专栏名称: 医药领袖

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【12月天津相聚】CIS-Asia2022｜第十二届化学制药国际峰会-亚洲

医药领袖 · 公众号 · · 2022-11-07 14:22

正文

举办时间丨 2022年12月29-30日

举办地点丨 中国 · 天津社会山国际会议中心

主办单位丨 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会

支持单位丨 百世药学院、药方舟、苑东生物

合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、86175、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、网化商城、戊戌数据、Chemindustry、CBG资讯、中食药信息网、insight数据库、注册圈、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、每日经济新闻

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Part 1

CIS2022 赞助商

Part 2

演讲嘉宾

Part 3

会议议程

12月29-30日（周四-周五）

大会 全体大会

12月29日（周四）

主办方致欢迎词

08:20 大会主持人致开幕词

俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会
08:30 新形势下药企如何构筑仿制药竞争壁垒

俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会
09:15 困局与破局—创新药开发过程中的一些思考

吴振平，高级副总裁，和记黄埔

10:00 茶歇与交流时间
10:30 FDA对化药的质量监管要求及近期变化趋势

孙志刚，高级副总裁，绿叶制药集团
11:15 圆桌讨论：仿制药VS创新药，国内药企未来方向及面临的挑战与机遇

孙志刚，高级副总裁，绿叶制药集团

吴振平，高级副总裁，和记黄埔

叶英，董事长，力品药业(厦门)股份有限公司

回爱民，总经理，SharpSight Biopharma Consulting

党群，总裁，河南真实生物

12:05 午餐

论坛一 新药发现

12月29日（周四）

论坛主持： 周文来，创始人兼首席执行官，丹擎医药

13:30 小分子创新药研发：从靶点评估到临床所面临的挑战与机遇

叶祥胜，首席科学官，润佳医药
14:30 克服靶向癌症治疗耐药性的关键

周文来，创始人兼首席执行官，丹擎医药
15:30 茶歇
16:00 抗真菌感染创新药的研发

原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物
17:00 小组讨论：人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨

原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物

周文来，创始人兼首席执行官，丹擎医药

党群，总裁，河南真实生物
17:45 会议结束

12月30日（周五）

论坛主持： 马连东，副总裁，开拓药业

08:30 阿兹夫定-具有BIC性质的，中国首个口服抗新冠上市药物

党群，总裁，河南真实生物
09:30 小分子靶向偶联新药研发的挑战和机会
10:30 茶歇
11:00 下一代抗癌药物发现: 难成药靶点蛋白质降解剂的研发

马连东，副总裁，开拓药业

12:00 午餐
13:00 选择性Axl抑制剂用于肿瘤免疫联合疗法

习宁，总裁，北京范恩柯尔生物
13:45 ASO对RNA的作用与药物研发

王海盛，创始人兼CEO，思合基因

14:30 茶歇
15:00 Hemay005经典药靶新天地

张和胜，总经理，天津合美医药
15:45 小组讨论：创新药研发靶点走向同质化,如何突破药物创新困局?

王海盛，创始人兼CEO，思合基因

马连东，副总裁，开拓药业

张和胜，总经理，天津合美医药
16:30 会议结束

论坛二 新药原料药开发

12月29日（周四）

论坛主持：顾虹，总经理，上海奥博生物医药

13:30 新药研发中原料药杂质的评估检测和控制

顾虹，总经理，上海奥博生物医药
14:30 AI赋能小分子药物合成与工艺设计（30m）

曾琢，创始人，苏州沃时数字科技
15:00 自动化仪器在原料药工艺优化与安全评估中的应用（30m）

谢端鹏，技术应用顾问，梅特勒-托利多
15:30 茶歇
16:00 原料药关键质量属性参数的确定和控制

李洪明，首席运营官，福建广生堂
17:15 小组讨论：在新药开发过程中，如何选择原料药工艺和进一步优化?

顾虹，总经理，上海奥博生物医药

李洪明，首席运营官，福建广生堂

钟永利，首席技术官，上海凌凯医药
17:45 会议结束

12月30日（周五）

08:30 满足全球申报新药不同开发阶段的稳定性设计和研究

周振华，CMC质量负责人，副总裁，康龙化成
09:30 小分子药物合成路线设计与工艺放大的艺术（30m）

钟永利，首席技术官，上海凌凯医药
10:00 原料药固态研究及控制技术（30m）

胡晨阳，技术总监，杭州领业医药

10:30 茶歇
11:00 不同开发阶段的原料药开发策略

郑长胜，副总经理，恩康药业

12:00 午餐

论坛主持： 龚俊波，教授，天津大学

13:00 原料药中基因毒杂质的研究策略和控制手段

吴恺，CMC总监，强生制药
13:45 创新原料药合成中的成本考量与对策

文湘辉，副总裁，合全药业

14:30 茶歇
15:00 原料药晶型的筛选，优势晶型的确定和分析，结晶工艺的研究

龚俊波，教授，天津大学
15: 45 小组讨论：新技术新工艺在原料药开发中的应用

吴恺，CMC总监，强生制药

文湘辉，副总裁，合全药业

龚俊波，教授，天津大学
16:30 会议结束

论坛三 新药制剂设计与研发

12月29日（周四）

论坛主持：陈霖，研发总监，Bayer

13:30 纳米药物的发展现状和挑战

张强，特邀教授，北京大学
14:30 喷雾干燥技术在制剂产品中的应用

Deepak Hegde, CTO ,EOC Pharma
15:30 茶歇
16:00 IND小分子生物利用度改善及案例

赵可，副总裁，南京药石
17:00 小组讨论：创新药的制剂研究需要关注的问题有哪些？

陈霖，研发总监，Bayer

刘恒利，研发中心负责人，凯信远达研发中心
17:45 会议结束

12月30日（周五）

08:30 新型治疗实体的药物递送

陈霖，研发总监，Bayer
09:30 临床前处方开发需要考虑的因素

刘恒利，研发中心负责人，凯信远达研发中心
10:30 茶歇
11:00 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略

胡新辉，CTO&CBO，凯莱英医药集团

12:00 午餐

论坛主持：张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏

13:00 临床三期至商业化生产阶段处方工艺开发

张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏
13:45 临床期间制剂变更研究的典型案例剖析
14:30 茶歇
15:00 OM缓释片剂IVIVC 开发

毕明达，集团副总裁，朗华制药
15:45 小组讨论：创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨

张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏

毕明达，集团副总裁，朗华制药

陈立波，CMC总监，硕迪生物
16:30 会议结束

论坛四 新药分析方法开发

12月29日（周四）

论坛主持：陈勇，副总裁，康龙化成

13:30 全球视角看分析化学在新药开发中的新角色

陈勇，副总裁，康龙化成
14:30 质谱成像新技术与中枢神经系统药物研发

贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所
15:30 茶歇
16:00 创新药基因毒性杂质的研究

刘学明，执行总监，百济神州
17:00 小组讨论：新技术及新环境下分析方法开发的探讨

陈勇，副总裁，康龙化成

刘学明，执行总监，百济神州

贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所
17:45 会议结束

12月30日（周五）

论坛主持：刘学明，执行总监，百济神州

08:30 药物的降解暨原辅料相容性研究

沈建华，分析高级总监，苏州开拓药业
09:30 原料药分析方法开发思路与案例分析（30m）

蒋慧娟，分析研发总监，博腾股份小分子事业部
10:00 深度解读基因毒性杂质分析方法开发及经典案例分享（30m）

王新阁，技术专家，汇毓安莱博基因毒性杂质研究事业部
10:30 茶歇
11:00 原料药分析检测方法的建立，如何做到充分满足注册申报要求？

梁睿颋，ARD总监，百济神州

12:00 午餐

论坛主持：梁睿颋，ARD总监，百济神州

13:00 创新药后期研发过程中的基因毒性杂质评估与缓解策略
13:45 新药研发中的质量标准、稳定性、变更桥接策略
14:30 茶歇
15:00 新药开发过程中方法，质量标准及标准品建立的挑战

吴四清，创始人董事长，湖南九维生物医药
15 :45 小组讨论：产品开发中的分析研发与控制

梁睿颋，ARD总监，百济神州

吴四清，创始人董事长，湖南九维生物医药

16:30 会议结束

论坛五 新药法规与监管要求

12月29日（周四）

13:30 新法规下加速新药审评审批的实践分享

刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国
14:30 国内最近的法规变化

俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗
15:30 茶歇
16:00 药物开发阶段CMC变更管理

卢臣书，全球药政事务药学总监，百济神州
17:00 小组讨论：新法规下创新药研发策略探讨

俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗

张瑾，总监，百济神州

卢臣书，全球药政事务药学总监，百济神州
17:45 会议结束

12月30日（周五）

论坛主持：李娅杰，副总裁，精鼎医药

08:30 使用国外数据进行药物开发
09:15 数字化质量在CMO中的作用

王宝艺，总经理，天士力圣特
09:45 与药监机构的沟通交流

熊善丽，执行总监，百济神州

10:30 茶歇
11:00 Q12面临的CMC监管挑战与科学技术的创新

吴正宇，注册总监，诺和诺德

12:00 午餐

论坛主持： 熊善丽，执行总监，百济神州

13:00 监管环境变化：基于临床需求的药品研发及审评审批

李娅杰，副总裁，精鼎医药
13:45 临床急需与真实世界研究

马立权，首席顾问，精鼎医药
14:30 茶歇
15:00 药品注册策略和运营部门在医药产品并购、合作或拆分过程中所面临的机遇和挑战

梁铮，药品注册文件出版项目主管，辉瑞
15:45 小组讨论:创新药如何通过加快上市获批？

李娅杰，副总裁，精鼎医药

熊善丽，执行总监，百济神州

梁铮，药品注册文件出版项目主管，辉瑞
16:30 会议结束

论坛六 新药临床研究

12月29日（周四）

论坛主持：刘东舟，首席科学官，华东医药

13:30 CNS药物的POC设计

刘平，首席医学官，福贝医药
14:15 使用共享数据进行药物开发-案例分享

严庞科，研发中心总经理，海思科医药集团

15:00 新药临床研究的考虑

陈刚，药物临床研究室副主任，航天中心医院

15:30 茶歇
16:00 对当前创新药临床研发若干问题的一些思考

【12月天津相聚】CIS-Asia2022｜第十二届化学制药国际峰会-亚洲

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