ReCor Medical 今天宣布其完成RADIANCE-II临床研究，RADIANCE-II是 ReCor Medical 的超声RDN产品---- Paradise 的一项随机、假对照临床试验，用于 治疗对多种药物治疗无反应的高血压患者。 主要疗效终点是在术后两个月测量的试验组和假手术组之间的日间动态收缩压差异，而主要安全终点是 30 天主要不良事件。

RADIANCE-II临床研究结果将在今年晚些时候公布，期待不要像美敦力一样对 Spyral HTN-ON MED 临床试验结果一推再推（从去年10月发布消息将在12月TCT上公布，接着就没有下文）。如果RADIANCE-II临床研究结果符合预期， ReCor Medical 将和之前RADIANCE-HTN SOLO 和 TRIO 研究数据相结合，作为FDA批准上市关键资料。非常有希望成为第一款获得FDA批准上市的RDN产品。

Paradise 采用高强度超声能量消融肾动脉周围交感神经。 Paradise 由主机和超声球囊导管组成。

Paradise 超 声球囊导管的球囊中心有圆柱形的压电晶体，通电后高频振动，可以产生环周的超声波，周围组织接受超声波后发热以实现消融。为避免造成内层血管损害，球囊中循环流动冷水以冷却血管。

红色圆圈表示组织中的超声能量在动脉内传递能量时产生的热量。蓝色圆圈表示动脉内循环水的主动冷却，以保护动脉免受热损伤。

白色环表示组织中沉积的热量，以消除过于活跃的肾 交感神经 。每个环代表一个 7 秒的消融时间。左右肾动脉动脉分别消融2到4次。