国家医保局发布了关于公示的公告，公布了2024年国家医保药品目录初步形式审查结果。涉及药品数量有所增加，包括多款天价CAR-T疗法药物和罕见病药物。同时，也涉及多款支付模式创新的药物，如按疗效价值支付模式的推出。此外，还包括PCSK9靶向药和超重治疗药物的审查结果及最新定价情况。
国家医保局对申报的药品进行了初步形式审查，共收到企业申报信息626份，涉及药品574个，其中440个药品通过初步形式审查。
四款天价CAR-T疗法药物入围初审名单，涉及多家企业。这些药物的定价都在百万级别，但尚未最终确定是否进入医保谈判。
部分CAR-T疗法企业在探索商业保险支付路径，已有药物纳入商业险和地方补充医疗保险计划。此外，还有药物推出了按疗效价值支付的创新支付模式。
PCSK9靶向药、超重治疗药物等也进入了初审名单，并给出了最新定价。同时，多款罕见病药物也在列。罕见病药物如替度格鲁肽等也在此次公示中受到关注。
8月7日，国家医保局发布《关于公示2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》，对2024年国家医保药品目录初步形式审查结果进行公示，2024年7月1日9时至7月14日17时，共收到企业申报信息626份，涉及药品574个。经审核，440个药品通过初步形式审查。与2023年相比，申报药品数量有所增加。
四款天价CAR-T疗法入围
“百万抗癌药”CAR-T疗法是近几年国谈的一大关注热点，今年进入初审名单的共有4款CAR-T产品，包括复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液，定价分别为120万元/针、129万元/针、99.9万元/针、115万元/针。在此前的几次医保谈判中，CAR-T疗法虽然通过了初步形式审查，但最终都无缘医保谈判桌，今年的情况尚未可知。
不过，几家CAR-T疗法企业并未死守医保，也在探索各类商保的支付。据悉，合源生物的纳基奥仑赛注射液在获批后的第二天便纳入了河北省的惠民保，实现了商业保险的支付路径，首张处方开出后，患者已纳入商保80%的支付报销范畴；去年9月，驯鹿生物称伊基奥仑赛注射液已被纳入宁波甬宁宝、南京宁惠保等国内多地的城市惠民险；药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液方面，截至2023年12月31日已被列入70个商业保险产品及105个地方政府的补充医疗保险计划，截至2023年12月31日止年度，51%已回输患者获得保险补偿，保险赔付比例为30%至100%；阿基仑赛注射液方面，截止至2023年12月底已被纳入100个省市的城市惠民保和超过70项商业保险，备案的治疗中心已达150家。
此外，今年1月复星凯特与国药控股宣布，复星凯特和国药控股旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合推出“奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划”，符合条件的患者在使用奕凯达（阿基仑赛注射液）治疗后，若未能达到完全缓解，将获得最高60万元的返还。这也是国内首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式。
司美格鲁肽减重版并未进入
1月26日，国家药监局官网信息显示，诺和诺德的司美格鲁肽片（商品名：诺和忻）获批上市，用于成人2型糖尿病治疗。今年6月，诺和诺德宣布司美格鲁肽注射液的新适应症获国家药监局批准上市（商品名：诺和盈），作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且＜30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。
不过，这两款药均不在此次的初审名单中，礼来的替尔泊肽同样未在列。
1年2万的英克司兰钠和首个国产PCSK9单抗药均进入名单
目前全球现已批准4款PCSK9靶向药，包括安进的Repatha（依洛尤单抗，商品名：瑞百安）、赛诺菲/再生元的Praluent（阿利西尤单抗，商品名：波立达）、诺华的Inclisiran（英克司兰钠）以及信达生物的托莱西单抗（商品名：信必乐），这4款药目前已全部在国内获批上市，其中依洛尤单抗和阿利西尤单抗均已进入医保。
在此次初审名单中，备受关注的英克司兰钠和首个国产PCSK9单抗药——托莱西单抗均在列。价格方面，英克司兰钠在国内的最新定价为9988元/针，一年2针，年治疗费约2万元；托莱西单抗则有2周、4周、6周三种灵活给药方案，最长可以6周用药一次，年治疗费用在1.2万元至3.6万元之间。
此外，在本次的初审名单中，多款罕见病药在列，如替度格鲁肽（短肠综合征）、醋酸氟氢可的松片（先天性肾上腺皮质增生症和Addison病）、氯苯唑酸葡胺软胶囊（转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病）、卡谷氨酸分散片&苯丁酸甘油酯（尿素循环障碍）、注射用培妥罗凝血素α（血友病）、盐酸曲恩汀片（肝豆状核变性）等。
推荐阅读
上海张江生物医药空间招商
