推荐｜九龙治水之后，该如何保障短缺药供应？

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患者无药可用、临床用药告急、上个月广东省药品交易中心公示1004个药品断供，711个急救药、临床必用药和基药、低价药，短缺问题一度严峻。

企业也很无奈，无利可盈，动力不足，招标死、中标也死。

药品短缺成了全球性难题，也是我国急需解决的难题。

6月27日，九部委（国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、国务院国资委、工商总局、食品药品监管总局）联合发文《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，为保障短缺药供应提出实施意见。

 

引起药品短缺的原因

1.生产性因素：如鱼精蛋白，这是一个心脏手术要用的必备药品，原料药取自鲑鱼，供应有很强的季节性，可能会造成短缺；

2.政策性因素：地方采购希望价廉物美，但有时价格压得低，企业虽然中标，生产多了但盈利不多，难以持续；

3.机制性因素：部分医疗机构还没转到公益性定位中，低价药的采购使用动力不足；

4.投机和垄断：部分药品全国就两三家企业生产，串通一气控制供应、抬高价格，出现人为短缺现象。

解决 | 短缺 

 

6大措施解决当下之急

1.定点生产：遴选定点生产品种，通过政府定价、价格谈判、市场撮合等多种方式确定统一采购价格，招标确定定点生产企业，直接挂网采购，保障区域合理供应；

 

2.协调应急生产和进口：协调有资质的企业、国有企业、综合实力强、小品种批文多的企业，应急生产或加快进口；

 

3.加强供需对接、协商调剂：掌握药企和医疗机构的实际库存，加强供给测和需求侧的对接，及时发现短缺苗头，协商调剂；

 

4.完善短缺药品储备：根据实际需求，筛选短缺药品储备品种，建立中央和地方两级常态短缺药品储备，中央医药储备以用量不确定的短缺药品为主，地方医药储备以用量确定的短缺药品为主；

 

5.打击违法违规行为：加强对原料药货源、企业库存和市场交易行为等跟踪监测，对涨价明显的药品和原料药密切关注，必要时开展成本价专项调查；打击囤积居奇、哄抬物价和垄断等违法违规行为，建立失信经营者黑名单制度；

 

6.健全罕见病用药政策：研究建立我国常见罕见病用药数据库，对符合条件、临床必需的罕见病用药优先研发、优先审评审批。

 

建立长效机制防止短缺反复出现

1.布局检测哨点：目前每个省份不少于15个检测哨点，在此基础上，依托国家药品供应保障综合平台、省级药品集中采购平台、行业协会及其会员单位，扩大检测范围，联通药品研发注册、生产流通、采购使用等重点环节，及时了解到全国省、地、市、县，包括乡镇卫生院药品的短缺情况，逐步实现短缺药品检测全覆盖；

 

2.建立健全短缺药清单管理制度：综合分析我国的疾病谱变化、重点人群临床用药需求、突发事件应急保障需求、药品及其原料药生产审批等情况，合理界定临床必需药品短缺标准，建立国家、省两级短缺药品清单管理制度。畅通政府、医疗卫生机构、企业、社会组织等相关数据共建、共享、共用通道，实现短缺药品清单动态管理。

 

3.会商联动，完善药品供应保障制度：由国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、国务院国资委、工商总局、食品药品监管总局等组成国家短缺药品供应保障工作会商联动机制，跨领域、多部门的政策统筹、协作配合、有效联动，明确工作规则和任务分工。

 

4.国家层面重点围绕国家级短缺药品清单内品种，组织开展短缺药品及其原料药生产供应保障能力评估，研究完善短缺药品供应保障重大政策和制度，协调解决跨省短缺问题。

 

5.省级主要是建立相应会商联动机制，综合评估辖区内药品短缺信息和应对建议，统筹解决局部性短缺问题，及时分析、处理、上报短缺信息，增强综合应对能力。

 

合理定价，让药品回归临床价值

对于招标价过低，本来出发点是好的，但是也要尊重市场规律，不能让企业长久亏本供应，这种情况下就需要政府来协调，请专家来分析进行研究，对药品的原材料供应、生产工艺、生产过程进行分析，提出一个比较合适的价格。

 

《意见》中的政府定位，不指定价格也不完全靠市场机制，政府当协调员，搭建一个平台，把企业、采购方、医院、专家请到一起，在保证供应稳定的前提下，商量一个比较合理的价格。

 

合适的、合理的药品价格，应该更多通过市场，探索形成一个科学的决策机制。参考国外专门做药物经济学评价的机构，国内有些研究机构、国家卫生计生委也在做这方面的研究，希望在中国能把科学评价药品的机制建立起来，这样基于更多科学推算的基础上进行药物经济学和循证医学的合理评估。

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