ANA：漏斗型取栓导管获FDA批准进行IDE研究

MedTF · 公众号 · · 2024-07-22 22:15

正文

Anaconda Biomed 宣布其漏斗型取栓导管 ANA （Anaconda Advanced Thrombectomy System）获FDA批准进行IDE研究（ATHENA）。本项研究是一项前瞻性、随机、双臂、多中心研究将评估 ANA 在取栓过程中的安全性和有效性。

PI评价

“神经介入界渴望评估这项旨在提高机械血栓切除术效率的创新技术。即使一次通过后血运重建成功率的微小差异也会对缺血性卒中患者的临床结果产生深远的影响。”

---Adnan Siddiqui ATHENA研究的协调研究员

高管评价

“IDE的批准标志着我们公司使命的一个令人兴奋的里程碑，即提供新的、安全有效的解决方案，以有意义地改善中风的治疗。我们相信漏斗型取栓导管ANA有可能改变急性缺血性卒中的治疗，改善神经系统结果，使无数患者受益。”

---Francois Salmon Anaconda Biomed首席执行官

Anaconda Advanced Thrombectomy System

Anaconda Advanced Thrombectomy System（ANA） 旨在恢复由于大血管神经血管阻塞而导致急性缺血性中风的患者的血流。例如颈内动脉（ICA），大脑中动脉，基底，大脑后部和椎动脉的M1和M2节段。

ANA 由两个由可变硬度部分制成的同轴导管（输送导管和漏斗状抽吸导管）和一个支架取回器组成。漏斗状抽吸导管由不透射线的镍钛合金编织构成，编织层包覆有一层有硅胶膜，可限制血液流动。输送导管具有亲水涂层，可减少使用过程中的摩擦，远端具有不透射线的标记。两个导管的近端都有一个鲁尔接头。血块移动装置由三维镍钛合金网组成，射线不透性标记物组装在锥形镍钛合金轴上。