专栏名称: 细胞与基因治疗领域

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石药集团CAR-T细胞疗法获批临床，针对系统性红斑狼疮

细胞与基因治疗领域 · 公众号 · · 2024-08-09 10:38

正文

2024年8月9日，据CDE官网公示，石药集团附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司（以下简称“石药集团”）的CAR-T产品SYS6020细胞注射液获批临床，拟用于治疗难治性活动性系统性红斑狼疮。

据悉，SYS6020为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的CAR-T细胞治疗候选药物，其通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭，从而达到治疗目的。

此前今年6月底，SYS6020细胞注射液已获批首次临床试验默示许可，拟开发治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。除上述系统性红斑狼疮和MM适应症外，该药物还潜在可用于治疗重症肌无力等自身免疫性疾病。

与传统的CAR-T药物相比，SYS6020具有细胞活率高、CAR阳性率高、无基因整合引起的致瘤风险，以及细胞因子风暴等副作用低的优点。临床前研究显示，该候选药物可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞，并具有良好的安全性和有效性。

E.N.D

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