越南在历史上形成了与中医药同宗同源又具有自身特色的传统医药,这也是越南重要的医药卫生力量和民族文化资源。近二十年来,越南传统医药得到了前所未有的重视并快速发展,
因此也吸引了大批外商投资。越南人口众多,人口老龄化速度快,人民和国家对医疗保健的关注度不断提高,
因此预计越南制药业的价值
将继续增长
。
本文将就越南制药业的发展历史、政策情况和市场规模进行简要综述,并对
越南10大知名药企2023年全年财务状况进行说明,以供参考。
越南医药产品市场呈快速上升趋势,在目前或不久的将来对外国公司来说都极具吸引力。
越南药品需求的迅速增长可归因于一系列经济和社会趋势
:(1)经济高速增长和个人收入增加:在过去20年中,越南经济以年均7%的速度迅速增长。强劲的收入增长和提高健康意识是增加一般保健开支,特别是药品开支的有利条件。(2)人口增长和快速城市化:在过去20年中,越南的人口大幅增加导致国内市场规模持续扩大。(3)迅速老龄化:根据卫生部的资料,越南已逐步经历了老龄化的初期阶段,人口老龄化进程显然需要更多的保健支出和更有效地分配公共资金和资源。
人均药品支出一直保持持续稳定增长。2005 年人均药品支出为9.85美元,2010年为 22.25美元,2015年达到44美元。2005至2010年间的年均增长率达到17.7%,2010至 2015年间的年均增长率为14.6%。假设到2025年,每年的支出增长率至少保持在14%,那么预计到2025年将翻两番,达到163美元。
2010-2015年期间,该市场的平均增长率为17-20%,使其成为该地区增长最快的市场之一。20世纪90年代,医疗卫生总支出占国内生产总值的5%,2014年增至7%以上,几乎高于所有其他亚洲发展中国家。与此同时,自付支出从约70%(1990年)减少到45%(2014年)。
越南的制药业已达到国际一体化的中间水平,从而发展了国内制药业,专门生产非尖端药品,并向其他国家出口非尖端药品。然而到目前为止,
国内工业主要是从进口原材料中生产药物,而出口的附加值与为生产而进口的投入相比是很小的。
进口在越南制药业的价值链中扮演着重要角色。由于国内企业仍然缺乏生产技术,生产药品化学品的企业数量较少,大部分高端医药产品从法国、德国和印度进口,且
越南是中国最大的海外中医药贸易市场和出口国
。目前,越南约
80%至90%
的原料药(API)从中国和印度进口。因此,越南制药业很容易受到市场突变的影响。
根据2022年的报告,越南的生产能力只能满足53%的国内药品需求。根据GSO的数据,2018年,越南在进口药品上花费了近28亿美元;2021年,这一数字跃升至40亿美元。
主要的进口市场包括法国、德国、印度、美国、韩国、意大利和比利时,
抗生素是主要的进口产品。
为了满足日益增长的需求,许多大型制药企业,如Hau Giang Pharmaceutical、Bidiphar、Imexpharm 和 Pymepharco等,都在投资升级工厂,目的是在开发新的国内医药产品方面取得突破,并提高与进口产品的竞争力。
值得注意的是,海阳省已确定与印度合作伙伴合作建设一个大型制药园区。该制药园项目预计将由印度企业投资 100亿至120亿美元。医药园项目占地900多公顷,位于平江县和清绵县,是海阳省最大的同类项目。
对海阳而言,该项目还将有助于欢迎国际投资者,尤其是高科技产业的投资者。
对整个越南而言,这标志着越南制药业未来的发展方向。
1990年以前
,越南制药业欠发达,由生产能力低的国营公司控制。人均药物开支仅为每年0.5-1美元,药物的质量并不令人严重关切。1986年启动的经济改革进程称为"DOIMOI",在1990年代初导致了保健系统的重大政策转变。
首先,实施了多项市场化措施,例如在公共卫生设施中实行使用费、私人药房和医疗执业合法化以及药品生产和销售自由化。免费获得的医疗保健逐渐被患者直接支付的系统所取代。中央第4号决议(1993年1月14日)和第58/QD-TTG号决定(1994年2月3日)的实施
支持制药业向私营部门开放,导致药店和制药公司爆炸性增长,药品种类不断增加药物。
据估计,1988 年至1992年间,药品产量增加了300%,而药品进口量增加了十倍。
1996年
,越南政府发布了第 37/CP号决议(1996年6月20日),批准了两项对制药行业具有重要影响的里程碑式政策,即:(1)2000 年人民保健战略方针和 2020年愿景;(2)越南国家药物政策。该决议的发布旨在改善药品政策的协调,其基本目标有两个:确保以负担得起的价格定期和充分供应优质药品和确保合理使用药品。第37号决议在国家药品管理的各个方面,包括药品的生产和供应、质量保证以及安全合理地使用药品等方面,为制药业的发展提供了重要支持,因而受到高度评价。
然而,第37号决议的负面影响是,向自由市场调节的快速转变使许多人难以承受药品价格。2005年,根据购买力平价进行调整后,公共部门中创新品牌和最低价非专利等同药品的价格分别是国际参考价的46.58倍和11.41倍。
卫生部认识到这些法律法规的不足,于
1997年开始起草第一部《药品法》
,经过近十年的咨询、讨论、起草和发展,
最终于2005年颁布
。新法为医药行业的各个方面提供了一个全面的立法框架,包括具体的药品定价条款。
总体而言,从1990年到2005年
,制药业部分实现了从国家垄断向吸引公共资本和外国直接投资的竞争性市场机制的过渡。此外,行业法规逐渐开始满足私营部门的要求,允许私营制药公司参与药品进出口(但需符合资本、人力、设施、技术和客户关系方面的资格标准)。
随着2005年新《药品法》的通过
,政府为医药行业的长期发展制定了总体规划。最终目标是通过构建药品流通、分配和供应网络,将医药工业转变为“技术经济的先行部门”,从而“保证足够的药品满足人民群众的需要”。在此背景下,政府鼓励组织和个人(无论是越南人还是外国人)对制造新药品的制剂技术和生物技术进行科学研究;投资药品生产。政府还承诺“保护在越南药品研究、交易和使用药品的组织和个人的合法权益”。
2007 年加入世贸组织后
,越南国内经济向外国公司开放,有力地促进了市场竞争态势。越南承诺将47种医药产品的关税从2006年的10-15%降至 2012 年的2.5%。作为加入世贸组织承诺的一部分,越南已同意自 2009年起扩大药品贸易权(不受政府批准渠道限制的进出口权)。这些贸易权在有关进出口权的条例中得到了进一步的法律依据,如工业和贸易部颁布的第23/2007/ND-CP 号法令(2007年2月12日)和第10/2007/QD-BTM 号决定(2007年5月21日)。
2010 年,
《2011-2015年卫生部门五年计划》成为政府制药业政策的另一个重要里程碑。该计划的主要目标是发展国内制药业,提高药品和医用生物制品的管理和使用效率。
2016年6月,
国会颁布了新药法,该法自2017年1月1日起生效,取代2005年通过的旧版本。这项改革与推动“到2020年药用成分发展总体规划”和《至2020年越南制药业发展国家战略》。这些政策可能标志着政府产业政策方针向制药行业的持续转变,考虑到其在市场扩张和知识溢出方面的潜力,制药行业似乎已成为战略行业。
新冠肺炎疫情爆发后,包括越南在内的各国越来越关注健康问题。近年来,与技术转让相关的医药投资趋势日益明显。越南在制定政策和修改法律法规,以引导和促进越南制药业发展方面取得了长足进步。
2023年10月
,越南总理发布了第1165/QD-TTg号决定,批准了
《2030年越南制药业发展国家战略》和《2045年展望》。
该决定设定的目标是,到2030年,完成至少100种专利药品、疫苗、生物制品和越南未能生产的药品的生产技术转让。
文件指出
总体目标为:
发展越南制药业,使其与本地区先进国家相当,确保人民以合理的成本获得药品;提高研究能力和现有技术的应用,生产原创品牌药和新的、现代剂型的药物,旨在成为品牌药的制造、加工/技术转让中心。起源于东盟地区,努力将国内医药工业发展到世界卫生组织分类的4级;将国内药材来源的药草、药品和产品开发成高品质和高价值的产品生产领域;促进药用原料的生产;优化药物使用。
2045年定位:
国产药品满足国内需求,增加出口价值,深度融入全球供应链;积极生产专科药品、新药、原研药、疫苗、生物制品和药用原料;有国内药源研发、生产、拥有版权的原创品牌药。力争医药产业总产值对GDP贡献超过200亿美元。检验、药品流通、临床药学、药品信息、药物警戒体系达到世界先进国家水平。
考虑到这些目标,据估计,到2045年,越南的制药业将达到200亿美元,药物测试、销售和临床药房将与世界上任何其他国家一样先进。
鉴于上述政策,越南医药投资在实践方面已初步发生转变。同时
越南正在寻求加强与跨国制药公司的合作
,并寻求它们在研发和技术转让方面的支持。这对于促进国内名牌药品的发展至关重要。越南还打算利用各国和国际组织提供的资源以及专业和技术支持。这包括提高负责药品管理的国家机构的能力和效率的方案和项目。此外,还需要外国组织的支持,以协助越南履行其国际义务。国际组织在管理药品信息数据库方面也将发挥作用。越南计划推动记录、过程和程序的统一,目的是达到国际标准。
制药是一项复杂的业务,
越南在医药领域的政策和待遇对外国投资者来说吸引力不足,手续流程仍较复杂且不规范,同时,基础设施、原材料、人力资源、国内药品定价政策等问题上仍存在许多问题。特别的是,技术转让领域仍然缺乏具体的实施细则
。为了确保越南消费者的安全,药品必须具有最高的质量。这意味着随着行业的发展,需要进行广泛的监测和监管,这也为外国专家提供了大量机会。
为了把握新时期的投资趋势,越南不仅需要迅速发布、修改和补充必要的法律框架,而且还应该向新加坡、韩国等医疗发达国家学习经验。
从其他国家的经验来看,越南要朝着简化行政审批制度方向进行政策和法规调整。同时,采取财政税收优惠措施,促进国内生产、培养高素质医疗医药人力资源、打造药品生产原料区等,从而增强国内医药行业实力。这是为外国投资者创造可持续、有效的投资环境的基础。
越南医药市场规模较大,越南人口超过9800万,预期寿命约76岁。大约 30%的越南人口能够负担得起相对昂贵的西药,这一数字正在增长,相当于3000万澳大利亚总人口的规模。该行业还拥有与越南需求相似的周边新兴市场,包括泰国、马来西亚、柬埔寨、老挝和新加坡,
市场规模总计达2.8亿。
越南制药业是该地区增长最快的市场之一
,这得益于经济增长、人均收入增加和人口老龄化。根据越南统计总局的最新数据,2023年越南60岁及以上人口迅速增加,从2019年的11.9%上升到2023年的13.9%。2023年全国人口平均预期寿命为73.7岁(2022年为73.6岁),其中男性71.1岁,女性76.5岁。与同等生活水平的其他国家相比,越南人民的预期寿命相对较高
,
但他们患病的年数较久。
根据越南社会保险局的一份报告,2010年,越南只有60%的人口拥有医疗保险,而到 2019 年,这一数字将达到90%。医药行业的另一个推动力是
快速的城市化率
。2020年越南的城市化率为37%,2021年城市人口约为3660万。
根据EVBN进行的一项研究,越南有80%的人从私人药店购买药物并自行用药。消费者可以在没有处方的情况下获得药品,在购买药品时,亲戚或朋友是做出决策的常见信息来源。
非原产药和假药经常会进入药店和诊所
,因此购买者更看重自己熟悉的品牌和身边人的建议。
越南的药品生产和经营体系不断扩大,拥有约250家生产厂、200家进出口企业、4,3000 家批发代理商和62,000多家零售代理商。
越南的主要制药公司集中在首都河内、海阳省、胡志明市以及西南部的芹苴市和同塔省。
回顾年初至今的历程,在前6个月取得了丰硕的业绩后,
大规模的需求低迷导致第三季度医药行业增长动力有所放缓
。
与一年前Vietnam Report的调查结果相比,营收增长的制药企业比例有所下降,该行业有26.3%的企业营收低于同期。但总体来看,2023年前10个月多数医药企业(
73.7%)
稳定保持收入增长和利润增长。
总体而言,凭借其作为重要行业的地位,受市场“震荡”和经济下滑影响较小
。
越南医药市场规模保持着惊人增势
。
2015年的药品市场总价值27亿美元,2018年跃至51亿美元,再到2021年高达77亿美元,
根据Business Monitor International(BMI)的数据预测,
越南医药市场总价值
有望在
2026年达到161亿美元
。
2016年至2023年间,处方药作为主要推动力之一帮助越南药品市场以11.05%的复合年增长率快速增长。而
非处方药(OTC)市场从2018年的约15亿美元增长到2023年的23亿美元。此外,预计越南人均药品支出将在2026年达到100美元。
2023年11月28日,越南评估报告股份公司(Vietnam Report)正式公布了2023年十大知名制药公司(排名如下图所示)。公司根据三个主要标准进行评估和评级:(1)最近一年度财务报表所体现的财务能力;(2)媒体信誉通过媒体合作方法进行评估-在有影响力的媒体渠道上编码有关公司的文章;(3)2023年10月至11月对相关对象进行调查。
DHG Pharma成立于1974年,是一家国有企业。公司于2004年8月实现股份化。2006年12 月,公司在胡志明证券交易所上市,股票代码为DHG。自成立以来,DHG Pharma公司发展势头强劲。2018年12月,公司解散了5家子公司。其中三家并入母公司。
DHG Pharma 的分销网络遍布全国。目前,公司拥有1家子公司和1家联营公司。DHG Pharma 的主要业务活动是生产药品、进口和销售药品、供应医疗器械、功能食品和化妆品。
公司的主要进口市场是印度、美国和中国。
DHG PHARMA 2023年业绩显示
:
公司
营业收入
为50153.95亿VND(约1.96亿美元,按
汇率
1越南盾≈ 0.000039美元),同比增长7.4%。净收入为10514.9亿VND(约4100.81万美元),同比增长6.4%
。
Q4公司营业收入
为15347.25亿VND(约5985.43万美元),同比增长15.4%。净利润为2611.16亿VND(约1018.35万美元),同比增长10.5%。
Traphaco JSC 成立于1999 年,现已成为药品制造领域的领先公司之一。Traphaco的主要产品不仅供应国内市场,还出口到俄罗斯、乌克兰、比利时、瑞士、非洲等多个国家。公司拥有2家子公司、2家工厂。
Traphaco
2023年业绩显示
:全年收入
为22992.35亿 VND(约8967.02万美元),同比下降4.2%;
净利润为2632.48亿VND(约1026.67万元),同比下降2.2%
。其中Q4共营收5474.93亿VND(
约
2135.22万美元),同比下降6.7%,净利润为539.54亿VND(
约
210.42万美元),同比下降1.2%。
Sanofi-Synthelabo Vietnam
成立于1993年,是一家合资公司。2007年,公司的业务类型变更为股份公司。在越南,赛诺菲拥有80多种产品,包括处方药、非处方药和疫苗,在医药市场保持领先地位。目前有900多个职工。
公司专注于多个治疗领域的产品,如心血管疾病、血栓、糖尿病、癌症、中枢神经系统疾病、内科和罕见病。此外,该公司还从SPI进口一些半成品来加工成品,生产供国内消费和出口的化妆品,并为 Sapharco进口的赛诺菲-安万特集团产品提供仓储和运输服务。
2023年
Sanofi
净收入
为430.7亿欧元(约468.97亿美元,按
汇率
1欧元≈1.0889美元),同比增长5.3%,主要得益于Dupixent® (107.15亿欧元(116.67亿美元),+34.0%)的驱动。
赛诺菲的业务由四大部分构成,分别为专科药、普药、疫苗和保健。
其中专科药业务收入180.4亿欧元(196.43亿美元),同比增长14.2%;普药业务收入123.76亿欧元
(134.76
亿美
元)
,同比下降7.1%;疫苗业务收入74.74亿欧元(81.38亿美元),同比增长8.3%,消费者保健业务收入51.8亿欧元(56.41亿美元),同比增长6.3%。
Imexpharm制药股份公司于 1977 年在同塔省成立,并于 2001 年实现股份化。Imexpharm 的股票自2006年起在HOSE上市。该公司专门从事药品、原材料和实验室化学品的生产和贸易,其中抗生素、解热镇痛药和特殊药品占总产量的 80%。
多年来,公司的规模已大幅扩大。目前,Imexpharm在越南各省市拥有4家工厂和25家零售分支机构。此外,Imexpharm的产品不仅在国内销售,还出口到中东和非洲等海外市场。Imexpharm的产品已经取代了许多越南患者的口服耳剂,提高公司在国内市场的竞争力。
2023年
Imexpharm
公司
全年收入
为19940.36亿 VND(约7776.74万美元),同比增长21.3%;净利润为2995.56亿VND(约1168.27万美元),同比增长34%。
2023年
,Imexpharm在场外渠道的强劲增
长,竞争
激烈,OTC销售额占总销售额的5
1%。尽管2023年国内和国际商业环境都充满波动,lmexpharm仍然保持着上市以来最好的业务业绩,远远超过了去年的
计划和目标。
Bidiphar公司成立于1995年,现已发展成为越南享有盛誉的医药品牌。公司投入巨资开发现代化生产技术。Bidiphar的工厂配备了最先进的设备,采用符合GSP和GLP标准的封闭式流程。
Bidiphar的产品包括抗生素、心血管药物、维生素、矿物质、内分泌激素和脂质紊乱药物。公司还从事医用材料、设备和制药材料的贸易。公司的药用材料和医疗设备从印度、韩国、法国、美国和中国进口。
Bidiphar 的产品主要供应国内市场。公司的年出口额仅约为 200-300万美元。Bidiphar 的主要出口市场是老挝、缅甸、柬埔寨、南非、蒙古、意大利、加拿大和尼日利亚。
2023年
Bidiphar
公司
全年销售额
为16580亿 VND(约6466.2万美元),同比增长10%;其税前总利润为3200亿VND(1248万美元),
高于3000亿 VND(1170万美元)的目标。
凭借新的活力,Bidiphar已设立在2024年实现20000亿 VND(7800万美元)收入和3200亿VND
(
1248万美元)
税前总利润的
目标,
预计到2026年成为国内药企前五名,到2030年进一步跻身前三名。
越南的政策日益开放,以吸引外资,这对国内企业来说既是机遇也是困难。
为了应对这种情况,Bidiphar 将不断提高产品质量,巩固其市场地位,并吸引实现这些目标所需的投资。
Bidiphar计划到2024年投资超过8420亿 VND(3283.8 万美元),其中约1080亿 VND(421.2万美元)将用于购买或翻新平定省归仁镇工厂的设备。
Domesco
成立于1989年5月19日,其
股票自2006年12月4日起在胡志明证券交易所正式交易,股票代码为DMC。成立以来公司
不断确认其在越南制药行业的领先地位,并不断拓展至本地区
及全球市
场
。
Domesco主要从事药品、原材料、化学品、疫苗和生物制品的生产、贸易和进出口业务,其产品包括胶囊、片剂、包衣片剂、肠溶片剂和可溶性片剂。该公司是越南著名的心血管和内分泌药物生产商。
2023年
Domesco
公司
全年
总收入为17190.32亿 VND(约6704.22万美元),同比增长7.9%;净利润为1833.33亿VND(
约
715万美元),同比下降8.4% 。其中Q4
总收入为
4191.77
亿 VND(约1634.79万美元),同比下降10.6%;净利润为
409.6
亿VND(
约
159.74万美元),同比下降29.4% 。
TV.PHARM是越南第一家生产现代软胶囊的企业。到目前为止,工厂不断发展和现代化生产线,因此深受国内外客户的信赖。
TV.PHARM从灌装、装瓶到产品标签,所有生产阶段均由 TV.PHARM 在绝对无菌条件下使用计算机系统严格控制。公司目前正在建立和发展国内业务网络,并首先向一些东盟国家和世界各地的市场营销产品。
4月22日,TV.PHARM宣布2023财年年度股东大会推迟召开。2022年TV Pharm全年总收入为10283.12亿 VND(约4010.42万美元),同比增长35.3%;营业利润为1361.2亿VND(约530.87万美元),同比增长45.5% ;毛利3290.87亿 VND(约1283.44万美元),同比增长29.9%。
根据公开资料,
TV Pharm
目前仅
发布了2023Q2业绩
:前两季度总收入5710.57亿VND(
约
2227.12万美元),同比增长17.1%;销售净收入5697.32亿VND(
约
2221.95万美元),同比增长17%;净利润482.77亿VND(
约
188.28万美元),同比增长4.8%。其中Q2净收入2272.89亿VND(
约
886.43万美元),毛利774.95亿VND(
约
302.23万美元)。
OPC Pharmaceuticals 的旗舰产品线由药草制成,结合先进的现代技术,旨在量化药草中的活性成分,优化产品质量、实惠性和易用性,满足消费者日益多样化的需求。OPC产品始终将自然的风味和气息带入人们的日常生活,保护自然并与之和谐融合。
1998年,
OPC公司向市场推出了 “Ong gia ”牌肾结石片剂