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国产九价HPV疫苗也要上市?不到一年烧掉5亿,瑞科生物再度递表

见闻IPO  · 公众号  · 股市  · 2022-02-09 18:37

正文

2022年1月21日,江苏瑞科生物技术有限公司(以下简称:瑞科生物)再次向港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市,这是其2021年7月16日申请失效后的再一次递表。本次发行由摩根士丹利、招银国际、中信证券共同保荐。

头部机构群星闪耀,高管团队阵容豪华


公司由北京安百胜与江苏瑞科生物技术有限公司合组而来。瑞科生物由陈旭、张毅、毕万华和俞熔拥出资创立,北京安百胜由刘勇博士、泰州元工(员工持股平台)和陈锦棣持有,合并时由刘勇博士、泰州元工和陈锦棣收购瑞科生物,再由瑞科生物收购北京安百胜, 为反向收购 。现时刘勇博士及其控制的4家员工持股平台共持股21.63%,君联资本持股10.66%,上海超瑞持股8.34%,LYFE Capital持股7.7%,东方富海持股7.43%。

股权穿透图 图源:招股书

除此之外,公司还由沃盈投资持股6.07%,招银国际持股5.11%,智明浩金持股3.22%,红杉瀚辰持股3%,Springleaf Investments Pte. Ltd.持股2.68%;CC Growth VI Holdco C (HK) Limited持股2.66%,美年大健康持股2.24%,祥峰(厦门)投资合伙企业(有限合伙)持股1.9%。

公司深受各大投资机构青睐。 红衫瀚辰、招银国际、君联资本、东方富海、LYFE Capital、清河资本、Temasek淡马锡等国内外顶级投资机构都为其股东。2019年以来更是先后完成4轮融资,其中最新一轮C轮融资公司估值更是高达89.65亿元。

图源:招股书

公司高管团队有着大量的领军科学家。董事长刘勇博士曾为中国疾控中心研究教授,领导过HIV DNA疫苗的研发;总经理陈健平博士曾获中华人民共和国国家科学技术进步二等奖;首席医疗官张建慧博士曾在赛诺菲及默沙东等领军医药品公司供职;首席科学官洪坤学博士曾在美国加州大学洛杉矶分校、杜克大学等多个知名学术机构任教任职,在免疫学和其他相关领域的学术期刊上发表过100多篇文章,此外还有多位知名医学教授担任独立非执行董事。

冰火两重天,HPV不乏市场 新冠疫苗却需推广


公司 主营业务为疫苗研发 。其在研疫苗包括HPV候选疫苗,新冠肺炎疫苗、带状孢疹疫苗、成人肺结核病疫苗、流行性感冒疫苗五种重大疾病疫苗。核心产品包括一款HPV九价候选疫苗REC603,旨在提供针对HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型的保护,以及一款ReCOV疫苗(新冠肺炎疫苗)

其中REC603已经进入临床Ⅲ期实验,ReCOV疫苗已经进入临床Ⅱ期阶段,REC601和REC602(两款HPV二价疫苗)已进入临床Ⅰ期阶段,其他产品均在临床前阶段。目前公司无任何获批上市疫苗。

中国首款HPV疫苗于2017年获批。此后,HPV疫苗的市场规模在2020年增长至135亿元,弗若斯特沙利文预计,到2030年HPV市场规模将达到690亿元,2020年到2030年的年均复合增长率为17.7%。据弗若斯特沙利文,到2025年,中国将有2.34亿名9至45岁的女性未接种HPV疫苗,假设每人3剂,则市场还需要7.01亿剂疫苗。

图源:招股书

相比于市场上对HPV的需求,HPV疫苗的供应却远远落后。 目前获批上市的HPV疫苗产品只有四款 HPV九价疫苗则只有默沙东的Gardasil 9一款。 2017年至2020年,中国每年的Gardasil 9签发量分别为120万支、330万支和510万支,远远不足以满足市场需求。在中国许多城市,甚至已经需要开始摇号、预约、排队,甚至多地都已出现HPV九价疫苗断货现象。

目前国内有17款正在进行临床实验的HPV疫苗,包含瑞科生物在内一共有9款HPV九价疫苗处于临床Ⅲ期实验阶段。瑞科生物生产的HPV九价疫苗预计将在2025年向国家药监局提交BLA(上市许可)申请, 届时有望成为首款国内自主研发的HPV九价疫苗。 基于默沙东的Gardasil 9疫苗在国内只允许16岁-26岁的女性接种, 瑞科生物的HPV九价疫苗还有望成为国内首款适合9-45岁全年龄段女性的疫苗。

图源:招股书

新冠疫苗市场却更多的是趋于饱和。尽管新冠肺炎病毒作为“国际关注的突发公共卫生事件”,全球都需要疫苗作为防护屏障,且其自现世以来不断变异,因此需要更多的新款疫苗来进行预防。目前全球已经有33款新冠疫苗上市,有162款新冠肺炎候选疫苗处于临床开发之中,瑞科生物的疫苗研发已然落后。

但是ReCOV也有自己的独特优势。其是国际上首个采用NTD及RBD特定组合作为抗原目标的疫苗,在新西兰的Ⅰ期实验中展现了出色的免疫原性、安全性与耐受性,临床数据可以和辉瑞mRNA平分秋色。但是技术优势能否转化为商业成功,就要看2022年申请EUA(紧急授权使用)后,瑞科生物对其的推广能否收获市场。

费用飙升 亏损严重


由于公司无任何已商业化产品,故无主营业务收入,只有一定的投资收入和政府补贴。公司2019年亏损1.38亿元,2020年亏损1.79亿,2021 年1-9月亏损5.2亿 。公司开支近来急剧增长,2021年1-9月,费用突然增加到5.46亿,相比2020年同期同比增长近600%。

合并利润表(部分) 图源:招股书

这主要是因为从2021年开始其疫苗研发进入临床试验阶段,需要大量资金投入,而2020年研发活动大多为对疫苗临床实验数据的统计分析,进而导致2021年1-9月的研发费用相比与2020年1-9月同比增长613%,达到3.7亿。预计随着将来公司多款临床前疫苗进入临床实验阶段,研发费用可能会进一步增长。

图源:招股书







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