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仅靠 3 个品种,环球药业就能活着!

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2017-07-26 16:00

正文

据 Insight 数据库统计,截至 2017 年 7 月 25 日,有药品申报审批动态的医药企业中共有 48 家企业在新三板挂牌。Insight 将从数据的角度对目前仍旧活跃在新三板上的医药企业进行客观的数据评说,希望能够帮助大家进一步深入了解这些医药企业的产品情况和未来发展情况。


本期是关于安徽环球药业股份有限公司的介绍,下一期将为大家介绍江西赣南海欣药业股份有限公司,敬请关注。


如果说上期的 星昊医药 是背靠大树、有钱可烧的企业,那么单打独斗、自力更生的安徽环球药业也算是通过多年的不懈努力,开拓出了属于自己的一片天了。


公司介绍


安徽环球药业股份有限公司(以下简称「环球药业」)成立于 2000 年 11 月 13 日,其前身为始建于 1958 年的蚌埠第一制药厂,是国家级高新技术企业。2015 年 12 月 18 日在全国中小企业股份转让系统上正式挂牌新三板。公司座落于蚌埠市高新技术开发区,占地面积 66000 平方米。


环球药业是一家主要从事药品研发、生产和销售的高新技术企业,拥有片剂、注射剂、口服溶液剂、胶囊剂、耳用制剂、原料药等多条生产线。目前采用经销与直销相结合的销售模式,大部分产品采用经销模式销售给医药商业公司,与广东复大医药有限公司、国药控股股份有限公司等公司均建立了紧密的合作关系。


 营收情况


据环球药业 2016 年报数据显示,2016 年公司实现营业收入 1.06 亿元,同比上升 8.40%;归属于挂牌公司股东的净利润为 1,586.39 万元,同比上升 4.22%。其中:公司输液销售 2110 万元,比去年同期下降 1562 万元(主要是普通输液销售下降),下降的主因是安徽省药品实行低价招标,环球药业未能中标。


产品布局


截止 2017 年 7 月 25 日,环球药业有文号已上市的产品共有 88 个,虽不敌上篇评说的星昊医药,但在整个新三板企业中也是位列第二的(我们的分析文章的评说标准就是有文号已上市总数排名),且上市品种中,有 50 个进入 2017 国家医保的品种。研发品种中,目前有 2 个批准临床产品,无申请上市产品,无申请临床的产品。

 重点上市产品一览表




下表为环球药业产品指数较高的上市产品


注:产品指数是由该产品招标的中标地区数换算过来的,重要程度是相对其他产品而言, 图表来源为医药数据领航者 Insight 数据库页面截图


下面,我们将具体看下环球药业产品指数排名前 12 的产品:

 TOP 12 产品





数据来源:医药数据领航者 Insight 数据库,2017医保显示为其他代表为非医保品种


从图中可以看出盐酸安妥沙星片(商品名:优朋)、厄贝沙坦片(商品名:若朋)、 盐酸丙卡特罗片(商品名:可朋)以及乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、葡萄糖注射液等均为环球药业的重点品种。


下面我们重点说下厄贝沙坦片、盐酸安妥沙星片和盐酸丙卡特罗片


据 2016 年年报数据显示,厄贝沙坦片的销售 2759 万元,比去年同期增加 102 万元;盐酸安妥沙星片销售 1852 万元,比去年同期增加 548 万元;盐酸丙卡特罗片销售 691 万元,比去年同期增加 102 万元。三者业绩相加近乎环球药业 2016 年业绩总额的一半。


厄贝沙坦片是 2000 年被批准上市的国家二类新药,作为环球药业的老牌品种,一直备受好评,继续保持着较快增长。


盐酸安妥沙星是由安徽环球药业股份有限公司与中科院上海药物研究所合作开发的国家 1.1 类新药,于 2009 年 4 月 15 日获批生产,该药为我国自主研制的第一个喹诺酮类抗感染药物,是在保护期内的专利产品。


盐酸丙卡特罗片是 2017 年乙类医保品种,属于国家国家四类新药。



 治疗领域布局情况


图表来源:医药数据领航者 Insight 数据库页面截图


在环球药业整个上市产品治疗领域布局中,抗菌药的产品尤为多。这也和它一直以来都对外宣称发展重点为抗感染药和中老年用药的战略相符。


在看到环球药业在研产品只有零星几个的情况下,我们特意查询了一下该公司所有上市的品种首次上市时间,发现这 88 个已上市品种基本全为 2010 年以前的产品。


或许环球医药对新药研发可能有些「江郎才尽」了,当然原本的优秀品种销量的持续增加,也确实能让它「啃老」一大段时间。


 剂型布局情况




从剂型看,环球医药的 131 个批准文号,涵盖了片剂、胶囊剂、注射剂、眼用制剂、耳用制剂、糖浆剂、口服液等多种剂型,其中以注射剂占比最大,超过了 46%,其次为片剂,占比 38%,而眼用制剂、胶囊、糖浆剂、口服液、耳用制剂,加起来占比为 13%。可见环球药业是以治疗型输液及固体制剂为主要发展领域。



 289 目录品种



289 目录为 2018 年需要完成一致性评价的产品共 289 个通用名产品,涉及 17740 个批文,企业若不参与备案的备案,可能意味该药品批文会遭企业放弃。


而环球药业在 289 目录列表中,有 24 个品种在列,数量较多,具体品种情况如下表所示:

 


因为一致性评价成本高、耗时长,这 24 个品种中,环球药业还得好好斟酌有所舍弃。接下来的一年多时间里,为获得相应的市场先机,后期环球药业可能就得根据相关政策有序开展仿制药一致性评价的相关工作了,这样子的话,估计研发的人力物力会相对下降了。



  在研产品



目前,环球药业目前研发主要分为仿制药,已有两个品种获批临床阶段,一个是厄贝沙坦氢氯噻嗪片,一个是卡维地洛。



这两个品种都属于众多企业争相仿制的热门品种,我们可以分别看下这两个品种在企业中的进度情况。


据统计,厄贝沙坦氢氯噻嗪在我国市场上是复方抗高血压药物 TOP5 品种,其首次批准上市企业是赛诺菲制药, 2016 年,国内重点城市公立医院的厄贝沙坦氢氯噻嗪总用药金额为 1.7 亿元,同比上一年增加 6.01%。目前该产品已有 2 家批准上市,11 家已获得上市文号,已批准临床的要和环球医药争抢上市时机的就有 20 家企业,看来,环球医药往后的市场争夺也会是场硬仗啊。



而另一产品卡维地洛也同样相当热门,首次批准上市企业是珠海保税区丽珠合成制药有限公司,目前该产品已获得上市文号的企业有 20 家,已批准上市的有 2 家,批准临床的除环球药业外还有 4 家。



即使在研品种较少,但对于研发,环球药业去年也是有大手笔投入的。


2016 年 5 月, 环球医药的新厂区技术中心建设项目开工,该项目据说是拟建设一栋科技研发楼,购置一批科研开发设备,整合环球药业相关资源,引进技术人才,进行新技术、新产品的研制开发工作。


不知在这笔研发投入下,未来环球医药的产品研发会不会大爆发,我们可以做个友好的看官来见证一下。


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