FDA 授权首个猴痘家庭采集试剂盒

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美国实验室公司周三表示，其Mpox PCR检测家庭收集试剂盒已获得美国食品和药物管理局紧急使用授权。

该试剂盒是FDA授权的第一个猴痘家庭采集试剂盒 ，旨在通过病变拭子收集疑似猴痘感染的18岁或以上患者的标本。

收集到的标本将使用徕博科的猴痘PCR检测进行分析，该检测可以在徕博科通过CLIA认证的设施中进行，以进行高复杂性检测。测试结果将交付给处方医生，并通过徕博科的患者门户提供给患者。

徕博科还计划在其徕博科OnDemand平台上提供该测试。

徕博科首席医学和科学官Brian Caveney在一份声明中表示：“FDA紧急授权徕博科的猴痘PCR检测家庭采集试剂盒将使我们能够在医疗界早期发现和管理猴痘方面发挥至关重要的作用。“采集套件反映了我们一直致力于为医生提供关键的诊断工具，并为患者提供方便的检测选择。”

来源：360Dx、体外诊断观察编译整理

编辑：小墨  审校：小实