2025年3月6日
医麦客新闻 eMedClub News
在刚刚结束的
IBI EXPO 2025
(第三届)生物创新药产业大会上,
细胞与基因治疗(
CGT
)领域
相关的
论坛场场爆火,行业似乎
“好起来了”。而好起来了的重要一环必然是资金,本文根据公开信息,整理了今年
1-2
月份
CGT
领域创新药企的融资/并购信息(不包含
CDMO
、
mRNA
归入核酸本文并未计入,如有不全,欢迎补充)。
▲ 12家CGT企业融资情况
(图片来源:医麦客整理)
据不完全统计,在2025年开年后短短两个月内,
CGT共发生10起投融资/并购事件
,融资轮次涵盖了Pre-A轮、A+轮、B+轮、E轮以及战略投资、阶段性融资和收购等。融资金额从数千万元到数亿元不等,像英百瑞的A+轮、艺妙神州的E轮、微知卓生物的B +轮、伯赛基因和九天生物的收购数额较大。
总体而言,众多企业在这两个月内获得的融资金额累加起来规模可观,
保守估计可能超过9亿元
,一方面反应了这些疗法为攻克传统医学难以治愈的疑难病症,如癌症、罕见病等,带来了新的希望,具有巨大的市场潜力和临床价值,获得资本认可并愿意助力其进一步发展;另一方面也显示了
资本对CGT领域未来的收益预期较为乐观
。
另外值得关注的是,
资金注入形式正趋于多元化
。如
特宝生物全资子公司伯赛基因收购九天生物部分资产
,以加速创新基因治疗产品的开发和应用。九天生物专注于AAV基因治疗药物开发,2024年9月其自主研发的AAV基因疗法SKG1108获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗视网膜色素变性(RP)。
2024年4月,其AAV基因疗法SKG0106治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)全球I/II期临床试验完成首例患者入组,受试者用药后2周随访,眼部及全身安全性评估均情况良好。这次战略收购有助于特宝生物加速资源整合,优势互补,助力在前沿的生物制药技术领域实现新的突破。
2月25日,
科济药业宣布与珠海软银欣创旗下管理的基金计划达成协议
,共同投资专注于开发通用型CAR-T细胞疗法的企业优恺泽生物,优恺泽获得科济药业治疗多发性骨髓瘤、浆细胞白血病的通用型BCMA CAR-T细胞产品以及治疗B细胞肿瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T细胞产品在中国内地的研发、生产与商业化的独家权利。珠海软银欣创旗下的基金计划以人民币8千万元认购优恺泽新增注册资本,从而持有优恺泽交易完成后注册资本的8%,科济药业于优恺泽的权益将由100%摊薄至92%。
在技术创新加速、市场竞争加剧的背景下,企业将根据自身发展战略和市场需求,探索更多新颖的资金注入模式,这也会给行业带来新的活力与机遇。
细胞疗法占比较大,
CAR-T/NK/干细胞各有特色
在9起融资事件中,免疫细胞疗法和干细胞疗法开发企业共占据7起。
英百瑞
专注于NK细胞疗法,其A+轮融资主要用于全球FIC的通用型自然杀伤细胞疗法,即IBR854、IBR733、IBR822、IBR900等的注册临床项目推进。
其中IBR854作为全球首款针对5T4靶点治疗晚期实体瘤CAR-NK细胞疗法即将进入II期临床试验、CD33/CLL1双靶点治疗急性髓系白血病CAR-NK细胞疗法IBR733已进入I期临床试验第三剂量组阶段、全球首款靶向Trop-2治疗晚期实体瘤CAR-NK细胞疗法IBR822已进入I期临床试验、免疫驯化型NK细胞疗法IBR900也已经获批临床,具有较强劲的梯度在研管线。
美杰赛尔
获得国资北京中关村资本旗下北京中发高精尖臻选创业投资基金数千万元人民币的战略投资,该企业专注于开发基因编辑修饰的T细胞、NK细胞以及干细胞等产品管线,拥有基因组编辑及表观遗传修饰、体外快速扩增、细胞药体外快速评估、非病毒转染四大技术平台。
艺妙神州
在完成E轮融资后,达成了10年第10轮的成就,该轮融资将用于支持首款原研CAR-T新药IM19的商业化布局,并持续投入下一代CAR-T新工艺新技术研发,推动技术迭代升级等。IM19的上市许可申请已经获得CDE受理,极有可能于今年获批上市,这一节点获得新一轮融资,一定程度上也反应了资本对其产品未来的期待。
血霁生物
在1月获得中科康美数千万元资本投资,将用于继续推动多个血小板相关管线的IND申请和正式临床试验的开展,进一步推进血小板药物递送的第一条管线的临床前工作以及开展血替和美业等业务。同时,血霁生物创始人朱芳芳博士提到希望今年启动第一条管线的正式临床试验,在Q2季度将会开始正式的B轮融资计划。
微知卓生物
单笔2亿元的B+轮融资数额较为可观,该公司核心技术来源于中国科学院生物化学与细胞生物学研究所(中国科学院分子细胞科学卓越创新中心)惠利健教授团队。基于核心技术开发的HepaCure生物人工肝产品目前处于II期临床研究阶段,是全球进展最快的同类产品,竞争优势较大。