创纪录：2024年FDA批准13款抗体新药

药渡 · 公众号 · 药品 · 2024-12-30 07:30

正文

2024年FDA合计批准13款抗体新药，创历史新高，累计批准抗体新药达到143款。

2024年FDA批准的13款抗体新药中，双抗占到3款，单抗有10款，ADC没有新获批产品。

治疗领域来看，抗肿瘤抗体有6款，自免有3款，血友病2款，阿尔茨海默症1款，罕见病PNH有1款。

继去年君实生物PD-1获批之后，百济神州的PD-1抗体几年也获得FDA批准，用于治疗食管癌。

新机制新靶点有安进的的DLL3/CD3双抗、Galderma的IL-31R抗体、Incyte的CSF-1R抗体、安斯泰来的Claudin18.2抗体、礼来的IL-13抗体、辉瑞和诺和诺德的TFPI抗体等，占到一半以上。

总结

抗体药物的发展进入新时代，ADC、双抗、核药等均进入商业化阶段，未来还会有越来越多的抗体新药物形式如DAC、AOC等，技术的发展整合了不同药物形式的优势，正如ADC整合了抗体和小分子化疗药物的优势，这些组合将推动抗体药物进入加速发展的新时代，也为老靶点新作用机制提供了更多可能性。

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