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第六期疫苗生产企业派驻检查工作启动

浙江药闻  · 公众号  ·  · 2024-12-27 17:35

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为持续强化疫苗生产监管,保障疫苗产品质量安全,12月23日,在完成报名、筛选、培训等系列程序后, 省药监局 启动第六期疫苗生产企业派驻检查工作。

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选派精干力量 筑牢监管防线

11月下旬起,按照疫苗派驻工作要求,省药监局结合疫苗生产企业实际情况和派驻检查员所需专业背景,在全省药品监管、检查、检验、稽查等领域选拔出10名专业知识扎实、实践经验丰富的检查员为第六期疫苗生产企业派驻检查员。

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初任培训赋能 提升履职能力


12月中旬,省药品检查中心组织开展第六期疫苗生产企业派驻检查员初任培训,系统讲解疫苗生产监管政策、药物警戒体系构建、疫苗批签发抽样流程等专业知识,明确派驻检查工作要求和职责。邀请资深疫苗派驻检查员作现场指导和案例分析,进一步提升派驻检查员履职能力。

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进驻动员鼓劲 明确监管要求

12月23日,省药监局召开第六期疫苗生产企业派驻检查工作启动会,要求派驻检查员要提高思想认识,严格落实“四个最严”要求,认真履行派驻检查职责,当好疫苗监管的“吹哨人”;要突出检查能力,明确检查重点,加强自我学习,利用数字化、信息化手段提升监管效能;要勇于担当,克服困难,严格保守企业商业秘密,坚守廉洁底线,构建亲清政商关系。

4


交接全面详细 确保工作连续

派驻检查工作第一周,由离任检查员向新任检查员详细介绍在产疫苗品种的技术特点、企业缺陷整改情况等关键信息,并移交执法设备等。交接后,新任派驻检查员正式入驻企业开展派驻检查工作。


来源 | 省局 药品生产处、省药品检查中心


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