FDA重新聘用被解雇的部分员工 | 裁员裁到“大动脉”

根据 透社援引多位知情人士消息，FDA正着手重新聘用部分近期遭解雇的员工，其中包括 参与审查马斯克的脑机接口公司Neuralink脑植入设备项目的人员 。此前，特朗普政府发起大规模裁员行动，导致FDA超过1,000名员工离职，受波及部门包括器械与放射健康中心（CDRH）。此前报道称，在Robert F. Kennedy Jr.确认为卫生与公众服务部（HHS）部长后，官员预计HHS将解雇5,200名试用期员工。

据海外报道目前至少有11名CDRH员工已收到返岗邀请。不过FDA尚未就返聘流程及具体复职人数发表公开评论。

当 特朗普政府为了 提升政府效率并缩减开支，开启 这轮大规模裁员。当裁员裁到FDA时， 引发医疗器械行业对产品审批延迟的担忧。 医疗技术行业协会AdvaMed首席执行官Scott Whitaker表示，“解雇行动可能扰乱FDA审查流程，而 召回这些专家将有助于确保支持医疗创新的高效监管体系。 "

虽然部分前FDA员工已接受返聘邀请，但仍有人持观望态度。路透社指出，多名被解雇科学家此前绩效评估优异，但解雇通知却称其工作表现不达标。

当前，裁员与返聘行动对监管体系的长期影响尚不明朗。行业利益相关者持续关注人事变动对医疗器械及其他医疗创新产品审批周期的影响。

马斯克的Neuralink对于FDA最近裁员和召回没有发表评论。在2023年时FDA曾经拒绝 Neuralink临床研究（原因是安全问题），不过后来又批准 Neuralink产品进行临床研究。

据路透社报道，上周的裁员涉及FDA神经与物理医学器械办公室约20名员工，其中多人参与Neuralink及其他BCI设备审查工作。