11月23日上午 | Bio-ONE生物工艺集思解惑会

生物制药小编 · 公众号 · · 2023-11-21 09:20

正文

生物工艺集思解惑会

——CGT领域、核酸领域

所谓“三人行，必有我师”。行业的变革从来不是一蹴而就，个人的成长也需厚积薄发！2023生物工艺集思解惑会继续延用上届“无咖制”的形式，集众人之思、解己身之惑。

活动由上药集团生物治疗注册总监张长风博士主持，每位参与者皆可表述自己在日常工作中遇到的困惑与挑战，分享自己的解决策略与经验，与行业同仁进行平等、友好、开放的互动讨论，相互启发并借鉴，期待各位同仁在这个过程中碰撞出的智慧火花！

11月23日上午10:00-11:30

上海建工浦江皇冠假日酒店会议厅1

签到时间：会议开始前30分钟

期待您的到来

活动流程

10:00-10:05

主持人开场

10:05-10:25

破冰话题：还记得自己是哪年进入CGT及核酸行业吗？CGT及核酸领域最颠覆自己认知的是什么？如何度过工作中最艰难的时光？

10:25-10:35

主持人分享工作经验，随机提问

10:35-10:55

组内收集&讨论问题环节

10:55-11:20

组间问题共享讨论环节

11:20-11:30

主持人会议总结，合照留念

讨论话题

间充质干细胞IND申报
药物实验室阶段和CMC阶段的差异化管理
工艺小试和中试放大阶段记录的管理
细胞治疗行业CMC阶段流式方法验证主要遵循哪些指导原则
扩展适应症到自免
如何进行场地变更
扩产能的注意事项
IIT临床相关话题
多种疗法联合治疗的合作开发与IND申报要点
CGT行业工艺优化的方向主要在哪些细分领域
连续生产工艺的法规要求
不同产品对工艺验证的差异化考量
细胞治疗产品到上市阶段的工艺制造方案
基因治疗的商业化生产面临的挑战与展望
细胞治疗可及性的出路。细胞治疗前景如何？

更多话题，等您来解锁！

扫码报名集思解惑会！

主持人介绍

张长风博士

上药集团生物治疗注册总监

深圳市“领航人才”，珠海市“珠海英才”，苏州市“姑苏人才”，南昌市“洪城人才”，宾大医学院中国校友学者联合会副秘书长。师从“CAR-T之父”Carl June院士，深度参与Kymriah（全球首款CAR-T）等产品在FDA的申报工作，回国后作为总负责人斩获国内首个基因敲除CAR-T产品、首个多靶点联合抗体分泌CAR-T产品等多个IND批件，并数次参与CDE、中检院等药政监管部门联合举办细胞治疗中美政策研讨会。张博士迄今已在Nature Medicine，Blood，JCI-insight等国际权威期刊发表多篇论文，并组织开展多项临床研究，治疗白血病、骨髓瘤等各类癌症患者560余人。

出

席

名

单

更多出席嘉宾持续公布中.....

Bio-ONE生物工艺产业年会

由华东理工大学和佰傲谷BioValley联合主办的2023第五届生物工艺产业年度峰会（Bio-ONE2023）将于11月22-23日在上海建工浦江皇冠假日酒店举办，本届会议以简化、优化、强化为主旨，聚焦全球最新工艺技术，囊括抗体、细胞与基因治疗、核酸药物等多个领域，共研工艺放大与商业化的最优解。截止目前，80+生物工艺大咖、1500+CMC同仁已确认加盟，群贤毕至，盛会将启~

Bio-ONE

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