“专利悬崖”风暴，多款重磅药物将失去市场独占权，面临仿制药和生物类似药的竞争。这些药物涵盖了从心血管疾病到罕见病的多个治疗领域，其失去独占权后，市场竞争将更加激烈，同时也将为患者带来更多的用药选择和更低的用药成本。

2025年将专利过期的十大药物的详细信息：

1. Stelara（强生）

• 适应症：银屑病关节炎、斑块型银屑病、 克罗恩病 、溃疡性结肠炎

• 2024年美国销售额：67.2亿美元

• 销售高峰：2024年全球销售额达103.6亿美元

• 背景：Stelara是强生旗下的免疫学重磅药物，随着专利悬崖的临近，Stelara正面临来自生物类似药的激烈竞争。

2. Eylea（ 再生元 ）

• 适应症：湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、 视网膜静脉阻塞 、早产儿视网膜病变、糖尿病视网膜病变

• 2024年美国销售额：47.7亿美元

• 销售高峰：2022年全球销售额达92.5亿美元

• 背景：自2022年罗氏的 Vabysmo 进入市场以来，Eylea的销售增长已陷入停滞。

3. Prolia/Xgeva（安进）

• 适应症：骨质疏松症、前列腺或乳腺癌患者的骨丢失、癌症骨转移患者的骨骼相关事件、 骨巨细胞瘤 、恶性肿瘤引起的高钙血症

• 2024年美国销售额：43.9亿美元

• 销售高峰：2023年全球销售额达69.3亿美元

• 背景：这两款药物的主要专利已于2025年2月到期。

4. Entresto（诺华）

• 适应症：心力衰竭

• 2024年美国销售额：40.5亿美元

• 销售高峰：2023年全球销售额达55.2亿美元

• 背景：随着其关键组合专利在2025年7月到期，Entresto可能在2025年中失去美国市场独占权。

5. Soliris（阿斯利康）

• 适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、全身性重症肌无力、视神经脊髓炎谱系障碍

• 2024年美国销售额：15.2亿美元

• 销售高峰：2023年全球销售额达25.9亿美元

• 背景：Soliris自2007年获批以来已享有近二十年的市场独占权，但如今面临生物类似药的威胁。

6. Promacta（诺华）

• 适应症：血小板减少症、再生障碍性贫血

• 2024年美国销售额：11.8亿美元

• 销售高峰：2023年全球销售额达18.5亿美元

• 背景：该药物的专利保护已于2024年到期，预计将在2025年中面临仿制药的竞争。

7. Simponi/Simponi Aria（强生）

• 适应症：类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、多关节型幼年特发性关节炎

• 2024年美国销售额：10.8亿美元

• 销售高峰：2021年全球销售额达22.8亿美元

• 背景：其物质成分专利2024年到期，预计首款生物类似药将于2025年第四季度获得FDA批准并上市。

8. Tysabri（渤健）

• 适应症：多发性硬化症、克罗恩病

• 2024年美国销售额：9.2亿美元

• 销售高峰：2023年全球销售额达15.6亿美元

• 背景：Tysabri的专利保护已于2024年到期。

9. Brilinta（阿斯利康）

• 适应症：急性冠状动脉综合征、冠心病、急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作

• 2024年美国销售额：7.51亿美元

• 销售高峰：2023年全球销售额达12.3亿美元

• 背景：2025年，Brilinta预计将面临仿制药的竞争。

10. Farxiga（阿斯利康）

• 适应症：2型糖尿病、心力衰竭、慢性肾病

• 2024年美国销售额：59.6亿美元

• 销售高峰：2023年全球销售额达65.0亿美元

• 背景：Farxiga的专利保护将于2025年2月到期。

结束语：

这些重磅药物的市场独占权到期，不仅会带来价格竞争，还可能改变市场格局。制药公司需要提前布局，通过研发新药、拓展市场或推广后续药物来应对挑战。对于投资者和患者来说，这意味着更多的选择和更低的用药成本。

内容来源：精准药物

参考资料：FiercePharma和各大公司官网的公开资料

*声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。 内容如有疏漏，欢迎沟通指出！

欧洲生物制药：能否重振创新领导地位？

业绩炸裂！医药一哥，王者归来！

营收激增51.8%！信达生物率先实现盈利！