专栏名称: 动脉新医药
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VB小橙报 | 10x Genomics计划纳斯达克上市;孕期用水有讲究,水中氟化物会降低男娃智商?

动脉新医药  · 公众号  ·  · 2019-08-21 18:16

正文


近日,罗氏制药帕捷特®新适应症在华获批,可以造福更多乳腺癌患者;《Clin Infect Dis》:HIV感染或会明显增加患者患多种疾病的风险;10x Genomics计划纳斯达克上市,募资1亿美元……


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投融速递



商业合作


国内


阿斯利康与多家诊断公司合作,共建肺癌诊疗生态圈


8月20日,全球领先生物制药公司阿斯利康宣布与多家诊断公司在上海签署战略合作协议,将发挥各自在治疗和诊断方面的优势,建立开放、可持续发展的肺癌诊疗生态圈,助力“中国精准医疗计划”,提升我国肺癌诊疗水平。根据协议,阿斯利康将与金域医学、迪安诊断、鹍远基因、臻和科技、和瑞基因、吉因加、艾德生物、睿昂基因、智爱呵护线上检测平台,合力探索三个“提升”一个“建立”,即提升中国基因检测与精准诊断的技术能力,提升医生和公众对于基因突变所致癌症及其诊疗规范的认知,提升医生和公众对基因检测的途径和必要性的认知,并建立中国基因检测质量控制体系。( 医谷)


国外


制药公司Orexo与GAIA合作,开发阿片类药物使用障碍新型数字疗法


8月21日,制药公司Orexo宣布与数字医疗公司GAIA达成商业合作,共同开发和商业化阿片类药物使用障碍(OUD)的新型数字疗法(DTx)。根据协议条款,数字疗法临床开发完成后,Orexo将拥有其全球独家商业化权利。此外,该公司还计划于2022年向美国市场监管部门提交数字疗法的上市申请。( 动脉网 )


政策速递


中央政策


十三届全国人大常委会第十二次会议将对《基本医疗卫生与健康促进法(草案)》三审


8月22日至26日,十三届全国人大常委会第十二次会议在北京举行,届时将审议包括《基本医疗卫生与健康促进法(草案)》在内的7部法律草案修正案。基本医疗卫生与健康促进法是我国卫生与健康领域第一部基础性、综合性的法律。此前曾连续三届被列入全国人大常委会立法规划。作为卫生与健康领域的“母法”,学者认为草案二审稿修改补充的“强基层”条款宣誓性较强、可操作性弱,从人事制度、经费保障到基层首诊,原则性机制仍然缺位。( 新浪网  )


人事变更


国内


戴昆女士接替杨阳女士出任复锐医疗非执行董事


8月20日,复锐医疗科技公布,由于个人发展原因,杨阳女士已呈请辞任公司非执行董事,自2019年8月20日起生效。董事会亦宣布,戴昆女士已获委任为公司非执行董事,自2019年8月20日起生效。( 新浪网 )


产品获批


国内


恒瑞PD-1单抗获批临床,一线治疗鼻咽癌


8月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210,艾瑞卡®)的临床试验申请获得默示许可,适应症为:注射用卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部晚期复发或转移鼻咽癌。( 新浪医药 )


FibroGen和阿斯利康联新药罗沙司在中国获批第2个适应症


8月20日,FibroGen和阿斯利康联合开发的全球首款、中国首发新药罗沙司他(爱瑞卓®)在中国获批全球第二个适应症,即非透析的慢性肾性贫血(NDD-CKD)。罗沙司他在中国适应症开发领先于全球,此次非透析的慢性肾性贫血适应症也是率先中国获批。截至目前,罗沙司他日本处于上市审评阶段,适应症慢性肾病透析患者贫血;欧美尚未递交上市申请。( 新浪医药 )


罗氏制药帕捷特®新适应症在华获批,造福更多乳腺癌患者


8月20日,罗氏制药中国正式收到中国国家药品监督管理局关于罗氏乳腺癌创新靶向药帕捷特®新适应症的批准文件。新获批适应症为:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。帕捷特®新辅助治疗适应症的获批,为HER2阳性早期乳腺癌患者提供全新的术前治疗选择。( 新浪医药 )


国外


“first-in-class”干扰素疗法获FDA突破性疗法认定,治疗丁肝


今日,专注于研发罕见病靶向治疗的Eiger BioPharmaceuticals公司宣布,该公司开发的聚乙二醇化干扰素λ(pegylated interferon-lambda,下称Lambda)获得FDA授予的突破性疗法认定,治疗丁肝病毒(HDV)感染。


丁型肝炎是由HDV感染造成的,被认为是人类病毒性肝炎中最严重的类型之一。HDV感染只会在乙肝病毒(HBV)感染患者中发生。丁型肝炎与乙肝相比,导致更严重的肝病,与加速肝脏纤维化,肝癌和肝功能衰竭相关。在全世界范围内,丁型肝炎可能影响1500万至2000万的人群,在各地的流行程度各不相同。据统计,大约4.3%-5.7%慢性乙肝患者会受到HDV感染。


科技前沿


国内


《Nature Communications》: 上海有机所揭示肌球蛋白分子马达Myosin VI结合Tom1


近期,中国科学院上海有机化学研究所生命有机化学国家重点实验室潘李锋研究组发表研究论文在Nature Communications杂志上。在该研究中,团队成员首先开展了大量的生化实验,确认了Tom1和Myosin VI羧基末端CBD结构域发生相互作用的结合区域,然后成功地获得了Myosin VI的羧基末端CBD结构域结合Tom1的复合物的高分辨晶体结构。( 生物360 )


《癌症研究》: 多组学研究发现肺癌诊疗潜在靶标


近日,国际医学期刊《癌症研究》刊发四川大学华西医院院长李为民教授及谢丹教授团队相关研究文章,该研究整合染色质开放测序(ATAC-seq)、全基因组测序、转录组测序技术,通过对50例非小细胞肺癌组织开展多组学测序,发现了不同病理类型的肺癌具有各自独特的染色质开放区域特征。李为民表示,这揭示了肺癌复杂的基因调控网络,对未来开发新的肺癌靶向药物奠定了重要基础,有助于推动建立新的肺癌治疗方法和干预模式。( 人民网 )


国外


《NEJM》: 收缩压及舒张压均能独立预测心血管不良结局的发生


日前,《NEJM》上发布的一项研究称——收缩压及舒张压均能独立预测心血管不良结局的发生,且收缩压的影响更大。这项研究纳入了2009年~2016年8年间,近130万>18岁患者的数据开展了一项多变量Cox生存分析,旨在确定收缩期和舒张期高血压对复合结局(心肌梗死、缺血性卒中或出血性卒中)产生的影响。( 健康界 )


《Nature Communications Biology》: 血液检测诊断胶质母细胞瘤


日前,在《Nature Communications Biology》杂志上发表的这篇新论文中,来自苏塞克斯大学Georgios Giamas教授和他的团队发现,由胶质母细胞瘤和基质细胞产生的小的细胞外囊泡是肿瘤体内发生的细胞间通信的核心。与健康对照组相比,胶质母细胞瘤患者的细胞外囊泡水平更高。这表明,细胞外囊泡内含有价值的生物标志物,可用于胶质母细胞瘤患者的诊断和随访。( 新浪医药 )


《Clin Infect Dis》: HIV感染或会明显增加患者患多种疾病的风险


近日,一项刊登在国际杂志Clinical Infectious Diseases上的研究报告中,来自维也纳医科大学的科学家们通过对涉及HIV的3000多项研究进行综合分析后发现了多项健康后果或与HIV感染有关,其中有8项明确归因于引发AIDS的病原体—HIV。( 生物谷 )


《柳叶刀》子刊: 攻克衣原体感染预防研究1期试验积极


近日,在一项1期临床试验中,一款代号为CTH522的衣原体疫苗首次在人体中被证明安全,且能够引发免疫应答。研究结果近日发表于《柳叶刀》子刊The Lancet Infectious Diseases。这项1期试验由丹麦国家血清研究所和伦敦帝国理工学院的团队合作,在35名未感染衣原体的健康女性中开展。这些女性被分为3组,5人接受安慰剂(生理盐水),另外30人分别接受两种不同配方的CTH522疫苗。配方一是添加了脂质体,旨在促进细胞本身的免疫能力,另一种添加了氢氧化铝,目的是促进抗体产生。( 新浪医药 )


《自然·通讯》: 专家发现十四种与死亡相关的生物标记


8月20日,发表在英国《自然·通讯》杂志的一篇健康科学论文中,欧洲科学家报告称通过对逾4万名个体的分析,发现了14种与全因死亡率相关的血液生物标记物。相较于目前已有的方法,这项最新发现或有助于提高5年及10年死亡风险的预测准确性。( 健康界  )


《Cell》: 科学家揭示控制化疗诱导癌细胞进入衰老的过程


日前,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,研究者Hsu等人就阐明了如何控制化疗诱导癌细胞进入衰老的过程。相关研究结果提出了一种可能性,即在特定细胞周期阶段靶向作用癌细胞或许就能在对化疗的细胞应答中产生主要差异,在DNA复制期间或复制后不久靶向作用的细胞或许更易于进入衰老阶段,研究人员还需要进一步研究这种模型。研究者发现,如果利用诱发DNA复制的小分子来处理癌细胞的话,化疗后细胞衰老的就会更加频繁。( 生物谷 )


不是阴谋论! 孕期用水有讲究,水中氟化物会降低男娃智商?


近日,加拿大多伦多约克大学研究者新发表在《JAMA Pediatrics》杂志上的一项新研究,研究结果显示:孕妇妊娠期间饮用氟化水可能会导致将来孩子智商较低。多伦多约克大学的Christine Till说:“在开始研究之前,我们被告知氟化物在妊娠期是安全有效的,但是我却没有找到任何能够证明它对孕妇安全的研究。”


于是,研究人员招募了来自加拿大六个城市的512名孕妇,这些孕妇中超过三分之二的人获得了至少一个学士学位,家庭收入超过70,000加元。通过分析孕妇尿液中的氟化物含量、饮用茶水与自来水的数量、比较社区饮用水中的氟化物浓度等方式,测量孕妇氟化物暴露的程度。在她们的孩子长至3-4岁时,研究人员对孩子进行智商测试。结果发现,产前氟化物暴露与儿童智商低得分之间存在着某种关联。妊娠期母体尿氟浓度增加1mg/L,男孩的智商便降低4.5分。值得注意的是,女孩没有统计学上的显著关联。(生物探索)


药企招聘


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