辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题进行合作研究

新浪医药 · 公众号 · · 2021-04-19 18:15

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编译丨柯柯

据《华尔街日报》近日报道，强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康，要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题，并“就安全问题发表意见”。然而，辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了，表明他们的疫苗与血栓问题无关。

这两家制药公司认为，没有必要重复药物监管机构的调查，他们已经在研究疫苗导致血液凝结的问题。然而，一些消息人士称，辉瑞和Moderna也可能与凝血问题有关。

到目前为止，阿斯利康/牛津大学和强生公司的COVID-19疫苗产品都与非常罕见但可能危及生命的凝血问题有关，但是凝血的真正原因至今尚未确定。

此外，与每种疫苗发生的相关血液问题也不尽相同。美国已经暂停了强生疫苗的使用发放。阿斯利康/牛津大学疫苗已在大约20个欧洲国家停止使用，但尚未在美国获得批准。

对于强生公司的疫苗，凝血问题表现出的是脑静脉窦血栓形成（CVST），与低水平血小板（血小板减少）一起观察到。报告病例多为18-48岁的妇女，症状在注射后6-13天出现。

在阿斯利康/牛津大学的疫苗病例中，报告的血栓问题是深静脉血栓（DVT）和肺栓塞。目前尚不清楚这两种疫苗是否导致了血栓形成，或者这两种疫苗的凝血机制是否完全相同。

此前，阿斯利康已经同意与强生合作。《华尔街日报》指出，在COVID-19大流行期间，竞争对手的制药商之间的合作和信息共享远远超过以往。

强生一位发言人指出，该公司相信通过合作可以帮助回答有关血栓和患者安全的问题。它还与美国和欧洲的监管机构就特定的凝血事件展开合作。所有公司都表示，疫苗的好处，甚至阿斯利康和强生的，超过了风险。

在强生的研究中，血栓的风险约为百万分之一，而阿斯利康疫苗引起血栓的风险大约为百万分之五。根据牛津大学的一项研究显示，辉瑞和BioNTech公司以及Moderna疫苗的风险似乎在百万分之四的范围内。但值得注意的是，约16%的COVID-19患者有严重血栓形成的风险，这比辉瑞/BioNTech和Moderna的mRNA疫苗的风险高出约10倍。

牛津大学精神病学教授、转化神经生物学小组负责人保罗·哈里森（Paul Harrison）表示：“COVID-19显著增加了CVT的风险，并增加了这种感染引起的凝血问题。COVID-19引起的风险比我们现在观察到疫苗的要高，即使是30岁以下的人，在考虑疫苗接种的风险和益处之间的平衡时，也应该考虑到这一点。”

虽然Moderna和辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗使用脂质纳米粒传递编码COVID-19病毒棘突蛋白的mRNA，阿斯利康/牛津大学和强生疫苗都使用普通感冒腺病毒作为载体；强生疫苗使用人类腺病毒，而阿斯利康/牛津疫苗使用了黑猩猩腺病毒。

对于这种对凝血风险的“过度谨慎”是否真的是“过度谨慎”，仍存在一些争论。从统计学上讲，发生血凝的可能性是极其罕见的。

约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院国际卫生系助理教授卡萨·塔拉特（Kawsar Talaat）认为：“这可能会让人们对接种疫苗望而却步，但需要考量的是，这是全新的疫苗。当看到安全信号出现时，我们会停止并检查，并决定如何最好地向前推进，以便最大限度地让人们接种疫苗，同时也保护人们免受不良事件的影响。”

参考来源：J&J Wanted to Collab on Blood Clotting Investigation, but Pfizer and Moderna Declined

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