【今日头条】0915-关键词-德曲妥珠单抗, Nat Med & Dato-DXd, TROPION-Breast01, JCO

德曲妥珠单抗治疗有或无脑转移的HER2阳性ABC：DESTINY-Breast12 IIIB/IV期单臂开放标签研究

主要研究结果：

• 前瞻性纳入既往接受过≥1次抗HER2治疗的263例稳定/活化脑转移和241例无脑转移HER2+MBC

• 接受德曲妥珠单抗5.4mg/kg

• 主要终点：脑转移队列为PFS，无脑转移队列为ORR(RECIST 1.1)

• 研究不进行正式的假设性检验

• 脑转移队列：

• 12个月PFS为61.6%，12个月CNS-PFS为58.9%

• ≥3级AE为51%，研究者报告的ILD/肺炎为16%(≥3级为3%)

• 无脑转移队列：

• ORR为62.7%

• ≥3级AE为49%，研究者报告的ILD/肺炎为13%(≥3级为1%)

参考文献：

Harbeck N, Ciruelos E, Jerusalem G, Müller V, Niikura N, Viale G, Bartsch R, Kurzeder C, Higgins MJ, Connolly RM, Baron-Hay S, Gión M, Guarneri V, Bianchini G, Wildiers H, Escrivá-de-Romaní S, Prahladan M, Bridge H, Kuptsova-Clarkson N, Scotto N, Verma S, Lin NU; DESTINY-Breast12 study group. Trastuzumab deruxtecan in HER2-positive advanced breast cancer with or without brain metastases: a phase 3b/4 trial. Nat Med. 2024 Sep 13. doi: 10.1038/s41591-024-03261-7. Epub ahead of print. PMID: 39271844.

比较Datopotamab Deruxtecan与化疗治疗经治不可手术/转移性HR+/HER2-乳腺癌：TROPION-Breast01的主要结果

主要研究结果：

• 纳入既往内分泌治疗期间疾病进展且不适合接受内分泌治疗、接受过1-2次针对不可手术/转移性疾病的化疗的不可手术/转移性HR+/HER2-BC

• 按1:1的比例随机分为Dato-DXd(6mg/kg Q3W)或研究者选择的化疗(ICC)(艾立布林/长春瑞滨/卡培他滨/吉西他滨)(365/367)

• 双重主要终点分别为PFS(BICR)和OS

• Dato-DXd组较ICC组显著降低进展或死亡风险(PFS BICR HR=0.63; 95%CI:0.52-0.76; P<0.0001)

• 各亚组均观察到一致的PFS获益

• 尽管OS数据不成熟，Dato-DXd组有获益的趋势(HR=0.84; 95%CI:0.62-1.14)

• Dato-DXd组的≥3级TRAE低于ICC组(20.8% vs. 44.7%)

• 最常见的(任何级别/≥3级)TRAE：

• Dato-DXd组为恶心(51.1/1.4%)和口腔炎(50/6.4%)

• ICC组为中性粒细胞减少(42.5/30.8%)

参考文献：

Bardia A, Jhaveri K, Im SA, Pernas S, De Laurentiis M, Wang S, Martínez Jañez N, Borges G, Cescon DW, Hattori M, Lu YS, Hamilton E, Zhang Q, Tsurutani J, Kalinsky K, Rubini Liedke PE, Xu L, Fairhurst RM, Khan S, Denduluri N, Rugo HS, Xu B, Pistilli B; TROPION-Breast01 Investigators. Datopotamab Deruxtecan Versus Chemotherapy in Previously Treated Inoperable/Metastatic Hormone Receptor-Positive Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Breast Cancer: Primary Results From TROPION-Breast01. J Clin Oncol. 2024 Sep 12:JCO2400920. doi: 10.1200/JCO.24.00920. Epub ahead of print. PMID: 39265124.