专栏名称: 诺沃兰CMDRA
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请您知悉 | 这些医疗器械标准发生变化

诺沃兰CMDRA  · 公众号  ·  · 2024-07-12 13:43

正文

据国家药监局网站消息,近期 共有这些医疗器械标准发布、废止、修改


标准发布


10日药监局网站消息 YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》 等3 6项医疗器械行业标准 审定通过并公布,标准编号、名称、适用范围和实施日期 详见附件 :医疗器械行业标准信息表


标准废止



8日药监局网站消息 :为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》 等3项医疗器械行业标准 ,现予以公布。 详见附件:医疗器械行业标准废止信息表


标准修改



8日国家药监局网站消息 :YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》 等2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过 ,现予以公布。标准修改单内容及实施日期见附件:


1、YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》医疗器械行业标准第1号修改单

2、YY 1116-2020《可吸收性外科缝线》医疗器械行业标准第1号修改单


附件


1

医疗器械行业标准信息表

2

医疗器械行业标准废止信息表

3

YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》医疗器械行业标准第1号修改单

4

YY 1116-2020《可吸收性外科缝线》医疗器械行业标准第1号修改单

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