治疗“癌症之王”，癌症疫苗组合达到2期临床主要终点
OSE Immunotherapeutics与GERCOR集团日前宣布，
在研现货型癌症疫苗OSE2101在2期临床试验TEDOPaM中达到主要终点。该试验旨在评估OSE2101与名为FOLFIRI的化疗方案联用，治疗晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的疗效。
TEDOPaM是一项随机、非对照的2期试验，评估FOLFIRI（A组）和癌症疫苗OSE2101联合FOLFIRI化疗（B组）作为HLA-A2阳性PDAC患者维持治疗的效果。这些患者在接受8个周期FOLFIRINOX诱导化疗后疾病无进展。
该试验的主要终点为B组的一年总生存率（OS）。
根据预先设定的统计假设，该试验显示出积极结果，
TEDOPaM试验达到了其主要终点，同时OSE2101联合FOLFIRI维持治疗的毒性极低。
进一步的随访和转化研究正在进行中，详细结果将于即将召开的医学大会上公布。
OSE2101是一款靶向5种肿瘤相关抗原的现货型癌症疫苗，用于在HLA-A2阳性癌症患者中激活和扩展肿瘤特异性T淋巴细胞。
超过70%患者维持缓解，安进公布重症肌无力临床试验长期结果
安进（Amgen）今日宣布了来自注册性3期临床试验MINT的新数据。该试验旨在评估抗CD19抗体Uplizna（inebilizumab）治疗全身性重症肌无力（gMG）成年患者的疗效与安全性。结果显示，
每年两次给药的情况下，Uplizna在乙酰胆碱受体自身抗体阳性（AChR+）gMG患者中具有持久的疗效。
详细结果将于2025年4月8日举行的美国神经病学学会（AAN）年会上展示。
该试验通过比较基线至第52周期间重症肌无力日常生活活动（MG-ADL）评分的变化，显示Uplizna与安慰剂相比，产生持久疗效（调整后差值：-2.8，95% CI：-3.9，-1.7）。
在Uplizna组的AChR+患者中，72.3%患者的MG-ADL评分改善≥3分，而安慰剂组这一数值为45.2%。
Uplizna是一种人源化单克隆抗体，能够针对性且持续性地清除与疾病相关的关键细胞（产生自身抗体的CD19阳性B细胞，包括浆母细胞及部分浆细胞）。
抗精神病药物在欧盟获批治疗青少年精神分裂症患者
Otsuka Pharmaceutical和灵北（Lundbeck）今日宣布，
欧盟委员会（EC）已批准Rxulti（brexpiprazole）用于治疗13岁及以上青少年的精神分裂症。
EC的批准依据一项为期6周的随机双盲、含安慰剂对照及活性对照的临床试验，该试验纳入了316名青少年患者，评估该药物的疗效和安全性。
使用Rxulti（每日2-4毫克）与安慰剂相比，通过阳性与阴性症状量表（PANSS）总分检测，
症状严重程度
显示出更大幅度的下降，且总体耐受性良好，其安全性特征与成人精神分裂症患者所见一致。
Rxulti是一种非典型口服抗精神病药，每日服用一次。它通过对血清素及多巴胺系统活性的调节产生作用。在2018年，Rxulti在欧盟获批用于治疗成人精神分裂症。
加速针对膜蛋白的新药开发，勃林格殷格翰达成合作
Salipro Biotech今日宣布与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）签订研究与许可协议，以加速多个药物靶点的开发。
此次合作旨在推进针对G蛋白偶联受体（GPCRs）、离子通道、转运蛋白及其他膜蛋白的创新治疗方案的发现与开发，涵盖精神健康及心肾代谢疾病等治疗领域。
