7月26日
| 时间 | 内容 | 授课专家 |
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8:30- 8:45 |
开班致辞
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国家药典委员会领导；
中国医药企业发展促进会领导 |
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8:45- 9:15 |
生物制品注册管理与国家标准 |
张 辉
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9:15- 10:15 |
预防性生物制品质量控制技术发展趋势与国家标准的完善 |
王佑春 |
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10:15- 10:45 |
《中国药典》2015版三部使用要点 |
王晓娟 |
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10:45- 11:00 |
休息 | |
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11:00- 12:00 |
生物制品标准物质管理及应用 |
沈 琦
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12:00- 13:30 |
午餐 | |
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13:30 - 15:00 |
疫苗制品质量控制的通用技术要求（人用疫苗总论） | 董关木 |
| 菌毒种管理及质量控制 | ||
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15:00- 15:15 |
休息 | |
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15:15- 18:15 |
生物制品生产用原材料及辅料的质量控制要求/生产及检定用细胞基质管理及质量控制 | 孟淑芳 |
| 外源因子检查法（支原体检查法、外源病毒因子检查法、分枝杆菌检查法） | ||
| 牛血清的质量控制要求 | ||
7月27日
| 时间 | 内容 | 授课专家 |
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8:30- 10 :00 |
病毒疫苗工艺杂质控制及检测方法： |
李玉华
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| 1、细胞基质 残留DNA测定法 | ||
| 2、细胞基质残留蛋白测定法 | ||
| 3、抗生素残留测定法（ELISA） | ||
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10:00- 10:15 |
休息 |
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10:15- 12:00 |
细菌多糖及多糖结合疫苗质量控制 |
谢贵林
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| 1、生产工艺 | ||
| 2、质控要点（多糖原液，多糖结合物，蛋白载体，工艺杂质） | ||
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13:30- 15:00 |
毒素及类毒素疫苗质量控制 | 马霄 |
| 1、生产工艺 | ||
| 2、质控要点 | ||
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15:00- 15:15 |
休息
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15:15- 16:45 |
病毒疫苗效力测定法 | 李琦涵 |
| 1、动物体内保护力试验/中和抗体 | ||
| 2、有效成分含量（滴度，含量） | ||
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16:45- 18:15 |
重组蛋白疫苗质量控制 |
梁争论 |
| 1、生产工艺 | ||
| 2、质控要点（体外相对效力法，工艺杂质等） | ||
如有调整，以会场实际为准
（一）报名办法：参加培训的学员请登录国家药典委员会网站报名，报名网址http://train.chp.org.cn（建议使用IE10、IE11或360浏览器极速模式）
（二）培训费：1500元/人（包括资料费、学费、午餐费、培训证书）。请提前联系会务组预定酒店， 住宿费、交通费自理。
（三）发票：培训发票由中国医药企业发展促进会开具，为增值税普通发票，发票内容为“培训费”。会前汇款的代表在会议现场领取发票，现场缴费代表会后15个工作日内邮寄。
（四）证书：培训结束后由国家药典委员会颁发结业证书。
（五）参加《中国药典》培训的代表可免费参加7月25日“2017疫苗创新与应用学术年会”，扫描下方二维码注册参会：
（六）报到： 参会代表请自行打印《报到表》于会前一天 至 浙江三立开元名都大酒店（杭州下城区绍兴路538号） 报到 。
