IVD企业出海美国遭遇挑战，特朗普提名卫生与公众服务部部长

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这位著名的疫苗怀疑论者被提名领导国家最大的医疗保健项目，预计 将引起部分公共卫生专家的担忧 。

美国当选总统唐纳德·特朗普提名律师及疫苗怀疑论者小罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）为卫生与公众服务部（HHS）部长。这一备受争议的决定预计将引发部分公共卫生专家的不满。

特朗普在社交媒体平台Truth Social上宣布了这一任命。

“长期以来，美国人一直被工业食品复合体和制药公司压迫，这些公司 在公共卫生领域散布欺骗、错误信息和虚假信息 ，”特朗普在周四的帖子中写道。

作为HHS部长，肯尼迪将监管近2000亿美元的预算，以及包括食品药品监督管理局（FDA）和医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）在内的机构 ，后者负责管理联邦医疗项目如 Medicare 和 Medicaid。

肯尼迪此前曾承诺将全面改革联邦公共卫生行业。“ FDA对公共卫生的战争即将结束 ，”肯尼迪在 10 月份的一则 X（原 Twitter）帖子中写道。

最近，肯尼迪表示，他希望取消美国供水中的氟化物添加，这一决定将颠覆美国最大型的公共卫生项目之一。此外，他还在社交媒体上批评所谓的“慢性病”流行，包括自闭症、肥胖和糖尿病。

肯尼迪原本是总统候选人，但在8月退出竞选后转而支持特朗普。在竞选活动中， 特朗普曾承诺让肯尼迪“在医疗领域大展拳脚”。

如果参议院确认其任命，肯尼迪将接替拜登政府的部长哈维尔·贝塞拉（Xavier Becerra）。

特朗普提名小罗伯特·肯尼迪担任HHS部长。肯尼迪以对疫苗持怀疑态度和批评制药行业而闻名。这一提名可能对中国IVD企业进入美国市场产生以下影响：

监管政策可能收紧 ，肯尼迪曾批评美国FDA在公共卫生领域的表现，表示希望对其进行全面改革。如果他上任，可能会推动FDA对医疗产品的审批流程进行调整，可能导致监管政策的收紧。这可能增加中国IVD企业产品进入美国市场的难度。

市场准入门槛提高 ，肯尼迪对制药和医疗器械行业持批评态度，可能推动更严格的市场准入标准。这可能要求中国IVD企业在产品质量、临床试验和合规性方面投入更多资源，以满足新的要求。

市场竞争加剧 ，如果肯尼迪推动对现有市场参与者的严格监管，可能导致一些美国本土企业退出市场。这可能为中国IVD企业提供新的市场机会，但同时也可能吸引更多国际竞争者进入美国市场，导致竞争加剧。

政策不确定性增加 ，肯尼迪的政策立场可能导致美国医疗监管环境的不确定性增加。中国IVD企业需要密切关注政策变化，及时调整市场策略，以应对可能的挑战。

总的来说，肯尼迪的提名可能对中国IVD企业进入美国市场带来挑战。企业应 加强对美国政策和监管环境的研究，做好合规准备，并灵活调整市场策略，以应对可能的变化。