该试验包括456名女性,她们被随机分配为三组:只进行标准化疗;化疗联合西地尼布(cediranib);继续化疗联合西地尼布(cediranib)进行维持治疗。新的生存质量的分析结果被优先发布到《癌症》杂志网络版,之后进行印刷版的发布。
生存质量的评估运用了生存质量问卷核心30问(QLQ-C30)以及生活质量问卷卵巢癌28问(QLQ-OV28)。在基线(90%)的基础上,由410名女性填答了这两项问卷,为期1年的数据由259名女性提供(其中76%保持着随访跟进);两个时间节点的数据涉及了235名女性。
基线全球生存质量得分的均值为:只进行标准化疗组68.9;化疗联合西地尼布(cediranib)组73.2;维持治疗组73.3。
1年期全球生存质量得分的均值为:只进行标准化疗组62.6;化疗联合西地尼布(cediranib)组72.5;维持治疗组68.7。1年后发生的这种变化,联合组与仅化疗组相比其差异为+8.3(P = .01);维持组与仅化疗组相比其差异为+4.5(P = .18)。在维持治疗期间,生存质量得分的均值在仅化疗组又下降了1个点,但在联合组提高了5.5,在维持组提高了2.5。
两份问卷的子量表并没有揭示三个组两两之间存在实质性差异,但是报告称在使用了西地尼布(cediranib)的两组中出现了腹泻的情况。经过12个月的跟进,发现其差异极其显著:报告称维持组相比另外两组出现了更多的腹泻情况(P
“在他们考虑将西地尼布(cediranib)作为复发性卵巢癌一项新的治疗选择时,他们应该将生存质量尽量不发生变化与患者、临床医生以及出资机构共同改善的临床结果一起考虑进来,”作者总结道。( 麻省医疗国际刘俐翻译 )