数据公布，诺华新一代CAR-T疗法CTL119取得优异疗效

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瑞士诺华公司(NVS)公布了一项对CTL119的试验结果，其良好的治疗结果令人吃惊。CTL119是一种正处于试验阶段的CAR-T疗法。在早期的研究中，9名在Imbruvica治疗半年后没有缓解的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者接受了CTL119的治疗。在接受治疗3个月后，其中的8名患者骨髓中没有检测到CLL，另外1名患者部分缓释。（在这项研究中，原本涉及到了10名患者，但是其中1名没有产生可用于评估的数据）。

诺华研发总裁James Bradner在一份申明中表示：“CTL119和Imbruvica联合用药相较于单独使用Imbruvica可以明显缓释临床上高危CLL患者，表明CTL119具有进一步开发为常规治疗方案的潜力。CTL119是我们在CAR-T疗法中最新的成果，我们也承诺将优先在这一肿瘤免疫学疗法上取得重大进展。”

在为Endpoints News撰写材料时，John Carroll说：“诺华的工作表现了第一代CAR-T疗法研发中取得领先的团队（包括开展KTE-CD19项目的KITE公司）有能力改进新技术造福患者。CTL119的进展表明诺华完全有能力引领CAR-T疗法的发展，这对诺华来说意义深远。”

尽管CTL119取得了令人吃惊的疗效，但该疗法还是引起了一些几乎所有CAR-T疗法都会产生的并发症。在CTL119试验中，至少有2名患者发生了严重的细胞因子释放综合症（CRS）。CRS常常在单克隆抗体治疗中出现，也被称为输液反应。Per Breslin S在“Cytokine-release syndrome: overview and nursing implications”一文中写道：ROS由抗体的靶细胞将免疫效应细胞招募到靶细胞周围产生。当细胞因子进入循环系统后，会引起如发热、恶心、发冷、低血压、心动过速、无力、头痛、皮疹、喉咙痛和呼吸困难等全身性症状。大部分患者的症状处于可控的轻微到中等程度，但也有一些病人的症状会严重到危及生命的程度。

 诺华表明，接受CTL119治疗的10名患者均发生了CRS，其中由2名患者到了3级的程度。所有的患者都可以在不服用罗氏Actemra（减小CRS反应的药物）情况下从CRS中恢复过来。但是，其中的1名患者出现了肿瘤溶解综合征，2名患者出现了中性粒细胞减少性发热。宾夕法尼亚大学的艾布拉姆森癌症中心的助理教授Saar Gill将于6月5日下午的ASCO会议上公布这些研究结果。

诺华最近也处在动荡期。近日的报道称，诺华正在考虑出售包括美国眼睛护理公司Alcon在内的总额高达500亿美元的资产。而投资者们担心诺华会用这些钱购买另外一些对公司没有太大帮助的高额资产。此外，诺华还担心他们在肿瘤免疫治疗市场上落后于他们的竞争对手，如罗氏、默克以及百时美施贵宝。但是，如果诺华能够击败KITE成功地将CTL119带进市场，他们的动荡情况可能可以得到缓解。

原文出处：Spectacular Data Posted for Novartis AG (NVS)'s Next Generation CAR-T Drug

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