来源:山东省食品药品监督管理局
2017年07月25日,山东省药监局发布通告,公布2017年第5期药品质量公告,共有14批次药品质量抽检不合格。
经青岛市食品药品检验研究院、烟台市食品药品检验检测中心等6家药品检验机构检验,标示为石家庄北方药业有限公司的抗病毒口服液、标示为安国市彤康药业有限公司等13批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、标示为石家庄北方药业有限公司的抗病毒口服液(批号:161117,规格:每支10毫升),经抽检药品质量不符合标准规定。不合格项目为检查项。
二、标示为安国市彤康药业有限公司、亳州市华云中药饮片有限公司、安徽广印堂中药股份有限公司、济南禾宝中药材有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、安徽亿源药业股份有限公司、亳州市宏大中药饮片科技有限公司、亳州市佰世中药饮片有限公司、酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司、山东商都药业有限公司生产的厚朴、红花等12种中药饮片13批次不合格。不合格项目为性状、检查等。
三、相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。
四、对于不合格产品及相应企业,相关市局要加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
14批次不合格药品名单
序号 | 检品名称 | 标示生产企业或供货单位 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 抗病毒 口服液 | 石家庄北方药业有限公司 | 161117 | 每支10毫升 | 淄博山河医药有限公司 | 检查-特征图谱 |
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2 | 厚朴 | 安国市彤康药业有限公司 | 1501001 | / | 莱阳市盛达药店 | 含量测定 |
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3 | 红花 | 亳州市华云中药饮片有限公司 | 161001 | / | 青岛天合医药集团股份有限公司 | 检查-(2) |
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4 | 木通 | 安徽广印堂中药股份有限公司 | 161201 | / | 宁阳县中医院 | 性状,
鉴别-(1),(2) |
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5 | 白及 | 济南禾宝中药材有限公司 | 16040301 | / | 青岛市市南区人民医院 | 检查-二氧化硫残留量 |
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6 | 炒酸枣仁 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 161001 | / | 泰安市岱岳区祝阳镇卫生院 | 性状,鉴别-(1)、(2),检查-水分、总灰分,含量测定-酸枣仁皂苷A | * |
7 | 半夏 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 161003 | / | 泰安市岱岳区祝阳镇卫生院 | 性状,鉴别(1), 检查-水分, | * |
8 | 柴胡 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 160901 | / | 泰安市岱岳区祝阳镇卫生院 | 性状 | * |
9 | 白鲜皮 | 安徽亿源药业股份有限公司 | 160901 | / | 青岛家佳康医药连锁有限公司 | 性状 | * |
10 | 柴胡 | 安徽亿源药业股份有限公司 | 161201 | / | 青岛家佳康医药连锁有限公司 | 检查-水分 |
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11 | 姜半夏 | 亳州市宏大中药饮片科技有限公司 | 160401 | / | 青岛家佳康医药连锁有限公司 | 性状,鉴别-显微鉴别,检查-水分 |
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12 | 白茅根 | 亳州市佰世中药饮片有限公司 | 160801 | / | 威海市中医院 | 检查-水分 |
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13 | 制何首乌 | 酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 | 160601 | / | 德州恒达医药有限公司 | 含量测定-二苯乙烯苷,游离蒽醌 | * |
14 | 炒决明子 | 山东商都药业有限公司 | 16051002 | / | 淄博化建医院 | 含量测定 |
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备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认该企业生产。