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浙江省化妆品备案管理工作获国家药监局通报表扬

浙江药闻  · 公众号  ·  · 2025-04-11 15:43

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近日,国家药监局对浙江省化妆品备案管理工作给予通报表扬,充分肯定我省在实施普通化妆品备案质量和备案管理能力双提升工程中取得的显著成效。





聚焦标准统一,夯实管理基础




浙江省药监局通过编制《浙江省普通化妆品备案资料提交指南》,统一企业资料提交要求,引导企业开展备案前资料自查,强化企业主体责任,助力企业提升备案质量,缩短备案周期;牵头制定发布《长三角区域开展国产普通化妆品备案资料管理的指导意见》,成为全国首个区域性化妆品备案管理共同标准,助推长三角区域化妆品备案“同要素、同标准、同质量”管理。





创新服务模式,激发产业活力




在金华、杭州、宁波、湖州、义乌等地开展普通化妆品备案智能化试点,探索“人工智能+审评”模式,利用人工智能系统开展备案资料辅助审核,助力审核效率提高30%;开展“入市第一课”服务行动,梳理企业从备案账号申领到产品备案完成全过程,收集汇编成备案“入市第一课”政策服务包,根据企业类别及时推送,给予精准指导服务。





强化能力建设,打造专业队伍




坚持以教育培训促能力提升,聚焦破解审评难题、规范审评程序、突出审评要点,对全省普通化妆品备案管理人员开展分级分类培训,及时传达国家局最新政策要求,统一全省备案标准尺度,组建省级化妆品安全评估师资库;按照“分片包干、突出重点”的原则,组织省药化审评中心与11个地市开展“一对一”扁平化指导帮扶,及时解决各地备案管理人员工作中遇到的个性化问题。





严控质量风险,筑牢安全底线




在全国率先印发贯彻落实优化化妆品安全评估管理若干措施的文件,系统实施安评工作“六步法”,全力引导化妆品企业加快开展完整版安全评估工作,提升化妆品安全保障水平;建立化妆品备案质量抽查评估晾晒机制,针对儿童化妆品、使用新原料化妆品等重点产品实施全覆盖备案质量评估,2024年完成1809个产品备案质量评估,排查并整改化解风险600余项,形成“评估—整改—提升”闭环管理,有效保障消费者用妆安全。




下一步,浙江省药监局将持续深化“双提升”工程,以国家药监局通报表扬为动力,进一步优化备案服务、强化风险防控、提升监管效能,全力打造化妆品产业高质量发展“浙江样板”。

来源 | 省局化妆品处、省药品化妆品审评中心

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