环硅油被欧盟立法限制，到底还能不能用？

本篇文章主笔：大E

前几天业界出了一条新闻，是欧盟关于两种化妆品成分的立法限制，当时并没有收获多少关注，但这项立法有可能会在未来产生比较大的影响。

这条新闻的主要内容是：

1月11日，据欧盟官方公报的消息，欧盟在其《关于化学品注册、评估、许可和限制的法规》（简称REACH法规）中，正式在附件XVII中增加了第70项限制物质，即八甲环四硅氧烷（D4）和十甲基环五硅氧烷（D5）。

该法规附件于发布后的20天，即2018年1月31日起正式生效。

具体的限制内容是：

为什么说这项法规，未来对于业界可能会产生比较大的影响呢？

因为法规中所限的D4、D5，是两种常见的环硅油成分，是化妆品中广泛应用的基础油成分。

这两种成分，不仅在法规中指定限制的水洗式清洁产品——洗发水、沐浴露、洁面乳中较为常见。也常见于其他各类化妆品品类中：乳液、面霜、止汗产品、防晒产品、剃须护理品、彩妆、甲油……

你几乎可以说，目前大部分化妆品品类中，都有可能存在环硅油。

那么问题来了：

为什么欧盟要立法限制这两个成分？存在什么问题？

如果我们日常产品中含有这类成分，有风险吗？

一起来了解一下。

挥发性甲基环硅氧烷，即俗称的“环硅油”，并不是一个单独的成分，而是一类物质的概括。

这是一类具有特殊物理化学性质的人工合成物，在大自然中原本不存在。

20世纪40年代  ，由美国道康宁公司首先合成、在工业领域中开始应用。

环硅油家族成员有很多，最常见的就是：

八甲基四环硅氧烷（D4）、十甲基环五硅氧烷（D5）

看了分子式，大家就知道为什么叫做“环硅油”了，因为分子排列的方式，就是环状的。

D4和D5，都属于皮肤护理产品中常见的基础油。

具有质地清亮、无味、无刺激，成本低廉的优点 ，还可以 与多种化妆品成分相容，并具有良好的铺展性。 因此，环硅油常作为化妆品中的载体，来帮助其他物质均匀附着于表皮，使产品易于涂抹。

在化妆品中添加环硅油，还可以带来舒适的肤感。 环硅油具有易挥发的特性，常用来创造“吸收感”。涂抹后具有柔软丝滑感，肤感清爽不黏腻。如果在成分表中看到环硅油排在非常靠前的位置，多数是为了创造“吸收感”而设计的。

基于以上这些优越的特性，因此，环硅油常作为润肤剂、保湿剂、溶剂、抗静电剂、粘度控制和头发调理剂，添加量从1%到50%的都有。

在包含护肤品在内的多个领域，都得到了广泛的应用。

到底有多广泛呢？

来看两组数字：

一是添加比例。

有研究报告显示，工业产品中的常见添加量大约在0.5-10%之间，但是对于很多婴儿产品和护肤品、止汗剂等特殊产品，添加量可能会超过10%，甚至达到30%以上。

二是原料生产行业的产值。

仅在2009年，中国就已超过美国，成为甲基环硅氧烷的世界第一大生产过和使用国，总产量和使用量高达27万和43万吨。

而到2013和2014年，国内年总产能分别为100万吨和113.5万吨，据统计产能过剩率不超过10%。

需要注意的是，不仅在中国国内，环硅油是世界范围内都在广泛应用的一种基础成分。

特别强调一下：

无论是D4还是D5，在任何国家，目前都仍然属于可以合法使用的成分。

欧盟出台的立法，也仅做了含量限制，并非是禁止使用。

那么，这么庞大的产业、这么多年的广泛的应用， 到底是什么原因，欧盟要出台法规来加以限制呢？

由于环硅油具有挥发性，随着环硅油的大量生产和应用，导致其在环境介质中不断积累，近几年来在不少国家被列入有机污染物。

北欧、加拿大、欧盟等国家和地区，也都相继开展了对环硅油的风险评估。

其中既包括大气、底泥、土壤、水质的监测，也包括生物毒性的研究。

这些研究各有差异，但以下结论是比较明确的，正是本次欧盟立法限制的重要依据。

相关研究表明，D4对生殖能力可能产生直接或间接的影响，具有生殖毒性。

D4在生物体内，能够干扰雌激素受体，大幅度降低雌性生物的排卵数量。

在对大鼠呼吸暴露实验中，在高剂量组里，D4能够干扰母鼠的生殖系统，降低受孕几率。小鼠出生率降低，新生小鼠的体重也降低。

此外，D4还会导致肝脏和肺产生致命的损害。

虽然目前尚无D4对人体影响的直接报告，但由于生物实验已经验证其生殖毒性，因此普通的共识是： 出于安全考虑，备孕女性、孕妇与哺乳期女性应严格避免使用含有D4成分的产品。

由于环硅油具有高挥发性，化妆品及个人护理品等环境中的环硅油成分有近90%会挥发到大气中，而剩余的10%会随生活废水的排放而进入环境水体，导致其成分不断在环境中积累，并通过大气和水体进入生物体内、甚至人体组织中。

环硅油在大气中的半衰期超过2天，可通过大气环流长距离移动，甚至远达极地。

环硅油进入土壤之后，半衰期超过182天，而如果进入水体在底泥中的半衰期甚至可以超过1年之久。

最近，科学家在瑞典的边远地区的空气和鱼类体内检测出了D5。此外，在北极区域的水体、海泥、生物样本中都发现了D5。

对于海水及淡水生物而言，D4、D5对水生生物的影响与水体中的浓度有关。

超出安全的浓度范围后，就会对水生生物造成危害。D5尤其是在无脊椎动物和鱼类等水生动物的体内有显著的积累作用，会导致神经系统出现紊乱等不利影响，还会存在致癌可能性。

基于这样的研究，欧盟本次正式立法，目的就是旨在限制水洗类产品中D4、D5的添加含量，正是为避免对水体生物的生存产生进一步的破坏。

而乳霜之类涂抹于皮肤表面的护肤品，相对于水洗类产品，对环境的影响较小，添加比例也是在人体的安全范围内，目前暂未受到进一步的限制，请大家也不必过于忧虑。

不过，除了这些比较确定的风险以外，还有一些潜在的风险，需要引起注意。

根据欧盟以及其他国家的部分观点，D5目前的添加用量是比较安全的。

如美国CIR专家组认为：D5在现有用法和用量条件下是安全的；加拿大政府也认为D4是具有风险的物质，可能会引起环境以及生殖性毒性，而D5在现有比例下，不会对人体健康造成危害。

但是，从各国的风险评估报告中，我们还是发现了两类潜在的风险。

2016年10月，欧盟消费者安全科学委员会发布了一份有关D5成分的评估意见：

由于环硅油生产的特殊性，会导致D5中可能含有一定比例的D4，由于目前已明确D4在欧盟被分类为具有生殖毒性的物质。因此欧盟要求其相关产品，D5的纯度需要达到欧盟要求的99%以上，从而避免其中所含的D4超过安全浓度。

美国道康宁公司在一个为期两年的慢性毒性研究中发现D5具有致癌性，小鼠在高浓度环境下，子宫癌的发病率显著增加。

丹麦环境署也曾对D5的毒性开展评估，结果表明，在对小鼠长达两年的重复呼吸暴露实验中，发现高浓度D5具有致癌性，子宫肿瘤的发病率要高于对肺和肝脏的影响。

D5虽说是目前被证明可以按安全比例去使用的成分，但其中又具有上述的风险。

这样看来，能不用，就尽量不要用吧。

最起码，我们自己的产品，科学家在研发配方时，就完全避免用到任何环硅油类的原料。

首先，人体的安全比例范围很难确定

虽然俗话说“抛开剂量谈毒性都是耍流氓”，但问题是，D5已经被证明了具有生物积累性了。

现有的安全剂量，在日积月累之下，很难说什么时候就积累到超过人体的安全范围了。

更何况，原料本身还有所含D4纯度的问题，同样也是风险。

双重风险之下，能不用就尽量不要用了吧。

其次，科学探索，是个不断发展的过程。

现有研究认为，目前的添加比例是安全的，只是基于现有的科研手段，并不代表事实的真相就是如此。不排除未来的研究中，可能会发现，目前认为的安全剂量，实际上也并不足够安全，依然会有对健康不利的风险。