专栏名称: 细胞与基因治疗领域
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国产CXO龙头或将抛售部分海外资产

细胞与基因治疗领域  · 公众号  ·  · 2024-10-04 21:16

主要观点总结

药明康德拟出售其旗下负责CGT生产的CTDMO药明生基位于美国费城的四个基地,并聘请顾问评估欧洲生产基地的兴趣。相关人士表示这是例行评估,目前尚无定论,与美国的《生物安全法案》无关。药明康德正在评估继续运营ATU业务的选项以满足员工和患者的治疗需求。里昂证券认为出售该业务对药明康德正面影响,但CGT业务增长速度低于预期且受法案影响。药明康德上半年业绩显示高端治疗CTDMO业务营收下滑,部分受美国拟议法案影响。同时,药明生物暂停美国某基地建设并投产新的GMP生产厂。文章还涉及其他与细胞及基因治疗相关的内容。

关键观点总结

关键观点1: 药明康德拟出售CGT生产业务

药明康德计划出售其在美国费城的四个生产基地,这是为了符合其优先事项和员工及患者的主要治疗需求。

关键观点2: 与美国的《生物安全法案》无直接关系

尽管有报道称出售业务与美国的《生物安全法案》有关,但药明康德已明确表示这是例行评估的一部分,与法案无关。

关键观点3: 药明康德面临业绩下滑和增长压力

药明康德的高端治疗CTDMO业务营收下滑,部分原因是商业化项目仍处于早期阶段、项目延迟或取消以及受美国拟议法案的影响。

关键观点4: 全球生物制药行业受到美国法案的潜在影响

美国的《生物安全法案》可能对生物制药行业产生深远影响,尤其是对那些依赖中国第三方服务制药生产服务提供商的公司。


正文

近日,有媒体报道称,药明康德拟将旗下负责CGT生产的CTDMO药明生基(ATU)位于美国费城的四个基地挂牌出售。

与此同时,药明生物已聘请顾问帮助评估买家对其欧洲部分生产基地的兴趣。根据公开信息,药明生物在欧洲拥有德国和爱尔兰的生产基地。

针对这一消息,药明生物相关人士对外界表示:“这是我们的例行评估,目前尚无定论。”

该人士还强调,出售资产的考虑与美国的《生物安全法案》没有关系。

在药明康德在一份声明中称:“我们正在评估继续运营ATU业务的选项,以符合我们的优先事项,也就是员工以及患者最主要和最紧迫的治疗需求。”

里昂证券认为,由于CGT业务对美国《生物安全法案》高度敏感,且过去几年的增长速度低于预期,因此出售该业务对药明影响正面。

目前,美国《生物安全法案》目前正在等待美国参议院的批准。

该法案旨在阻止美国生物制药公司与某些中国公司合作,其中就包括药明系公司。

如果《生物安全法案》通过成为法律,预计将对生物制药行业产生深远影响,该行业目前严重依赖中国第三方服务制药生产服务提供商。

数据机构Global Data最近的一份报告称,该法案可能会影响120多种美国药物,其中约一半处于临床试验阶段,三分之一处于早期临床前研究和发现阶段。

早在2020年,药明生基就完成了美国费城的CGT生产基地扩建,将高端测试服务规模扩大三倍。

不过,根据药明康德公布的2024年上半年业绩,高端治疗CTDMO业务营收同比下降近20%。

对于收入下滑,药明康德表示,商业化项目仍处于放量早期阶段;部分项目延迟或因客户原因取消;以及受美国拟议法案影响,新签订单不足。

药明生物上半年财报也同样现实其毛利率在下降。药明生物称,爱尔兰、德国及美国新生产基地产能仍在持续爬坡,是造成毛利率下降的原因之一。

今年早些时候,药明生物暂停了美国马萨诸塞州伍斯特基地的建设,该公司在美国新泽西州克兰伯里基地的生物药临床生产厂已于2022年正式投产,该基地也是药明生物在北美的首个GMP生产厂。

E.N.D

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