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国内首款猴痘病毒核酸试剂盒获批上市!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-08-20 12:00

正文



达安基因8月19日晚间公告,近日,公司取得国家药监局颁发的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)的医疗器械注册证, 这是我国首个国内获批上市的猴痘病毒核酸检测试剂盒。



猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本(皮疹表面和/或渗出物的拭子)、咽拭子样本中猴痘病毒F3L基因。


公告称,上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用领域。目前,上述产品尚处于市场开发阶段。


截止发稿, 达安基因股价大涨8%, 至6.58元/股。


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来源:企业公告

编辑:小墨  审校:小实







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