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2025年开局约三个月，江西施美药业已迎来多个喜讯：3个新产品获批上市、2款新药获批临床，3月3日提交了SMF-217的新药临床申请……公司的创新转型进入了新阶段。近年来公司积极推动“首仿、抢仿、高难仿”的差异化研发策略，2022年至今获批了4个首仿药、7个新品为前三家获批，抢仿实力强劲，目前公司还有20个新品报产在审，其中6个将参与首仿争夺。目前公司的创新研发集中在改良新药上，14款新药涉及高血压、抑郁症等热门领域，值得期待。
资料显示，江西施美药业始建于2002年，主要产品集中在复方降压药、降脂药、降糖药和心脑血管药等热门领域，近几年不断加强对手性药物、儿科以及妇科药物的创新研究。
米内网数据
显示，2022年至今公司已陆续获批了23个新产品，涉及9个大类（14个亚类）。
表1：近几年江西施美药业获批的新品
注：按上市许可持有人统计
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
江西施美药业在
2024年拿下了4款首仿药
，其中厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)和厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅲ)为独家产品，此外还有替米沙坦氨氯地平片和利伐沙班颗粒。
7款新品为国产前三家获批
（统计不含原研地产化，按仿制上市申请获批），包括了培哚普利吲达帕胺片、枸橼酸西地那非口崩片、盐酸氟西汀口服溶液、比索洛尔氨氯地平片、拉莫三嗪分散片、替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)和普瑞巴林口崩片。
近几年，江西施美药业陆续
开拓了多个新市场
，2023年获批的枸橼酸西地那非口崩片为公司打开了
性功能障碍类药物
市场，非布司他片为公司打开了
抗痛风制剂
市场；2024年获批的盐酸鲁拉西酮片成为了公司首款
精神安定药
，拉莫三嗪分散片成为了公司首款
抗癫痫药
，磷酸西格列汀片成为了公司首款
糖尿病用药
，地氯雷他定口服溶液成为了公司首款
全身用抗组胺药
，利伐沙班颗成为了公司首款
抗血栓形成药
；2025年至今，利丙双卡因乳膏为公司开拓了
麻醉剂
市场……公司的产品线不断丰富，竞争力持续提升。
在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），目前江西施美药业的畅销产品主要分布在高血压用药（占比超过九成）、性功能障碍类药物和抗痛风制剂3个热销亚类市场，
2024上半年在钙通道阻滞剂市场，江西施美药业已晋升为TOP17集团（二级）
。
图1：江西施美药业在钙通道阻滞剂市场的份额变化情况
来源：米内网格局数据库
2023年在中国三大终端六大市场高血压用药的市场规模为640亿元左右，钙通道阻滞剂是TOP1小类，销售额超过230亿元。
截至目前，江西施美药业已获批的高血压用药有8个，细分小类，
钙通道阻滞剂
有苯磺酸左氨氯地平片，
作用于肾素-血管紧张素系统的药物
有培哚普利叔丁胺片，
高血压复方制剂
有比索洛尔氨氯地平片、培哚普利吲达帕胺片、替米沙坦氨氯地平片、替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)、厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅲ)。
据悉，江西施美药业树立了“以仿养创、以仿促创、仿中有创、仿创结合”的经营理念，聚焦于手性降三高药物、肾病及血透药物、精神神经类药物、罕见病及儿童药物、皮肤外用药物、男科及生殖健康药物、维矿类药物等疾病领域，通过“首仿、抢仿、高难仿”的差异化研发策略，不断提升公司的经营能力。
2021年至今公司申报上市并在审的新品有20个，涉及5个大类（7个亚类），其中公司的拳头品类高血压用药报产在审的产品最多，达9个。
表2：江西施美药业报产在审的新产品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
江西施美药业即将在4个热销品类市场迎来新突破
：塞来昔布片、洛索洛芬钠口服溶液、塞来昔布胶囊将为公司打开
抗炎药和抗风湿药
