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医美日报 | 益普生制药和Q-Med联合申请的注射用A型肉毒毒素获受理;华熙生物第5款医药级「玻璃酸钠」原辅料获批上市

医美行业观察  · 公众号  ·  · 2025-02-12 19:37

正文





厂牌动向




0 1 再生医学技术研发机构吉美瑞生完成数千万元B+轮融资

据悉,吉美瑞生再生医学集团(以下简称“吉美瑞生”)近期已完成数千万元B+轮融资。本轮融资投资方为冷杉溪资本,募集资金将主要用于公司旗下相关干细胞产品的临床研发和申报。

吉美瑞生成立于2015年,专注于干细胞的人体器官再生医学领域,通过开发创新的细胞与基因治疗产品,实现人体组织器官的修复、再生和增强。


02
华熙生物第5款医药级「玻璃酸钠」原辅料获批上市

2月7日,华熙生物(688363.SH)申报的医药级玻璃酸钠原料药正式获得上市批准,CDE登记状态成功转A,登记号为Y20210000990,包装规格为1kg/袋和5kg/袋。这是华熙生物获批的第五款医药级玻璃酸钠原料。

据悉,截止目前,华熙生物共有5种医药级的玻璃酸钠原辅料获批上市,产品主要用于医药、医美等不同领域。其中,医药级玻璃酸钠原料4款,登记号为Y20190009741、Y20190009833、Y20210000648和Y20210000990;医药级玻璃酸钠辅料1款,登记号为F20190001006。


03 国内首款「胶原蛋白+4D玻尿酸」 欣适妍 累计销量超5万瓶

近日,国内首款高浓高纯重组Ⅲ型胶原蛋白+4D玻尿酸液体敷料欣适妍,凭借其卓越的品质与显著的护肤效果,迎来了重要的里程碑。全国各大机构累计售卖量已突破了50000瓶。

2024月03月12日,浙江天妍生物科技有限公司旗下的"医用重组胶原蛋白液体敷料"正式获批,注册证号:冀械注准20242140123,产品的核心成分是重组人源III型胶原蛋白和4D玻尿酸。


04 名众集团发布革命性抗衰新技术“雾精炮”


2月8日,名众生物科技(山东)集团有限公司(以下简称“名众集团”)正式向全球发布了一项颠覆性的抗衰新技术——“雾精炮”。该技术通过雾化基因枪导入抗衰精华,不仅超越了传统射频类抗衰仪器的效果,还彻底解决了射频类仪器可能导致的皮肤损伤问题,实现了安全、无创、无痛的抗衰新体验。


05
益普生制药和Q-Med联合申请的注射用A型肉毒毒素获受理

2月11日,益普生制药和Q-Med国际贸易(上海)有限公司联合申请的注射用A型肉毒毒素获国家药品监督管理局的受理,受理号为:JXSS2500004。



Ipsen Pharma(益普生)‌,公司成立于1929年,总部位于法国,是一家全球性的生物制药公司,专注于肿瘤学、罕见病和神经科学领域的创新药物研发和生产,并在全球范围内拥有约5700名员工和多个研发中心及生产工厂‌。1992年进入中国市场,并在上海设立了创新中心。2019年,益普生中国成为集团在全球范围的第三大市场,拥有约1000名员工‌。此外,益普生在中国的业务还包括在天津设立的博福-益普生(天津)制药有限公司和益普生(天津)医药商贸有限公司‌。





医美监管




0 1 阜阳市卫健委发布风险提示

近期,媒体频频报道肉毒素中毒事件,部分不法分子利用群众对医疗美容服务相关知识的缺乏,在生活美容机构、宾馆、写字楼、居民小区等场所非法开展医疗美容行为,严重损害群众的生命健康权益。为切实保障我市群众生命健康权益,阜阳市卫生健康委特别提醒,医疗美容事关自身生命健康安全,应慎重选择,现提示如下:

一、医疗美容机构的性质为医疗机构,开展医疗美容服务的机构必须取得《医疗机构执业许可证》或诊所备案凭证,在医疗美容机构从事医疗美容服务的医师、护士等应符合《医疗美容服务管理办法》等规定。医疗美容机构一般在门头等处有明显的医疗美容名称等信息,名称中带有“医院”“诊所”“门诊部”等字样。《医疗美容项目分级管理目录》对医疗美容项目进行了详细规定,医疗美容项目一般为使用药物、医疗器械等开展手术、注射、声光电疗等操作。生活美容不是医疗美容,生活美容机构不能从事医疗美容活动,没有所谓的“轻医美”等美容方式。

二、非法医疗美容机构通常不会使用“医院”“诊所”“门诊部”等字样,主要在生活美容机构、宾馆、写字楼、居民小区内开展,位置往往较为隐蔽,宣传渠道也多为微信朋友圈、社交媒体等平台,同时宣传效果较为夸张。非法医疗美容是由不具备相关合法资质的机构及人员操作进行的,可能会对消费者造成严重的健康风险,包括感染、组织损伤甚至死亡等。

三、生活美容机构等场所不能开展注射美容、激光美容、手术整形美容(割双眼皮、隆胸、隆鼻、垫下巴、抽脂、手术除皱等)、中医美容(挑治、火针、针刺、梅花针、穴位埋线)、牙科美容等具有创伤性或侵入性的医疗美容行为,不能借用“中医推拿”、“中医按摩”、“中医保健”、“刮痧”、“针灸”、“穴位埋线”等名义开展经营活动并宣传治疗作用,不得发布涉及医疗美容、治疗疾病的医疗广告、宣传等。

四、消费者在医美消费过程中如遇到权益受损问题,可保存好相关证据与医美经营者协商解决。如协商不成可以向专业调解部门申请调解,也可以向有关行政部门投诉或向人民法院提起诉讼,依法维护自身合法权益。

医疗美容需要在安全和合法的前提下进行。请广大消费者增强自我保护意识,共同抵制非法医疗美容,让美丽与健康同行。阜阳市卫生健康委将继续坚定不移地严厉打击非法行医行为,全力保障全市群众的生命健康安全。







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