2017年是CAR-T细胞疗法元年。Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批，令CAR-T这一原本仅能在实验室和论文里实现的疗法一下子进入到产业化的阶段，给全球成千上万癌症病人带来了希望。
随着基础研究技术的逐渐成熟，全球细胞治疗产业已进入了一个快速蓬勃发展的新阶段。中国也在正寻求以CAR-T疗法为代表的细胞免疫治疗的产业化突破。
方正证券相关研报显示，
目前已有超过20家国内企业及医院参与CAR-T细胞治疗研发，国内研发单位登记的CAR-T细胞治疗临床试验数目达到上百个
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上海细胞治疗工程技术研究中心主任钱其军表示：“在CAR-T领域，很多中国公司已经做到了100例以上的病人数据。随着国家政策的放开，中国将有至少20家企业或机构申报细胞疗法临床试验。大量资金已经或者正在涌入细胞免疫治疗领域，中国的疗效不会比美国的差，我们有希望实现弯道超车。”
万亿级市场隐现
“
CAR-T疗法的市场空间到2030年预计将达到万亿美元规模。
”钱其军告诉记者。
CAR-T的专业名称是“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”。以CAR-T疗法为代表的细胞免疫治疗，被称为继化学药物和生物药物后之后的另一个医药时代，它将帮助人类攻克百年未解的癌症药物难题。
12月5日，Kite Pharma和复星医药两家公司的合资公司复星凯特生物科技有限公司在上海张江宣布落成细胞治疗基地，当前实验室年生产细胞能力可满足500名癌症患者的临床需要。复星凯特正在全面推进Yescarta的技术转移、制备验证等工作，使其有望成为第一个在中国实现转化落地获批的细胞治疗产品。
对此，复星凯特总裁助理孙敏敏表示：“我们希望CFDA正式发布细胞治疗的审评审批的法规，另外也希望卫计委、人社部、发改委等相关部门对细胞治疗的医保、定价等出台相关配套的意见建议，帮助企业快速推动产品上市和病人早日用到质量有保障的CAR-T细胞治疗药物。”
今年6月19日，CFDA加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)，这意味着国际创新药在中国上市较晚的时间差将逐步消失。在投放欧美市场时，中国人也将同步用上创新药品，而中国企业也可以同步在国际注册药品。
钱其军表示，
《细胞制品研究与评价技术指导原则》正式文件预计将于今年年底前落地，对细胞治疗产品的开发及研究要求将进一步细化。而随着技术准入门槛及行业管理规范的提升，我国的细胞治疗产业将迎来快速发展
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钱其军所在的上海细胞治疗工程技术研究中心，是由上海市科委于2012年批准成立的省级工程技术研究中心，后又引入上海新联、君联投资等投资机构，总计现金投资5.74亿人民币。
该中心同样聚焦于细胞疗法。钱其军透露，结合了CAR-T和现有的免疫检查点抗体两者的优势，他们研究的白泽T技术疗法，截至今年10月，已经对117名患者进行了临床试验，疾病控制率达到71.2%。
价格有望降至10万
细胞治疗药物的创新研发和生产投入巨大、风险高，而且研发者与监管者都缺乏经验，在成本上面临巨大的挑战。
目前，诺华的CAR-T细胞药物Kymriah在美国的定价为47.5万美元(一疗程，下同)，Kite的Yescarta定价为37.3万美元。
钱其军教授表示，诺华的定价下来后，华尔街很多投资人都表示失望，认为47.5万美元的价格定低了，因为目前骨髓移植的价格接近60万美元，根据疗效来看，CAR-T应该高于60万美元才对。
“美国的定价逻辑和中国不同，美国是根据疗效来定，中国是根据成本来定。这样的机制将让更多中国患者享受到CAR-T疗法的好处。”不过即便如此，钱其军说，美国的两个CAR-T药物如果进入中国并上市，预计价格可能高达百万人民币。
哈佛大学生物和化学生物系终身教授、干细胞和再生生物学专家、生物科技公司Warp Drive和LifeMine创始人Greg Verdine表示：“CAR-T疗法虽然是一种革命性的疗法，但是它目前仍然仅对很小的一部分患者起作用，更大的问题是，全球医疗体系如何能够负担这笔高昂的医疗费用?”他认为，在成本问题解决之前，CAR-T疗法的影响依然极其有限。
