该研究收集数据来自一项注册编号为NCT04766515的前瞻性观察性研究数据库,此数据库患者来源于复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等机构。我们收集从2020年9月1日至2023年5月30日共1451名接受免疫治疗的非小细胞肺癌患者,为减轻回顾性研究设计中潜在的选择偏倚,我们采用PSM 1:1在免疫治疗前匹配有骨转移和没有骨转移的患者,最终总共有544例患者成功纳入分析。骨转移在非小细胞肺癌患者中很常见,严重影响预后,降低生存率和患者生活质量。目前对骨转移免疫疗法的研究主要集中在评估其对患者生存的影响,很少深入研究骨转移的非小细胞肺癌患者的复发模式,也没有探讨免疫治疗与放疗联合治疗的潜在益处。我们研究发现基线骨转移患者的中位无进展生存期(PFS)为7.8个月(95% CI: 7.0~8.7),低于无骨转移患者9.5个月(95% CI: 8.9~10.0) (
P
<0.001)。基线骨转移患者的中位总生存期(OS)为14.5个月(95% CI: 12.6~16.4),低于无骨转移患者27.6个月(95% CI: 25.1~30.1) (
P
<0.001)。骨转移患者客观有效率(ORR)和疾病控制率(DCR)均低于无骨转移患者。骨PD在基线骨转移患者中(56.5%)比无骨转移患者(31.7%)更常见(
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<0.001)。我们对接受免疫治疗联合放射治疗的晚期 NSCLC 骨转移患者评估显示各骨放疗组的中位PFS不同:未行骨放疗组为8.2个月(95% CI: 7.84~8.63),骨SBRT组为7.4个月 (95% CI: 4.94~9.86)和骨姑息放疗组为7.2个月(95% CI: 5.58~8.88)(
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=0.36),Cox比例风险模型分析发现除免疫治疗方案、骨痛、高危骨转移因素外,骨转移患者的骨放疗与PFS无显著相关性。
由此得出结论:基线骨转移与较差的预后和较高的骨PD可能性相关,免疫治疗结合骨放疗并不能改善生存结果。
(论著中文信
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