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诗健生物核心TROP2 ADC产品再携积极数据精彩亮相ASCO 2024

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-05-28 17:50

正文

产品介绍：

ESG401 是诗健生物首个临床阶段在研的 ADC ，采用创新型稳定可降解联接子，从而显著降低了脱靶毒性。临床研究数据提示， ESG401 耐受剂量远高于同靶点其他 ADC ，脱靶毒性和在靶毒性发生率低，程度轻，有明显的安全性优势。

研究背景：

ESG401 是一种新型的 ADC ，由拓扑异构酶 I 抑制剂 SN-38 通过稳定的可切割连接子与人源化 TROP2 IgG1 单克隆抗体偶联，药物抗体偶联比（ Drug Antibody Ritio, DAR ）为 8 。 ESG401 在 Ia 期试验中表现出初步的抗肿瘤疗效和良好的耐受性（马飞教授， ASCO 2023 ）。本次报告总结了 Ib 期试验中一线 mTNBC 队列的阶段性结果。

研究方法：

年龄≥ 18 岁，确诊为局部晚期 / 不可切除或转移性 TNBC 且未接受过转移治疗的患者进入研究，接受 ESG401 （第 1 、 8 和 15 天静脉注射 16 mg/kg ，每 28 天为一个周期）治疗，直到出现不可接受的毒性、疾病进展或撤回同意。

研究结果：

截至 2024 年 1 月 30 日，一线 mTNBC 队列有 23 例患者接受至少 1 次 ESG401 。中位年龄为 52 岁（范围： 33-73 岁）， ECOG 0 分的受试者占 34.8% ， 26.1% 的受试者为初诊 IV 期， 73.9% 的受试者基线伴有内脏转移（ 8.7% 存在脑转移， 34.8% 存在肝转移， 52.2% 存在肺转移）。在疾病早期阶段， 43.5% 的受试者既往接受过放疗， 73.9% 既往接受过化疗（其中，接受紫杉烷类占 73.9% ，蒽环类占 69.6% ，铂类占 4.3% ）。