【一周君】当药品断供再遇到假药，医药市场堪忧......

5月3日，广西、广东共曝光79批次不合格药品！

不合格药品详细名单，请戳：

https://news.yaozh.com/Detail/index/id/19633.html

近日，山西省药监局发布2017年第1期药品质量公告，根据山西省药品监督抽验计划，省局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。检查发现，共有38批次药品不符合规定，其中有21批次为“非该企业生产”或“该企业未生产过”。具体情况为：

一是生产环节有2个生产企业使用的2个品种2个批次药品经检验不符合规定；

二是经营环节有15个药品经营企业经营的6个品种15批次的药品经检验不符合规定；

三是使用环节有19个医疗机构使用的4个品种21批次的药品经检验不符合规定。

5月2日，广东省药品交易中心发布《药品交易中第五批未按合同供货及未及时供货企业》的公示。

根据医疗机构的投诉，广东共有1004个品规的药品不供货或者供货不及时。广东药品交易中心表示：在公示的10天内，相关企业要及时配送药品。如对公示有异议，可申诉。

1004个，这可能是有史以来，药品断供数量最大的一批了。涉及到的药企有135个，不乏白云山、海正辉瑞、神威等名企；涉及到的药商有68个，国控、华润都位列其中。而从断供药品的分类看，更值得担忧。

5月3日，国家食药监总局发布《关于61批次中药饮片不合格的通告（2017年第70号）》。通告江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片不合格。

总局表示对不合格中药饮片，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

另外，要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对相关企业依法对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

据中安在线消息，近日，安徽省食药监局发布2017年3月药品流通监督检查信息，全系统共检查1322家药品流通企业，1家被立案查处、撤销GSP证书，1家被立案查处。另6家被移送稽查部门，473家被要求整改。

4月28日，安徽省卫计委、省检察院联合召开全省卫生计生系统“严肃行业纪律·预防职务犯罪”专项活动电视电话会议。

安徽省检察院副检察长在讲话中指出，此次预防职务犯罪专项活动意义重大。他要求，全省检察系统要正确把握反腐败着斗争的新形势，与卫计部门依法依规、紧密配合、精诚协作，确保专项活动深入开展、取得实效，并成为部门之间共同预防腐败的典范。

安徽省卫计委主任于德志则明确表示，开展专项活动的原因是，当前安徽省卫计系统党风廉政建设和反腐败形势严峻复杂，医药购销领域腐败问题易发多发，医药销售代表“围猎”医务人员问题突出，医疗服务中的不正之风也还没有得到根本解决。

首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案 —— 百立泽®和速维普®在中国获批 高达91%-99%治愈率创治疗新标杆

2017年4月28日，百时美施贵宝宣布，百立泽®（盐酸达拉他韦片）和速维普®（阿舒瑞韦软胶囊）作为首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案于近日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代偿期肝硬化）。此外，百立泽®同时被批准与其它药物如索磷布韦*联合，用于治疗成人泛基因型（即基因1-6型）慢性丙型肝炎病毒感染，这也是唯一被中国《丙型肝炎防治指南》推荐用于治疗泛基因型的全口服联合治疗方案。

根据纳入中国大陆患者的临床研究结果，百立泽®和速维普®联合治疗方案针对基因1b型慢性丙肝患者的治愈率达91%-99%，且安全性与耐受性良好。

近日，诺华迎来喜讯——美国FDA宣布批准其药物Rydapt（midostaurin）上市，与化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病初治患者。值得一提的是，在该适应症上，midostaurin是25年来的首款新药，也是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病（acute myeloid leukemia，AML）的靶向疗法。

近期，新加坡公里大学苏州研究院公布：新国大苏研院生物工程与生物医学中心主任袁于人教授团队联合斯澳生物科技（苏州）有限公司及山东泰邦生物制品有限公司成功开发全球首例人手足口病基因工程疫苗。该疫苗具有预防效果好、安全性强、一苗多防的特点，已进入临床前研究阶段。

基因工程疫苗是使用DNA重组技术，把天然的或人工合成的遗传物质定向插入细菌、酵母菌或哺乳动物细胞中，使之充分表达，经纯化后而制得的疫苗。本质上基因工程疫苗只取病毒相关基因表达抗原决定簇，没有任何自身染病的风险，可做到绝对安全。通过这种方法，性能上实现了突破性提高，摆脱了传统灭活苗安全性较低的劣势。

近日，关于设立上海市市场监管工作委员会的文件已经下发的消息开始在网络上流传。

按照这份文件表述：上海市委同意“设立中共上海市市场监督管理工作委员会”，负责上海市工商行政管理局、上海市质量技术监督局、上海市食品药品监督管理局等部门党的工作。

同时撤销上海市质量技术监督局委员会、中共上海市食品药品监督管理局委员会等。

近日国家食药总局第29号令－－《医疗器械召回管理办法》正式实施，这将彻底终结以往本土械企即便出现质量问题也鲜见召回的状态，取而代之的是必须召回，否则将受到法规的制裁。

条令明确规定，召回主体涉及内资医疗器械注册人，以及外资医疗器械境内指定代理人。这也就是说，以往我们经常只看到外资械企产品出现缺陷就公开召回、并且CFDA还将在官网上进行公布的现象，今后将蔓延到所有内资械企，召回成为了一项强制性的措施。

日前，财政部、国家税务总局公布《关于简并增值税税率有关政策的通知》，其中包括农产品（含粮食）等货品销售、进口税率从13%降至11%。

日前，山东青岛市人社局发布《关于调整青岛市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录部分品种的通知》，就调整青岛市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录部分品种有关问题通知如下：

一、将天王补心丹等14个品种纳入基本医疗保险、工伤保险和生育保险报销范围，按照甲类药品管理，纳入统筹前个人自负比例为0%。

二、将安宫止血颗粒等87个品种由乙类药品调整为甲类药品管理，纳入统筹前个人自负比例为0%。

三、调整参附注射液等15个品种的限制支付范围。

四、将利鲁唑和帕拉米韦氯化钠2个品种纳入基本医疗保险、工伤保险和生育保险报销范围，按照乙类药品管理，纳入统筹前个人自负比例为0%。