来源:
江西省、黑龙江省、湖南省食品药品监督管理局
2017年07月05~07日,湖南永州市药监局、黑龙江省、江西省食品药品监督管理局
分别发布通告,将抽检发现的不符合规定48批次药品予以公告。详情如下:
江西省:37批次药品不合格
2017年07月07日,江西省食品药品监督管理局发布《江西省2017年第3期药品质量公告》(2017年第3期 总52期),为加强药品质量监管,保障公众用药安全,
根据法律法规和江西省药品抽验计划
,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。本期涉及不符合规定药品
37批,
不符合规定药品主要涉及
性状、鉴别、检查、牛皮源成分、总灰分、含量测定等项目。
对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。
2017年第3期不符合规定药品汇总表
序号
|
标示药品名称
|
标示生产单位
|
标示
批号
|
规格
|
被抽样单位
|
不合格
项目
|
1
|
盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
新乡市常乐制药有限责任公司
|
15102804
|
1ml:5mg
|
会昌县顺达医药有限公司
|
可见异物
|
2
|
复方甘草酸铵注射液
|
陕西德福康制药有限公司
|
150800401
|
2ml
|
鹰潭市医药有限责任公司
|
可见异物
|
3
|
酒炒乌药
|
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
|
1606003
|
/
|
宜春市第五人民医院
|
性状
|
4
|
牛黄上清片
|
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
|
20150602
|
每片重0.265g
|
宜丰县桂花药房二部
|
重量差异
|
5
|
脉平片
|
康县独一味生物制药有限公司
|
1510072002
|
每片重0.28g
|
宜春市人民医院
|
重量差异
|
6
|
麸炒枳壳
|
江西兆升中药饮片有限公司
|
20160101
|
/
|
丰城矿务局总医院
|
性状、含量测定
|
7
|
醋没药
|
江西彭氏国药饮片有限公司
|
16021810
|
/
|
鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司贵溪市复兴路店
|
含量测定
|
8
|
皂角刺
|
亳州市京皖中药饮片厂
|
150901
|
/
|
鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司鹰潭西湖路店
|
性状 杂质
|
9
|
皂角刺
|
江西省樟树天齐堂中药饮片有限公司
|
1505003
|
/
|
鹰潭市开心人大药房东湖店
|
性状 鉴别 杂质
|
10
|
炒酸枣仁
|
江西宏洁中药饮片有限公司
|
P201604176
|
/
|
鹰潭医药有限责任公司
|
斯皮诺素
|
11
|
乳香
|
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
|
20150302
|
0.5kg
|
贵溪市人民医院
|
性状 鉴别
|
12
|
麸炒枳壳
|
江西致和堂中药饮片有限公司
|
150703
|
/
|
贵溪市鸿塘卫生院分院
|
含量测定新橙皮苷
|
13
|
龙胆草
|
南城县建洪中药饮片厂
|
1412010
|
/
|
鹰潭市中医院
|
水分
|
14
|
蛇床子
|
安徽益生源中药饮片科技有限公司
|
151101
|
/
|
鹰潭市中医院
|
含量测定含蛇床子素
|
15
|
煅龙骨
|
江西宏洁中药饮片有限公司
|
P201606157
|
/
|
鹰潭市中医院
|
成品性状
|
16
|
路路通
|
江西致和堂中药饮片有限公司
|
150801
|
中药饮片
|
江西致和堂中药饮片有限公司
|
水分、总灰分、酸不溶性灰分
|
17
|
紫石英
|
江西彭氏国药堂饮片有限公司
|
16050602
|
中药饮片
|
江西彭氏国药堂饮片有限公司
|
性状、含量测定
|
18
|
大枣
|
樟树市庆仁中药饮片有限公司
|
1604257
|
中药饮片
|
樟树市庆仁中药饮片有限公司
|
总灰分
|
19
|
仙鹤草
|
江西古方原中药饮片有限公司
|
201605001
|
中药饮片
|
江西古方原中药饮片有限公司
|
水分
|
20
|
竹茹
|
江西古方原中药饮片有限公司
|
201605001
|
中药饮片
|
江西古方原中药饮片有限公司
|
水分
|
21
|
四季感冒片
|
天津和治药业有限公司
|
150432
|
每片重0.37g
|
江西弘源药业有限公司
|
重量差异
|
22
|
化积口服液
|
江西地威药业有限公司
|
150905
|
每支装10ml
|
樟树市清江平价大药房二部
|
PH值
|
23
|
龟甲胶
|
河南老君堂制药有限公司
|
140502
|
/
|
樟树市药都南大道大健康药房
|
牛皮源成分
|
24
|
氯霉素滴眼液
|
长春长庆药业集团有限公司
|
LB160203
|
8ml:20mg
|
兴国县医药总公司
|
可见异物、含量测定
|
25
|
法半夏
|
江西济世堂药业有限公司
|
160719003
|
中药饮片
|
赣州市南康区十八塘乡卫生院
|
性状
|
26
|
麦冬
|
江西四海生物科技有限公司
|
160901
|
中药饮片
|
江西四海生物科技有限公司
|
显微特征
|
27
|
复方百部止咳颗粒
|
广西日田药业集团有限责任公司
|
151109
|
每袋装10g
|
乐平市众埠赞芝堂大药房
|
装量差异
|
28
|
小儿咽扁颗粒
|
兰州和盛堂制药有限公司
|
20160509
|
每袋装4g
|
乐平市众埠民生大药房
|
装量差异
|
29
|
止痛化癥胶囊
|
通化茂祥制药有限公司
|
150113
|
每粒装0.3g
|
乐平市众埠民生大药房
|
水分,装量差异
|
30
|
复方桔梗止咳片
|
贵州三仁堂药业有限公司
|
20150504
|
每片重0.25g
|
珠山区天康大药房
|
重量差异
|
31
|
丹参粉
|
云南普瑞生物制药有限公司
|
20150401
|
每袋装2克
|
江西省南丰县人民医院
|
水分
|
32
|
止痛化癥片
|
吉林省天泰药业股份有限公司
|
151107 007
|
每片重0.3g
|
抚州姆樱医院
|
重量差异
|
33
|
平贝母
|
成都市益诚药业有限公司
|
130201
|
/
|
江西东荣医药有限公司
|
性状、显微鉴别、水分
|
34
|
口服液体药用聚酯瓶
|
江西春岚药用塑料制品有限公司
|
16061401
|
100ml
|
江西民济药业有限公司
|
不挥发物
|
35
|
丹参注射液
|
上海中西制药有限公司
|
121150208
|
2ml/支
|
广昌县中医院
|
可见异物
|
36
|
叶酸片
|
天津亚宝药业科技有限公司
|
1603009
|
5mg
|
湘雅萍矿合作医院
|
[检查]有关物质
|
37
|
叶酸片
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
1501011
|
5mg
|
新余市人民医院
|
有关物质
|
黑龙江省:5批次药品不合格
2017年07月06日,黑龙江省食品药品监督管理局发布
《关于5批次药品不合格的通告》(2017年第1号),
将抽检发现的不符合规定
5批次
药品予以公告,不符合规定项目
主要为性状、检查项
。
对本次抽检结果不合格药品涉及的相关单位,相关市(地)(县、区)食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。
2017年第1期省级药品抽检不合格制剂药品名单
序号
|
药品
品名
|
标示生
产企业
|
生产批号
|
药品规格
|
检品来源
|
不合格项目
|
1
|
肌苷注射液
|
林州市亚神制药有限公司(2015年变更为上海浦津林州制药有限公司)
|
15021111
|
2ml:0.1g
|
牡丹江同济医院
|
[
检查]1支有1个玻璃屑
|
2
|
感冒软胶囊
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
141203
|
每粒装0.425g
|
牡丹江市爱民区中山家园大药房
|
[
性状]本品为软胶囊,内容物为棕黄色液体和棕褐色固体
|
3
|
紫草生肌
搽剂
|
哈尔滨市中医医院
|
160725
|
100ml
|
哈尔滨市中医医院
|
[
检查]装量:平均装量少于标示装量
|
序号
|
药品
品名
|
标示生
产企业
|
生产批号
|
药品
规格
|
检品
来源
|
不合格
项目
|
4
|
复方鱼腥草片
|
广东省惠州市中药厂有限公司
|
151006
|
/
|
齐齐哈尔市通德医药连锁有限公司聚全老国药连锁店
|
[
性状]有花斑
|
5
|
感冒
软胶囊
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
140302870
|
每粒装0.425g
|
牡丹江市东宁县宏达医药连锁有限责任公司东兴药店
|
[
性状]本品为软胶囊,内容物为棕黄色液体和棕褐色固体
|
湖南省:6批次药品不合格
7月5日,湖南永州市药监局发布2017年上半年永州市药品安全抽验信息通告 (第1期)。2017年上半年永州市食品药品监督管理局共完成检品
95批次
,不合格
6批次,
不合格率
6.3%。
以下为不合格药品信息:
序号
|
药品
品名
|
标示生
产企业
|
生产批号
|
药品
规格
|
检品
来源
|
不合格
项目
|
1
|
五灵脂
|
江西齐仁堂中药饮片有限公司
|
20160701
|
中药
饮片
|
双牌县中医医院
|
[
性状]--
|
2
|
小通草
|
湖南省南国药都中药饮片有限公司
|
150901
|
中药
饮片
|
湖南和顺医药有限责任公司
|
[
性状]--性状;[鉴别]--显微特征
|
3
|
全蝎
|
湖南省南国药都中药饮片有限公司
|
150301
|
中药
饮片
|
湖南省道县
中医院
|
[
性状]--
|
4
|
炒地龙
|
湖南省南国药都中药饮片有限公司
|
150601
|
中药
饮片
|
湖南和顺医药有限责任公司
|
[
检查]--酸不溶分;[检查]--总灰分
|
5
|
重楼
|
永州市永靛中药饮片有限公司
|
170301
|
中药
饮片
|
永州市中心医院(北院)
|
[
性状]--
|
6
|
重楼
|
江西百仁中药饮片有限公司
|
161001
|
中药
饮片
|
永州恒康医药集团有限公司
|
[
性状]--
|