2024年9月20日至9月22日，2024成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议（PCRCCV 2024）盛大召开，以推动创新、教育为主旋律，国际最新技术、最新理念、最新器械等成为大会主线研讨的热门话题。在由国内领先的医疗器械公司所搭建的多场学术交流舞台上，VitaFlow®系列瓣膜作为优秀国产原创介入器械重磅亮相，国内外结构性心脏病领域专家学者济济一堂，以专题讲座、病例分享和培训工坊等丰富的学术形式，多维展现了我国自主研发的VitaFlow®系列瓣膜的设计特点、操作技巧与最新循证进展，以“心”论道，共助中国智造持续赋能全球结构心领域发展！最新循证｜周达新教授：VITAL试验——VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统在外科高危的重度主动脉瓣狭窄患者中的8年长期随访结果
VitaFlow®系列瓣膜的循证随访之路已逾8年，愈发坚实有力的临床研究证据进一步巩固了其在TAVI领域的重要地位。作为研究PI，复旦大学附属中山医院周达新教授受邀在主会场为大家带来了VitaFlow®相关VITAL试验8年长期随访结果的进一步解读。VITAL试验前身为VitaFlow®上市前注册临床试验，PI和CO-PI覆盖了中国大陆四大顶尖结构性心脏病介入中心，共入选110例TAVI患者，平均年龄77.73岁，平均STS评分8.84%，其中42例为二叶瓣，符合我国主动脉瓣狭窄患者的特殊临床表征。➽关键点1——VitaFlow®长期保持安全性和有效性
·在长达8年随访期间，患者全因死亡率为39.1%，心源性死亡率为20.6%，瓣膜再次介入率为2.3%，起搏器植入率为21.6%，心肌梗死全因死亡、卒中及心肌梗死的复合事件发生率为54.2%，临床表现十分优异！➽关键点2——VitaFlow®具有良好的瓣膜耐久性
·在长达8年随访期间，共7例（8.98%）患者发生中/重度结构性瓣膜退化（SVD），重度SVD仅1例，共2例（2.82%）患者发生生物瓣膜衰竭（BVF），共14例（17.87%）患者发生生物瓣膜功能障碍（BVD），对比NOTION 8年及PARTNER2 5年随访数据，VITAL试验8年SVD、BVF、BVD累计发生率均处于较低水平，表明VitaFlow®具有良好的瓣膜耐久性。仅5例患者出现中/重度PVL，重度PVL1例，临床瓣周漏表现为心功能恢复良好提供了有力证据（89.1%患者心功能恢复至Ⅰ-Ⅱ级）。➽关键点3——VitaFlow®具有优异的血流动力学表现
·在术后30天至8年随访中，患者有效瓣口面积持续稳定在1.83-1.92 cm²，跨瓣压差始终处于9.33-6.93 mmHg，未出现显著波动。优异血流动力学表现的持续保持，为VitaFlow®的长期有效性提供了有力支持。➽关键点4——在二叶瓣与三叶瓣中VitaFlow®表现相当
·二叶瓣与三叶瓣亚组分析结果表明，两组人群基线特征差异较小，在全因死亡率、心血管死亡率、卒中等临床结局方面，无显著差异。在血流动力学方面，无论平均跨瓣压差或有效瓣口面积，两组患者均明显改善，且无统计学差异。该结果再次提示，使用国产瓣膜VitaFlow®行TAVI能在二叶瓣患者中获得与三叶瓣患者相当的结局。
临床实践｜Kid Bhumimuang教授：应用VitaFlow Liberty®自膨瓣成功挑战重度非对称性钙化（延申至LVOT）TAVI治疗
VitaFlow®系列瓣膜凭借优异的临床效用已逐渐走出国门、迈向世界，为全球范围内的更多主动脉瓣病变患者提供了更多治疗选择。由Thammasat University Hospital的Kid Bhumimuang教授分享的病例，生动形象地展示了VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜在重度非对称性钙化AS患者群体中的优异临床效用。该例患者为83岁高龄女性，临床诊断症状性重度主动脉瓣狭窄，合并慢性房颤及系统性红斑狼疮（SLE），STS评分为11.4%，外科高风险，计划行TAVI。术前CT评估示二叶瓣，瓣膜重度钙化，且钙化范围由瓣叶一直向下延伸至左室流出道，这极大增加了手术的难度与风险。考虑到其为重度非对称性钙化，选用具有裙边及强径向支撑力的自膨瓣更具优势，可有效降低瓣环撕裂及瓣周漏的潜在风险。最终基于瓣上结构，拟植入24 mm VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜（downsize策略）。术中经右侧股动脉顺利建立入路，予以18 mm球囊预扩后，在超硬导丝支撑下，输送系统过弓、跨瓣十分顺畅。为避免人工瓣与LVOT钙化相互作用并降低PPI风险，选择高位植入24 mm VitaFlow Liberty®瓣膜。在cusp overlap投照角度下，手术团队谨慎调整瓣膜植入深度至理想位置，再于快速起搏下将其释放。因电动输送系统独创的双筋螺旋设计及增强的内外管可于释放时实现1:1等量响应，瓣膜释放时极为稳定。释放至工作位时，经多角度影像学评估反复确认瓣膜锚定在理想位置后，将其完全释放。患者植入人工瓣后主动脉瓣压差从64 mmHg迅速降至0 mmHg，无明显瓣周漏，瓣膜正常工作，无新发LBBB，血流动力学即刻得到改善。术后30天复查示NYHA心功能分级提升至Ⅱ级，无CHF症状和心绞痛。
临床实践｜Anuruck Jeamanukoolkit教授：TAVI治疗股动脉入路存在挑战性的AS患者——从临床病例中学习到的tips&tricks
通过一例症状性重度主动脉瓣狭窄TAVI，泰国Police General Hospital的Anuruck Jeamanukoolkit教授进一步诠释了VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜的应用策略和临床优势。患者为85岁高龄女性，有冠心病、糖尿病、房颤、PCI（>10年）等病史，术前TEE示LVEF 51%、流速3.88 m/s、平均跨瓣压差38 mmHg，双房增大。术前CT评估示三叶瓣，轻度钙化，瓣环均径24.5 mm；入路纤细仅5.1 mm，若常规应用20 F大鞘（外径7.5 mm），鞘股比SFAR高达1.4，血管损伤风险极高；而选择应用VitaFlow Liberty®内联鞘输送系统，等效16 Fr，可安全通过纤细入路。另外，患者为横位心（64°）、合并锐角弓，主动脉弓顶部存在钙化斑块，系统过弓及跨瓣存在困难。针对这一解剖挑战，计划于Snare辅助下过弓、跨瓣，得益于VitaFlow Liberty®输送系统具备过弓柔顺的特性，将可进一步提升过弓能力及安全性。术中通过右侧股动脉建立入路，主路置入16 F血管鞘，冠脉CAG后LCA、RCA分别进行相应PCI处理。跨瓣后左室放置小弯导丝，使用16 mm球囊预扩，考虑主动脉弓顶钙化，经辅入路放置Lunderquist形成双硬导丝支撑，同时Snare抓捕鞘管远端，输送系统安全通过主动脉弓。在cusp overlap技术指导下，经多次调整，将27 mm VitaFlow Liberty®瓣膜精准定位，在140次/分快速起搏下进行瓣膜释放，经后扩张处理后顺利结束手术。瓣膜释放过程极为稳定，瓣膜几乎未发生位移。术后即刻超声心动图评估显示瓣膜位置良好，血流动力学指标理想。
最新循证｜牛冠男教授：VitaFlow Liberty® Flex可调弯输送系统产品介绍和FIM临床应用结果
VitaFlow Liberty® Flex可调弯输送系统是研发的第三代TAVI产品，作为全球唯一一款可控弯、可回收电动输送系统，其成功研发标志着我国在结构性心脏病领域取得了又一重磅成果。中国医学科学院阜外医院牛冠男教授在讲座中对该国产原创介入器械的设计特点及FIM临床结果作了重点介绍。在延续前代产品卓越特性的同时，VitaFlow Liberty® Flex可调弯输送系统的操作手柄新增了可回收极限解锁开关和控弯旋钮，自身性能再度大幅提升（如下*），可为TAVI术者提供更佳术中使用体验，助力高难度手术的顺畅完成。*大角度控弯：可在过弓、跨瓣、回收、释放、撤出等各个步骤中进行大角度控弯，采用独特控弯设计实现带偏角的“空间控弯”，符合解剖学，使瓣膜输送更顺利、同轴性更佳，组织损伤更小，适用于多种富有挑战的解剖结构。*回收限位：最大回收位置自带限位，使回收更便捷稳定，安全性更高。*电动可回收：可3次回收，且每次回收都可进行控弯调整。VitaFlow Liberty® Flex系统作为划时代产物，其突破性的技术进步已得到FIM临床试验初步证实。VitaFlow Liberty® Flex FIM试验是一项前瞻性、单中心探索性科研临床试验，截至2023年10月已完成全部6例临床应用，5例患者NYHA Ⅲ级、1例NYHA IV级。术中通过成功应用VitaFlow Liberty® Flex输送系统的创新控弯功能，全部6例术后超声提示瓣膜同轴性良好，无明显瓣周漏。且与基线相比，患者术后30天的血流动力学指标（跨瓣压、最大流速、瓣口面积）明显改善，无患者出现VIV、中度及以上PVL、PPMI、脑卒中、冠脉阻塞等严重术后并发症，83%患者心功能改善至Ⅱ级或Ⅲ级。总体而言，应用VitaFlow Liberty® Flex该款国产创新器械行TAVI治疗是可行、安全、有效的，满足临床使用要求，期待其未来临床应用范围的拓展，以优异表现赋能医生、造福患者！
专题会议｜电动可回收TAVI系统的长期效果和在挑战病例中的应用经验
为促进全国术者规范化电动可回收系统TAVI治疗，助力巧用器械攻克临床多类型挑战性病例。PCRCCV 2024会议期间，“电动可回收TAVI系统的长期效果和在挑战病例中的应用经验”专题会顺利召开，特邀四川大学华西医院陈茂教授、青岛大学附属医院廉哲勋教授、广东省人民医院罗建方教授、新疆维吾尔自治区人民医院杨毅宁教授、河南省胸科医院袁义强教授担任主席嘉宾；空军军医大学西京医院李飞教授、四川大学华西医院彭勇教授、皖南医学院弋矶山医院汤圣兴教授、兰州大学第一医院徐吉喆教授担任会议主持；福建医科大学附属第一医院陈鑫教授、自贡市第一人民医院曹文斋教授、广东医科大学附属医院陈建英教授、绵阳市中心医院戴闽教授、中国医科大学附属第一医院郭亮教授、四川省人民医院李其勇教授、昆明医科大学第一附属医院李锐洁教授、邯郸市第一医院刘丽军教授、昆明市延安医院杨栋教授、山东省千佛山医院郑晓舟教授担任讨论嘉宾，华中科技大学同济医学院附属同济医院蒋建刚教授、钦州市第二人民医院蓝子深教授、南充市中心医院倪伟教授、四川大学华西医院彭勇教授则共同以讲者嘉宾身份，就多个热点话题与核心细节展开了详尽探讨。（按名字拼音排序）
“稳定释放·长久相瓣”电动可回收TAVI系统8年长期随访视频“稳定释放·长久相瓣”，一段简短的开场视频向大家展示了一位植入第一代TAVI系统的西南地区高龄患者术后8年间的恢复情况。在这段漫长的时光里，患者的预后情况令人欣慰：人工主动脉瓣功能始终如一地保持良好工作状态，心功能也一直维持在理想水平。这段视频不仅记录了一段医患之间的长期守护，更是对VitaFlow经导管主动脉瓣卓越临床表现的生动印证。熟悉介入瓣膜特点是保障手术顺利开展的前提之一，四川大学华西医院彭勇教授在讲座中针对VitaFlow Liberty®相关设计特点与临床获益进行了分享。作为我国TAVI领域代表性的国产瓣膜器械，VitaFlow Liberty®满足了精准植入瓣膜的器械设计要素（如下*），术中精准控制的实现可减少瓣膜移位、减少瓣周漏、减少永久起搏器植入，保持瓣架形态良好，有助于改善瓣膜的耐久性。且四个型号的瓣架形态特点和应力反应设计完全一致，释放和回收方式相同，植入位置容易控制。因此，一旦术者掌握其中一款瓣膜的操作技巧，便无需再次学习便能上手该系列的所有瓣膜。在随后的病例分享中也能够发现，无论是在超级大横位低钙化左右共窦Type 0型二叶瓣患者术中，亦或是单纯重度主动脉瓣反流患者术中，VitaFlow Liberty®均表现良好、释放稳定，最终取得理想植入效果，有效改善患者症状。*Stability释放过程稳定：从流入端到流出端网孔由密到疏，高度由短到长；流入端锥度小，锚定区近桶状；电动匀速释放；输送系统增强管材设计。诸上特点使得支架张力释放更加稳定可控，支架不窜动，可稳定锚固。*Strength合适的瓣架支撑力：支架底端以上2个节点支撑力最强，瓣叶缝制点以上支撑力最弱。诸上特点要求高位释放，以提供充足径向支撑力。*Suppleness胶囊柔顺改善通过性：框架顶端大网格，柔软易弯曲；具备独有的双筋螺旋创新结构，可360°全方位弯曲。诸上特点使瓣膜系统易通过，同轴性更佳，可克服大横位心等特殊解剖带来的挑战。*Skirt内外双裙边可减少瓣周漏：外裙边10-11 mm高度，可增加与瓣环的摩擦力，避免移位。在实战病例分享环节，钦州市第二人民医院蓝子深教授、南充市中心医院倪伟教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院蒋建刚教授均带来了极具教育意义的高难度病例！现场嘉宾们也针对所分享的高难度病例阐述了各自的观点，并就主动脉瓣狭窄患者手术时机选择、如何更好的应对瓣膜易下滑问题等话题展开了详尽探讨。
蓝子深教授率先分享了TAVI术后高难度PCI一例，该患者在顺畅植入人工瓣后，超声示左冠开口处出现团状瓣叶，存在远期堵塞冠脉风险，决定植入烟囱支架。但因左冠开口处于人工瓣下方，需先穿过支架再寻找合适角度才能至左冠口，PCI难度较高。得益于VitaFlow Liberty®瓣膜采用了不同密度的网孔设计，使得瓣架可通过一根14F导管，这保证了后续PCI的完美收台。倪伟教授分享的极高难度TAVI病例中，患者存在小心腔、横位心、主动脉弓锐角等不利解剖结构，VitaFlow Liberty®瓣膜用以治疗这类复杂病例时，其搭载的全球首创双筋螺旋设计，可实现管材360°全向可弯曲，面对迂曲结构亦能游刃有余，再借助双导丝技术、Snare抓捕技术等，最终取得了良好的介入治疗效果。蒋建刚教授则带来了Type 1型二叶瓣极重度钙化合并重度横位心TAVI一例，该患者术中在第一次瓣膜定位释放移位后，借助VitaFlow Liberty®的电动可回收技术，实现了瓣膜第二次精准定位植入，术后造影检查和心脏彩超评估瓣膜形态活动良好，零压差，无瓣周漏。在PCRCCV 2024众多精心布置的展区与论坛之中，“培训工坊”独具匠心，以其独特的魅力吸引了众多目光。在“培训工坊”的舞台上四川大学华西医院彭勇教授、陆军军医大学新桥医院李明文教授、遂宁市中心医院刘建平教授等多位具有丰富VitaFlow®瓣膜使用与TAVI实操经验的术者齐聚一堂，结合病例step-by-step逐步教学，他们所分享的精彩病例各具特色，从二叶瓣TAVI、生物瓣衰败TAV-IN-TAV到单纯主动脉瓣反流TAVI，覆盖了TAVI领域的多个热点话题。生动详实的案例，深入浅出的解析，令每一位参与者都深受启发，印象深刻。同时，各位专家也以模拟器体验形式模拟演示了临床实践中的多种复杂情况，理论+实践的深层次融合让参与其中的医生们更切实体验到了TAVI术中的操作细节，进一步加深了对于VitaFlow®系列瓣膜的认知与理解，有助力自身技术水平的再度提升。
此次，PCRCCV 2024特别打造的品牌展台也炙手可热，吸引了众多国内外专家驻足。展台现场始终人潮涌动，参观者络绎不绝。专家们对VitaFlow®系列瓣膜产品表现出浓厚的兴趣，工作人员热情耐心地解答参观嘉宾的疑问，大家围绕操作要点、操作感受等话题进行了深入交流。整个展台充满了浓厚的学术氛围，参观者们共同感受到了创新医疗器械为临床诊疗带来的独特魅力。
近年来，中国TAVI的发展势头极为迅猛，年手术量呈“井喷”式递增。器械研发也由中国制造步上了中国智造的创新之路，以VitaFlow®瓣膜为代表的国产瓣膜介入治疗器械的涌现，为患者提供了更多样化的治疗选择，让高质量的医疗服务变得更可及、更安全、更有效。聚国际智慧，汇原创力量，本次PCRCCV 2024大会通过理论讲课、病例分享、培训工坊等多维环节，向全球大咖学者再度展示了国产原创介入器械·VitaFlow®系列瓣膜的卓越临床表现及为突破各类复杂解剖结构所带来的极大助力，为有志于加入心脏瓣膜病介入治疗队伍的年轻术者提供了多样化的学习机会，也帮助广大一线术者充分了解到了当前心脏瓣膜病领域器械相关最新进展。未来期待随着循证医学证据的丰富及手术经验的积累，能进一步助力VitaFlow®系列瓣膜拓展新征途，为全球的TAVI术者与患者带来更好的治疗体验与更全面的解决方案。
