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省药品监管局召开2024年四季度医疗器械风险会商会暨第四次医疗器械监管联席会

湖南药品监管  · 公众号  ·  · 2025-01-22 22:52

正文

1月20日,省药品监管局党组成员、副局长彭旭明主持召开2024年四季度医疗器械风险会商会暨第四次医疗器械监管联席会。医疗器械监督管理处、综合和规划财务处、政策法规处、省药品质量抽检中心、省药品检验检测研究院、省药品审评与不良反应监测中心、省药品审核查验中心等处室(单位)主要负责人及相关负责同志参加会议。


会议通报了第三季度风险处置情况,各处室(单位)分别汇报了三季度医疗器械风险隐患具体整改情况和四季度工作开展情况,并围绕政务受理、技术审评、行政许可、监督检查、注册体系核查、行政处罚、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、舆情监测等情况进行风险会商,分析研判我省当前医疗器械安全形势,三季度我省涉及医疗器械产品质量问题的风险点均已完成闭环处置。


彭旭明充分肯定我省2024年医疗器械风险会商取得的成绩,形成了“风险收集-会商研判-落实整改”的监管闭环,有效防范和化解医疗器械安全风险隐患。医疗器械监管要按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,持续加强质量安全监管。一是要持续推进法治监管、信用监管、智慧监管,提高监管水平。二是要持续强化风险防控,确保高水平安全。三是要持续推进改革开放,助推高质量发展。







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