创新药研发也是一样的，"当今世界的很多问题包括中国，都只能用创新去解决；但是真正的创新，一定是没有人带路的，一定需要有人担当，因为创新一定会犯错误，问题不是怎么样不犯错误，而是犯了错误之后能不能完善修正，坚持创新。做没有风险的创新，就是扼杀创新，这世界上没有没风险的创新。很多时候，把风险控制为零才是最大的风险。"
创新药研发的核心是创新，研发又分为两个阶段，研究和开发，研究属于临床前的阶段，开发是临床阶段，临床前研究在过去的十年的发展，中国已经和美国缩小了差距，但是临床开发阶段，由于过去都是在做仿制药，创新药开发的临床开发人才严重不足，特别是临床阶段的开发创新不足，创新药的临床开发是团队合作，是对未来的适应能力，是对变化的适应能力，质量源于设计，创新药开发最重要的阶段是早期临床研究，早期临床研究做得好不好直接决定了注册临床成功的概率和上市的速度。
早期临床研究最重要是设计。随着Me Better越来越多，First in Class也开始出现，设计也需要创新，因此创新药的创新性设计成为当今和未来的主要设计方式，Adaptive Design成为创新性设计的主要发展趋势，创新药的开发最大的特点就是开发的不确定性，就是未来的变化，因此，我们的设计就是在不断的变化，根据临床试验的进展在不断的变化，但是这种变化是在我们预先计划的范围内的有准备的变化。
设计在变化，我们如何才能实现设计的变化，真正应用到实际的临床试验中呢？
创新药研发，不仅仅是临床前的创新，临床试验也需要创新，临床试验的创新首先是试验设计的创新，试验设计的创新首先是医学、药理和统计的创新，方法的创新最难的是创新性的方法如何应用到实际的临床试验中，我们在创新性的设计应用上做了很多工作，每个新的方法应用的实际的临床试验中，是非常难的，因为需要各个团队高度一致：首先是我们的申办者团队，核心人员是医学总监或者CMO，是否愿意创新，是否愿意采用创新的设计方法，第二是研究者，PI是否愿意采用创新的设计，第三是CDE，是否能够支持采用创新的实际方法，第四，是Operation团队，比如PM等，能执行创新的设计，最后才是统计团队，因此，一个创新的设计方法真正能应用到实际的项目，需要以上团队都懂的这个新的创新性设计方法，并且愿意一起去采用，需要打通各个环节，方法并不难，难得是以上所有团队都认为不难，都愿意采用。我个人认为，CDE是完全支持的，只要设计科学，伦理和可以操作，创新药研发的申办者也愿意采用创新设计，但是执行需要研究者执行，因此，我们的研究者需要提高对创新性设计方法的理解和掌握，以上是我个人的观点，欢迎讨论。
