8 月 7 日,再鼎医药公布 2024 年第二季度财务业绩,以及近期的产品亮点和公司进展。
总的来看,
2024 年第二季度产品收入净额为 1.001 亿美元,同比增长 45%,按固定汇率计算同比增长 47%。
第二季度的研发开支为 6160 万美元,同比下降约 20%。
具体来看,第二季度能保持稳健增长,主要是由于全球首款 FcRn 拮抗剂艾加莫德于 2023 年 9 月上市以及 2024 年 1 月纳入中国国家医保药品目录(
NRDL
)后的销量增加,以及尼拉帕利和奥马环素的销售增长。
艾加莫德第二季度收入为 2320 万美元,2023 年同期为 10 万美元;
尼拉帕利第二季度收入为 4500 万美元,同比增长 5%。另外,奥马环素第二季度收入为 1230 万美元,同比增长 165%。
这几款重点产品的研发进展也值得关注。今年 5 月,NMPA 受理了艾加莫德皮下注射用于治疗
慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(
CIDP
)
的补充生物制剂上市许可申请(
sBLA
),并纳入优先审评。
6 月,再鼎医药合作伙伴 Argenx 宣布 FDA 批准艾加莫德皮下注射(
艾加莫德 α 和透明质酸酶-qvfc
)用于该适应症。
7 月,艾加莫德皮下注射剂获批上市,适应症为与常规治疗药物联合,用于治疗
乙酰胆碱受体(
AChR
)抗体阳性的成人 gMG 患者
。
尼拉帕利方面,今年 7 月在《Cell》杂志上发表的一项研究表明通过尼拉帕利的新辅助单药治疗以及尼拉帕利联合在研的 CCR8 抗体 ZL-1218,有望改善
HRD 阳性卵巢癌患者
的疗效。
除以上几款明星产品以外,再鼎医药也在积极推进其他产品的研发进度,肿瘤方面包括
Bemarituzumab
联合化疗用于胃癌的一线治疗,
瑞普替尼
用于 ROS1 阳性非小细胞肺癌和 NTRK 阳性实体瘤,
ZL-1310
针对复发和难治性小细胞肺癌,
ZL-1218
用于晚期恶性实体瘤。其他领域包括
舒巴坦钠-度洛巴坦钠
用于治疗医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎,
Xanomeline-Trospium(
KarXT
)
用于阿尔茨海默症相关精神疾病,以及
ZL-1102
用于慢性斑块状银屑病。
2024 年,再鼎医药计划在继续专注推进艾加莫德用于 gMG 的同时,也为近期即将上市的若干新产品和新适应症做好准备,
力争在 2025 年底前实现盈利
。
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