Symani：首款显微手术外科机器人获FDA批准上市

MedTF · 公众号 · · 2024-04-10 21:19

正文

Medical Microinstruments( MMI) 宣布其显微手术外科机器人 Symani 获FDA批准上市，适用于用于软组织操作以执行显微外科手术，这是一种高度专业化的技术，涉及在重建或修复过程中重新连接微小血管以恢复血流或重定向流体。

高管评价

“美国面临着潜在的医生严重短缺，这种短缺严重影响了显微外科等专业医学领域。在FDA的授权下，我们的技术将扩展到美国的先锋医院。它将帮助这些医院扩大开放式手术项目，增加能够执行这些高度复杂手术的医生数量，并增加患者在淋巴水肿等复杂疾病状态下获得最先进手术技术的机会。我们的系统将继续促使外科医生挑战他们对‘可治疗’和‘无法治疗’的定义，并使他们能够解决历史上难以治疗的病例。”

--- Mark Toland MMI首席执行官

“通过使开放手术的侵入性更小、更精确，我们可以治疗更多的疾病，并为今天根本不存在的患者提供机器人辅助手术选择。在未来五年内，这一扩大的可寻址开放式手术组合预计将超过利用机器人辅助的符合条件的腹腔镜或微创手术的数量。FDA的授权有助于解决一个关键的未满足需求，并将帮助外科医生通过变革性技术进行一类新的复杂开放式手术。”

---L.Scott Levin MMI的联合首席营销官

Symani 多年前已经获得CE批准上市，目前在欧盟完成近1000例手术。现在 Symani 除了欧盟之外，还可以在美国和亚太部分地区销售。未来几年 Symani 临床使用量将快速增长，为显微外科手术，甚至超级显微外科提供技术支持，解决医生人手不足问题。

超级显微外科包括重建或修复更小的血管，通常直径小于1毫米，目前全球只有不到600名外科医生进行超级显微外科手术。

除此之外， Symani 还将为一系列开放手术提供先进的解决方案，包括乳房切除术后癌症重建、使用自由组织转移的四肢重建和淋巴系统修复。

Symani

Symani 是一个灵活的手术平台，由两个机械臂组成，可以方便地定位在任何解剖区域进行手术。

Symani 实现了手术运动7-20倍缩放和震颤过滤，以满足要求和复杂的显微手术和超显微手术。

Sy mani由控制台和微型腕部器械组成。

Symani 控制台包括符合人体工程学的椅子和外科医生控制的机械手以及脚踏开关控制器。让患者在舒适环境下，外科医生可以像使用手动器械一样直接控制机械手。控制台可以灵活移动，临床需要自由移动。

Symani 的微型腕部器械是世界上最小的腕部手术器械（外径3毫米，顶端宽度仅为150 微米），能够大幅度提高手术操作自然灵巧度和超出人手能力的活动范围。 Symani 的微型腕部器械在实际临床环境下进行机器人显微手术的关键，支持轻松处理从9-0到12-0尺寸的小缝合线。 Symani 的微型腕部器械提供的7度自由度使外科医生能够精确地操作和精细缝合。