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序号
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标题
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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则（2023年第2号） (2023-03-02)
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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则（2023年第2号） (2023-03-02)
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新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则（2023年第2号） (2023-03-02)
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4
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人工肩关节假体注册审查指导原则（2023年第3号） (2023-03-09)
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牙科粘接剂产品注册审查指导原则（2023年第3号） (2023-03-09)
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腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械（2023年第5号） (2023-03-23)
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超声软组织手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第4号） (2023-03-31)
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定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则（2023年第7号） (2023-04-11)
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射频美容设备注册审查指导原则（2023年第8号） (2023-04-12)
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10
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软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）（2023年第9号） (2023-04-13)
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药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（2023年第9号） (2023-04-13)
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12
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血管内回收装置注册审查指导原则（2023年第9号） (2023-04-13)
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13
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硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）（2023年第9号） (2023-04-13)
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接触镜护理产品注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第9号） (2023-04-13)
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疝修补补片注册审查指导原则（2023年第9号） (2023-04-13)
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一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号） (2023-04-28)
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一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号） (2023-04-28)
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血液透析器注册技术审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号） (2023-04-28)
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血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号） (2023-04-28)
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20
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一次性使用避光输液器注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号） (2023-04-28)
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应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征（2023年第15号） (2023-04-28)
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强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第12号） (2023-04-28)
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23
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眼科光学测量设备注册审查指导原则（2023年第13号） (2023-04-28)
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重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） (2023-05-23)
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重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（2023年第16号） (2023-05-23)
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经皮肠营养导管注册审查指导原则（2023年第17号） (2023-06-06)
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医用无针注射器注册审查指导原则（2023年第17号） (2023-06-06)
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一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则（2023年第17号） (2023-06-06)
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一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则（2023年第17号） (2023-06-06)
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椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第20号） (2023-06-28)
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31
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肠道水疗机注册审查指导原则（2023年第22号） (2023-07-07)
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医用呼吸道湿化器注册审查指导原则（2023年第22号） (2023-07-07)
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医用分子筛制氧机注册审查指导原则（2023年第22号） (2023-07-07)
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膀胱超声扫描仪注册审查指导原则（2023年第22号） (2023-07-07)
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一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则（2023年第22号） (2023-07-07)
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呼吸系统过滤器注册审查指导原则（2023年第22号） (2023-07-07)
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血液融化设备注册审查指导原则（2023年第22号） (2023-07-07)
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革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则
（2023年第22号） (2023-07-07)
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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则（2023年第22号） (2023-07-07)
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甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则（2023年第22号） (2023-07-07)
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41
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β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则（2023年第22号） (2023-07-07)
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42
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凝胶敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） (2023-07-07)
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液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） (2023-07-07)
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口咽/鼻咽通气道注册审查指导原则（2023年第22号） (2023-07-07)
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呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第21号） (2023-07-10)
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持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第24号） (2023-07-18)
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经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则（2023年第25号） (2023-07-18)
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非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则（2023年第25号） (2023-07-18)
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带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则（2023年第25号） (2023-07-18)
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医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则（2023修订版）（2023年第25号） (2023-07-18)
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51
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体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则（2023年第26号） (2023-07-20)
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