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2017年07月06日,食品药品监管总局发布《总局关于12批次中药饮片不合格的通告(2017年第101号)》,经中国食品药品检定研究院检验,标示为吉林省元力药业有限公司等10家企业生产的12批次中药饮片不合格。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为吉林省元力药业有限公司、安徽百禾堂中药饮片有限公司、邵阳神农中药科技发展有限公司、重庆康迪药业有限公司等企业生产的9批次鹅不食草不合格。不合格项目为杂质。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司生产的1批次胖大海不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为广西张益堂中药饮片有限公司生产的2批次黄芪不合格。不合格项目为性状(详见下表)。
12批次不合格中药饮片名单
药品 品名 | 标示生产企业或供货单位 | 生产批号 | 检品来源 | 不合格 项目 | 备注 |
鹅不食草 | 河北安国振宇药业有限公司 | 12042032 | 集安市中医医院 | [检查] (杂质) | * |
吉林省元力药业有限公司 | 20160301 | 吉林省京世堂药业有限公司 |
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20151101 | 四平市诚信永红大药房连锁有限公司 |
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安徽百禾堂中药饮片有限公司 | 1508377 | 长治市同安康商贸有限公司药品分公司 |
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安徽人民中药饮片有限公司 | 150401 | 鄂州市中心医院 | * |
安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 150701 | 湖北天下明药业有限公司 | * |
湖北金贵中药饮片有限公司 | 130901 | 扬州天泽大药房连锁有限公司邮城店 | * |
邵阳神农中药科技发展有限公司 | 101223 | 邵阳市第一人民医院 |
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重庆康迪药业有限公司 | 141101 | 重庆市万和药房连锁有限公司南岸区南湖路店 |
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胖大海 | 安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司 | 150313 | 穆棱市长寿堂大药房连锁有限责任公司同鑫堂药店 | [检查](黄曲霉毒素) |
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黄芪 | 广西张益堂中药饮片有限公司 | 1603104 | 田东县人民医院 | [性状] |
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1605293 | 广西玉林民众医药有限公司 |
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备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,并及时报告相关情况。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。